Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering efter laparoskopisk tjocktarmskirurgi

7 augusti 2012 uppdaterad av: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Förändringar i trötthet och fysisk funktion efter laparoskopisk tjocktarmskirurgi

Standardproceduren för behandling av tjocktarmscancer förändras från öppen kirurgi till laparoskopisk kirurgi. Efter öppen tjocktarmskirurgi är patienterna utmattade och tappar kroppsmassa och har nedsatt fysisk funktion, men utredarna vet inte om detta också är fallet efter laparoskopisk kirurgi.

Denna studie undersöker hur trötthet, livskvalitet, fysisk funktion och kroppssammansättning förändras efter laparoskopisk kolonkirurgi.

Patienterna undersöks preoperativt och postoperativt dag 10 och 30.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Danmark, 8910
        • Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv tjocktarmscancerkirurgi
  • hemikolektomi eller sigmoid resektion
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • spridd cancer
  • kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi
  • demens eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • sjukdomar eller andra aspekter som förbjuder deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Laparoskopisk kirurgi
Patienter som genomgår laparoskopisk tjocktarmskirurgi jämförs med en historisk kohort av patienter som genomgår liknande öppen tjocktarmskirurgi (höger hemikolektomi och sigmoideumresektioner).
Procedur: Laparoskopisk kolonkirurgi
Laparoskopiskt avlägsnande av tjocktarmscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Preoperativ till postoperativ dag 10
Preoperativ till postoperativ dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Förändring i arbetskapacitet (pulsfrekvens)
Tidsram: Från pre- till postoperativ dag 10 och 30
Från pre- till postoperativ dag 10 och 30
Balans (svaj)
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Smärta i vila och vid rörelse
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Livskvalitet (Short Form 36 - SF-36)
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Kroppsvikt
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 30
Från preoperativt till postoperativt dag 30
Kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa uppskattade av bioimpedans)
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Socialt stöd
Tidsram: Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30
Från preoperativt till postoperativt dag 10 och 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBJ-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kolonkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera