Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter laparoskopisk tyktarmskirurgi

7. august 2012 opdateret af: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Ændringer i træthed og fysisk funktion efter laparoskopisk tyktarmskirurgi

Standardproceduren til behandling af tyktarmskræft ændrer sig fra åben kirurgi til laparoskopisk kirurgi. Efter åben tyktarmskirurgi er patienterne trætte og taber kropsmasse og har nedsat fysisk funktion, men efterforskerne ved ikke, om dette også er tilfældet efter laparoskopisk kirurgi.

Denne undersøgelse undersøger, hvordan træthed, livskvalitet, fysisk funktion og kropssammensætning ændrer sig efter laparoskopisk tyktarmskirurgi.

Patienterne undersøges præoperativt og postoperativt dag 10 og 30.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Danmark, 8910
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv tyktarmskræftkirurgi
  • hemikolektomi eller sigmoid resektion
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • spredt kræft
  • kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi
  • demens eller alvorlig psykiatrisk sygdom
  • sygdomme eller andre aspekter, der forbyder deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Laparoskopisk kirurgi
Patienter, der gennemgår laparoskopisk tyktarmsoperation, sammenlignes med en historisk kohorte af patienter, der gennemgår lignende åben tyktarmskirurgi (højre hemikolektomi og sigmoideumresektioner).
Procedure: Laparoskopisk tyktarmskirurgi
Laparoskopisk fjernelse af tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Præoperativ til postoperativ dag 10
Præoperativ til postoperativ dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Ændring i arbejdskapacitet (pulsfrekvens)
Tidsramme: Fra præ- til postoperativ dag 10 og 30
Fra præ- til postoperativ dag 10 og 30
Balance (svaj)
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Smerter i hvile og ved bevægelse
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Livskvalitet (Short Form 36 - SF-36)
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Kropsvægt
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 30
Kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse estimeret ved bioimpedans)
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Social støtte
Tidsramme: Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra præoperativt til postoperativt dag 10 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBJ-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk tyktarmskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner