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Effets postprandiaux des composants de la noix par rapport aux noix entières sur la réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV)

16 août 2023 mis à jour par: Penn State University

Effets postprandiaux des composants de la noix par rapport aux noix entières sur le stress oxydatif, l'inflammation, la fonction plaquettaire et la fonction endothéliale chez les volontaires atteints d'hypercholestérolémie modérée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets postprandiaux aigus et le mécanisme d'action de divers composants de la noix (pelures de noix séparées, chair de noix dégraissée, huile de noix) par rapport aux noix entières sur le stress oxydatif, l'inflammation et les mesures de la fonction plaquettaire et endothéliale. chez les adultes en bonne santé ayant un taux de cholestérol modérément élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les noix contiennent des teneurs élevées en acides gras polyinsaturés (AGPI), en particulier l'acide linoléique et l'acide linolénique. Il a été suggéré que la teneur élevée en AGPI réduit le risque de MCV en diminuant les concentrations de cholestérol total et LDL et en augmentant les concentrations de HDL-C. De plus, les noix sont riches en substances telles que l'acide ellagique (un polyphénol), les antioxydants, la vitamine E, les fibres, les acides gras essentiels, les flavonoïdes et les acides phénoliques. On pense que les composés polyphénoliques ont de multiples effets biologiques influençant le stress oxydatif, la fonction plaquettaire, l'inflammation et l'initiation et la propagation du cancer. Il existe un intérêt à identifier les aliments contenant ces composés et d'autres composés favorables pour tester leur efficacité dans des contextes réels afin de mieux comprendre leur rôle dans l'alimentation humaine. Malgré les avantages positifs trouvés dans la consommation de noix, on ne sait pas quel composant spécifique de la noix (c'est-à-dire la noix entière, la peau de noix, la noix dégraissée ou l'huile de noix) est le plus bénéfique pour la santé. Les chercheurs émettent l'hypothèse que des améliorations maximales du stress oxydatif, des marqueurs inflammatoires, de la fonction plaquettaire et endothéliale seront observées après la consommation de la noix entière par rapport aux composants de noix isolés, conduisant ainsi à une recommandation de consommer des noix. De plus, les résultats de la recherche proposée fourniront de nouvelles informations sur l'activité antioxydante, inflammatoire, plaquettaire et les effets endothéliaux des différents composants de la noix et les effets synergiques de ces composants dans l'état postprandial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Penn State General Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 - 60 ans
  • Indice de masse corporelle 25-39 kg/m2
  • Cholestérol LDL> 110 mg / dL
  • <95 percentile pour l'âge et le sexe pour les deux (basé sur les données NHANES)
  • TG < 350 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Consommation élevée d'alcool > 21 unités/semaine (sujets féminins) ou > 28 unités/semaine (sujets masculins)
  • Prise de suppléments de vitamines et de minéraux au cours des 3 dernières semaines ou refus d'interrompre pendant 3 semaines avant le dépistage et pour toute l'étude.
  • Utilisation de médicaments sur ordonnance hypocholestérolémiants ou antihypertenseurs pendant l'étude
  • Prise d'autres suppléments supposés hypocholestérolémiants (à l'excl. psyllium, gélules d'huile de poisson, lécithine de soja, phytoestrogènes)
  • Prise de médicaments anti-inflammatoires (contenant de l'aspirine ou des AINS) sur une base régulière ou en cas de prise aiguë, dans les 48 heures suivant un jour de test
  • Diabète, foie, rein, thyroïde (sauf si contrôlé et stable avec un médicament de remplacement) ou autres troubles endocriniens à partir d'antécédents médicaux autodéclarés
  • Traitement avec des médicaments agissant sur l'intestin, tels que l'ézétimibe, les résines liant les acides biliaires, l'orlistat
  • Restrictions alimentaires telles qu'un régime prescrit par un médecin ou un régime amaigrissant avant ou pendant l'essai
  • Perte ou gain de poids de 10 % de poids corporel ou plus au cours d'une période de 6 mois précédant l'examen préalable à l'étude.
  • Don de sang/plasma pour des raisons autres que la présente étude avant l'étude (1 mois pour un sujet masculin ou 2 mois pour un sujet féminin), ou pendant l'étude
  • Allaitement 6 semaines avant le début et pendant l'étude, enceinte ou souhaitant tomber enceinte 3 mois avant ou pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noix entière
85 g de noix entières, moulues, incorporées dans un support alimentaire inerte
Complément alimentaire: Noix entière
85 g de noix entières, moulues, incorporées dans un support alimentaire inerte
Expérimental: Noix "viande"
Viande de noix dégraissée et moulue séparée incorporée dans un support alimentaire inerte
Complément alimentaire: Noix "viande"
Viande de noix dégraissée et moulue séparée incorporée dans un support alimentaire inerte
Expérimental: Huile de noix
Huile de noix extraite de la chair de noix et incorporée dans un support alimentaire inerte
Complément alimentaire: Huile de noix
Huile de noix extraite de la chair de noix et incorporée dans un support alimentaire inerte
Expérimental: Peaux de noix
Peaux de noix moulues séparées incorporées dans un support alimentaire inerte
Complément alimentaire: Peaux de noix
Peaux de noix moulues séparées incorporées dans un support alimentaire inerte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet principal du traitement sur les modifications du potentiel antioxydant réducteur ferrique (FRAP) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et le FRAP a été mesuré à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Le test FRAP a été utilisé pour déterminer la capacité réductrice du plasma dans une réaction colorimétrique liée à l'oxydo-réduction. Le plasma a été incubé avec le réactif FRAP à température ambiante pendant 1 h et l'absorbance à 593 nm a ensuite été enregistrée. Trolox a été utilisé comme référence pour construire une courbe standard pour calculer la valeur FRAP des échantillons. Le test FRAP mesure les antioxydants lipophiles et hydrophiles (capacité antioxydante totale), tous deux présents dans les noix.
Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Effet principal du traitement par moment sur les modifications du potentiel antioxydant réducteur ferrique (FRAP) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 minutes pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et le FRAP a été mesuré à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Le test FRAP a été utilisé pour déterminer la capacité réductrice du plasma dans une réaction colorimétrique liée à l'oxydo-réduction. Le plasma a été incubé avec le réactif FRAP à température ambiante pendant 1 h et l'absorbance à 593 nm a ensuite été enregistrée. Trolox a été utilisé comme référence pour construire une courbe standard pour calculer la valeur FRAP des échantillons. Le test FRAP mesure les antioxydants lipophiles et hydrophiles (capacité antioxydante totale), tous deux présents dans les noix. Plusieurs échantillons de sang (n = 3) n'ont pas pu être obtenus/mesurés (groupe peau de noix à 360 min, groupe huile de noix à 120 min, groupe noix entière à 240 min).
Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Effet principal du traitement sur les modifications de la réponse totale au thiol à 4 traitements aux noix
Délai: Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et les thiols totaux ont été mesurés à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Les thiols totaux dans le plasma ont été déterminés par les méthodes suivantes : une aliquote de plasma EDTA a été mélangée avec du tampon Tris-EDTA, suivi de l'ajout de 10 mmol/L d'acide 2,2-dithiobisnitrobenzoïque et de méthanol. Après incubation à température ambiante pendant 15 min et centrifugation, l'absorbance du surnageant a été mesurée à 412 nm.
Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Effet principal du traitement par moment sur les changements totaux de thiol en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et les thiols totaux ont été mesurés à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Les thiols totaux dans le plasma ont été déterminés par les méthodes suivantes : une aliquote de plasma EDTA a été mélangée avec du tampon Tris-EDTA, suivi de l'ajout de 10 mmol/L d'acide 2,2-dithiobisnitrobenzoïque et de méthanol. Après incubation à température ambiante pendant 15 min et centrifugation, l'absorbance du surnageant a été mesurée à 412 nm. Plusieurs échantillons de sang (n = 3) n'ont pas pu être obtenus/mesurés (groupe peau de noix à 360 min, groupe huile de noix à 120 min, groupe noix entière à 240 min).
Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Effet principal du traitement sur les modifications de la réponse au malondialdéhyde (MDA) à 4 traitements aux noix
Délai: Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la MDA a été mesurée à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Le plasma MDA a été mesuré par un système HPLC Agilent 1100 avec détection fluorométrique.
Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Effet principal du traitement par moment sur les modifications du malondialdéhyde (MDA) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés à la clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la MDA a été mesurée à 0, 60, 120, 240 et 360 min. Le plasma MDA a été mesuré par un système HPLC Agilent 1100 avec détection fluorométrique. Plusieurs échantillons de sang (n = 2) n'ont pas pu être obtenus (groupe huile de noix à 120 min et groupe noix entière à 240 min).
Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Effet principal du traitement sur les modifications de la réponse de la protéine C-réactive (CRP) à 4 traitements aux noix
Délai: Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la CRP mesurée à 0, 60, 120, 240 et 360 min. La CRP sérique a été mesurée par immunonéphélométrie assistée par latex.
Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Effet principal du traitement par moment sur les changements de la protéine C-réactive (CRP) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la CRP mesurée à 0, 60, 120, 240 et 360 min. La CRP sérique a été mesurée par immunonéphélométrie assistée par latex. Plusieurs échantillons de sang (n = 3) n'ont pas pu être obtenus/mesurés (huile de noix/120 min, noix entière/240 min et peau de noix/360 min).
Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (60, 120, 240, 360 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet principal du traitement sur les changements de l'indice d'hyperémie réactive (RHI) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Au départ, le test de la fonction endothéliale a été effectué à l'aide de la tonométrie d'amplitude d'impulsion (PAT) (Itamar Medical). Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Le test de la fonction endothéliale a été effectué à nouveau à 240 min après le repas. Le RHI a été calculé comme le rapport de l'amplitude moyenne de l'onde de pouls pendant l'hyperémie (60 à 120 s de la période post-occlusion) à l'amplitude moyenne de l'onde de pouls pendant la ligne de base dans la main occluse divisée par les mêmes valeurs dans la main témoin, puis multipliée par un facteur de correction de base. Aucune donnée de test de la fonction endothéliale disponible pour un participant du groupe huile de noix et un participant du groupe viande de noix dégraissée.
Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Effet principal du traitement sur les modifications de l'indice d'hyperémie réactive de Framingham (fRHI) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Au départ, le test de la fonction endothéliale a été effectué à l'aide de la tonométrie d'amplitude d'impulsion (PAT) (Itamar Medical). Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Le test de la fonction endothéliale a été effectué à nouveau à 240 min après le repas. fRHI est un calcul alternatif dérivé des mêmes données brutes (que RHI) et diffère en ce qu'il utilise la période de 90 à 120 s d'hyperémie postocclusion, n'intègre pas de facteur de correction de base et a une transformation logarithmique naturelle appliquée à la résultante rapport. Aucune donnée de test de la fonction endothéliale disponible pour un participant du groupe huile de noix et un participant du groupe viande de noix dégraissée.
Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Effet principal du traitement sur les modifications de la fréquence cardiaque (FC) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Au départ, le test de la fonction endothéliale a été effectué à l'aide de la tonométrie d'amplitude d'impulsion (PAT) (Itamar Medical). Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Le test de la fonction endothéliale a été effectué à nouveau à 240 min après le repas. Aucune donnée de test de la fonction endothéliale disponible pour un participant du groupe huile de noix et un participant du groupe viande de noix dégraissée.
Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Effet principal du traitement sur les changements de l'indice d'augmentation (IA) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Au départ, le test de la fonction endothéliale a été effectué à l'aide de la tonométrie d'amplitude d'impulsion (PAT) (Itamar Medical). Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Le test de la fonction endothéliale a été effectué à nouveau à 240 min après le repas. AI est une mesure de la rigidité vasculaire (réflexion de l'onde de pouls) qui est calculée à partir de la forme de l'onde de pouls enregistrée au cours de la ligne de base. Aucune donnée de test de la fonction endothéliale n'était disponible pour un participant du groupe huile de noix et un participant du groupe viande de noix dégraissée.
Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Effet principal du traitement sur l'indice d'augmentation standardisé à une fréquence cardiaque de 75 battements/min (AI_75) Changements en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Au départ, le test de la fonction endothéliale a été effectué à l'aide de la tonométrie d'amplitude d'impulsion (PAT) (Itamar Medical). Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Le test de la fonction endothéliale a été effectué à nouveau à 240 min après le repas. AI est une mesure de la rigidité vasculaire (réflexion de l'onde de pouls) qui est calculée à partir de la forme de l'onde de pouls enregistrée au cours de la ligne de base. L'IA peut être ajustée à une fréquence cardiaque de 75 battements/min (AI_75) pour corriger l'effet indépendant de la fréquence cardiaque sur cette mesure. groupe de la viande de noix.
Changement par rapport à la ligne de base à 240 min
Effet principal du traitement sur les modifications des triglycérides (TG) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la TG a été mesurée à 0, 30, 60, 120, 240 et 360 min. Les TG ont été déterminés par des procédures colorimétriques et enzymatiques standard avec des kits disponibles dans le commerce (Alfa Wassermann).
Les valeurs d'ASC ont été calculées avec la règle trapézoïdale, en utilisant la valeur de référence à jeun respective comme ligne de référence. Mesuré de 0 à 360 min (de base à 360 min après le repas) pour chacun des 4 traitements aux noix.
Effet principal du traitement par moment sur les modifications des triglycérides (TG) en réponse à 4 traitements aux noix
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (30, 60, 120, 240, 360 min)
Le jour de chaque test, les participants sont arrivés au Centre général de recherche clinique après un jeûne nocturne de 12 heures. Un échantillon de sang à jeun de base (0 min) a été prélevé. Les participants avaient ensuite 15 min pour consommer 1 des 4 repas tests aux noix. Des échantillons de sang (environ 30 ml) ont ensuite été prélevés à 30, 60, 120, 240 et 360 min après le repas et la TG a été mesurée à 0, 30, 60, 120, 240 et 360 min. Les TG ont été déterminés par des procédures colorimétriques et enzymatiques standard avec des kits disponibles dans le commerce (Alfa Wassermann). Plusieurs échantillons de sang (n=4) n'ont pas pu être obtenus/mesurés [groupe peau de noix à 360 min (n=1), groupe huile de noix à 120 min (n=2), groupe noix entière à 240 min(n=1) ].
Changement par rapport à la ligne de base pour chaque point de temps (30, 60, 120, 240, 360 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

California Walnut Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimé)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKE 102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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