Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter laparoskopisk tykktarmskirurgi

7. august 2012 oppdatert av: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Endringer i tretthet og fysisk funksjon etter laparoskopisk tykktarmskirurgi

Standardprosedyren for behandling av tykktarmskreft endres fra åpen kirurgi til laparoskopisk kirurgi. Etter åpen tykktarmskirurgi er pasienter trette og taper kroppsmasse og har redusert fysisk funksjon, men etterforskerne vet ikke om dette også er tilfelle etter laparoskopisk kirurgi.

Denne studien undersøker hvordan tretthet, livskvalitet, fysisk funksjon og kroppssammensetning endres etter laparoskopisk tykktarmskirurgi.

Pasientene undersøkes preoperativt og postoperativt dag 10 og 30.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Danmark, 8910
        • Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv tykktarmskreftkirurgi
  • hemikolektomi eller sigmoidreseksjon
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • spredt kreft
  • kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi
  • demens eller alvorlig psykiatrisk sykdom
  • sykdommer eller andre aspekter som forbyr deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Laparoskopisk kirurgi
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk tykktarmskirurgi sammenlignes med en historisk kohort av pasienter som gjennomgår tilsvarende åpen tykktarmskirurgi (høyre hemikolektomi og sigmoideumreseksjoner).
Fremgangsmåte: Laparoskopisk tykktarmskirurgi
Laparoskopisk fjerning av tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Preoperativ til postoperativ dag 10
Preoperativ til postoperativ dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Endring i arbeidskapasitet (pulsfrekvens)
Tidsramme: Fra pre- til postoperativ dag 10 og 30
Fra pre- til postoperativ dag 10 og 30
Balanse (svai)
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Smerter i hvile og ved bevegelse
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Livskvalitet (Short Form 36 - SF-36)
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 30
Kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse estimert ved bioimpedans)
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Sosial støtte
Tidsramme: Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30
Fra preoperativt til postoperativt dag 10 og 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBJ-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere