Revalidatie na laparoscopische colonchirurgie
7 augustus 2012 bijgewerkt door: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital
Veranderingen in vermoeidheid en fysieke functie na laparoscopische colonchirurgie
De standaardprocedure voor de behandeling van darmkanker verandert van open chirurgie naar laparoscopische chirurgie. Na open colonchirurgie zijn patiënten vermoeid en verliezen ze lichaamsmassa en hebben ze een verminderde fysieke functie, maar de onderzoekers weten niet of dit ook het geval is na laparoscopische chirurgie.
Deze studie onderzoekt hoe vermoeidheid, kwaliteit van leven, fysiek functioneren en lichaamssamenstelling veranderen na laparoscopische colonchirurgie.
Patiënten worden preoperatief en postoperatief onderzocht op dag 10 en 30.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herning, Denemarken, 7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
-
Randers, Denemarken, 8910
- Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve darmkankeroperatie
- hemicolectomie of sigmoïdresectie
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide kanker
- contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie
- dementie of een ernstige psychiatrische aandoening
- ziekten of andere aspecten die deelname belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Laparoscopische chirurgie
Patiënten die laparoscopische colonchirurgie ondergaan, worden vergeleken met een historisch cohort van patiënten die vergelijkbare open colonchirurgie ondergaan (rechter hemicolectomie en sigmoïdresecties).
|
Laparoscopische verwijdering van darmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Preoperatief tot postoperatief dag 10
|
Preoperatief tot postoperatief dag 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
|
Verandering in werkcapaciteit (polsslag)
Tijdsspanne: Van pre- tot postoperatieve dag 10 en 30
|
Van pre- tot postoperatieve dag 10 en 30
|
|
Evenwicht (slingeren)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
|
Pijn in rust en bij bewegen
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
|
Kwaliteit van leven (Short Form 36 - SF-36)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 30
|
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa geschat door bio-impedantie)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Van preoperatief tot postoperatief dag 10 en 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- Studie stoel: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBJ-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .