Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció laparoszkópos vastagbélműtét után

2012. augusztus 7. frissítette: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Változások a fáradtságban és a fizikai funkciókban laparoszkópos vastagbélműtétet követően

A vastagbélrák kezelésének szokásos eljárása nyílt műtétről laparoszkópos műtétre változik. Nyílt vastagbélműtétet követően a betegek fáradtak és testtömeg-csökkenést mutatnak, valamint csökkent a fizikai funkciójuk, de a kutatók nem tudják, hogy ez a laparoszkópos műtét után is így van-e.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan változik a fáradtság, az életminőség, a fizikai funkciók és a testösszetétel laparoszkópos vastagbélműtétet követően.

A betegeket a műtét előtti és posztoperatív 10. és 30. napon vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herning, Dánia, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Dánia, 8910
        • Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív vastagbélrák műtét
  • hemicolectomia vagy sigmoid reszekció
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • disszeminált rák
  • A laparoszkópos műtét ellenjavallatai
  • demencia vagy súlyos pszichiátriai betegség
  • betegségek vagy egyéb szempontok, amelyek tiltják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Laparoszkópos műtét
A laparoszkópos vastagbélműtéten átesett betegeket összehasonlítják a hasonló nyitott vastagbélműtéten (jobb oldali hemicolectomián és szigmoid reszekción) átesett betegek történelmi csoportjával.
Eljárás: Laparoszkópos vastagbélműtét
A vastagbélrák laparoszkópos eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: Preoperatívtól posztoperatívig 10. nap
Preoperatívtól posztoperatívig 10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izomerő
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Munkaképesség változása (pulzusszám)
Időkeret: A műtét előtti és posztoperatív 10. és 30. napon
A műtét előtti és posztoperatív 10. és 30. napon
Egyensúly (ingázás)
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Fájdalom nyugalomban és mozgás közben
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Életminőség (Short Form 36 – SF-36)
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Testsúly
Időkeret: A preoperatívtól a műtét utáni 30. napig
A preoperatívtól a műtét utáni 30. napig
Testösszetétel (bioimpedancia alapján becsült zsírtömeg és zsírmentes tömeg)
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Szociális támogatás
Időkeret: Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig
Preoperatívtól a műtét utáni 10. és 30. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Tanulmányi szék: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBJ-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos vastagbélműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel