Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после лапароскопической операции на толстой кишке

7 августа 2012 г. обновлено: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Изменения усталости и физической функции после лапароскопической операции на толстой кишке

Стандартная процедура лечения рака толстой кишки меняется с открытой операции на лапароскопическую. После открытой операции на толстой кишке пациенты испытывают усталость, потерю массы тела и снижение физической функции, но исследователи не знают, наблюдается ли это также после лапароскопической операции.

В этом исследовании изучается, как усталость, качество жизни, физические функции и состав тела меняются после лапароскопической операции на толстой кишке.

Пациенты обследованы до операции и после операции на 10 и 30 день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herning, Дания, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Дания, 8910
        • Department of Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая хирургия рака толстой кишки
  • гемиколэктомия или резекция сигмовидной кишки
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • диссеминированный рак
  • противопоказания к лапароскопической операции
  • слабоумие или серьезное психическое заболевание
  • заболевания или другие аспекты, препятствующие участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лапароскопическая хирургия
Пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на толстой кишке, сравнивают с исторической когортой пациентов, перенесших аналогичную открытую операцию на толстой кишке (правосторонняя гемиколэктомия и резекция сигмовидной кишки).
Процедура: Лапароскопическая хирургия толстой кишки
Лапароскопическое удаление рака толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: До операции до послеоперационного дня 10
До операции до послеоперационного дня 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Изменение работоспособности (частота пульса)
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Баланс (качание)
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Боль в покое и при движении
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Качество жизни (краткая форма 36 - SF-36)
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Вес тела
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 30
От предоперационного до послеоперационного дня 30
Состав тела (масса жира и масса без жира, оцененная по биоимпедансу)
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
Социальная поддержка
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30
От предоперационного до послеоперационного дня 10 и 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Учебный стул: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBJ-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться