Rehabilitace po laparoskopické operaci tlustého střeva
7. srpna 2012 aktualizováno: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital
Změny v únavě a fyzických funkcích po laparoskopické operaci tlustého střeva
Standardní postup léčby rakoviny tlustého střeva se mění z otevřené operace na laparoskopickou operaci. Po otevřené operaci tlustého střeva jsou pacienti unavení a ztrácí tělesnou hmotu a mají sníženou fyzickou funkci, ale výzkumníci nevědí, zda je tomu tak i po laparoskopické operaci.
Tato studie zkoumá, jak se únava, kvalita života, fyzické funkce a složení těla mění po laparoskopické operaci tlustého střeva.
Pacienti jsou vyšetřováni předoperačně a pooperačně 10. a 30. den.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
-
Randers, Dánsko, 8910
- Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace rakoviny tlustého střeva
- hemikolektomie nebo resekce sigmatu
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- diseminovaná rakovina
- Kontraindikace pro laparoskopické operace
- demence nebo vážné psychiatrické onemocnění
- nemoci nebo jiné aspekty, které účast zakazují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Laparoskopická chirurgie
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci tlustého střeva jsou porovnáni s historickou kohortou pacientů podstupujících podobnou otevřenou operaci tlustého střeva (pravostranná hemikolektomie a resekce sigmatu).
|
Laparoskopické odstranění rakoviny tlustého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únava
Časové okno: Předoperační až pooperační den 10
|
Předoperační až pooperační den 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Změna pracovní kapacity (pulsová frekvence)
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Rovnováha (houpat se)
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Bolest v klidu a při pohybu
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Kvalita života (krátký formulář 36 – SF-36)
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 30
|
|
Složení těla (tuková a beztuková hmota odhadnutá pomocí bioimpedance)
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Od předoperačního do pooperačního dne 10. a 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- Studijní židle: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBJ-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .