Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandiale effekter av valnøttkomponenter versus hele valnøtter på kardiovaskulær sykdom (CVD) risikoreduksjon

16. august 2023 oppdatert av: Penn State University

Postprandiale effekter av valnøttkomponenter vs hele valnøtter på oksidativt stress, betennelse, blodplatefunksjon og endotelfunksjon hos frivillige med moderat hyperkolesterolemi

Formålet med denne studien er å evaluere de akutte, postprandiale effektene og virkningsmekanismene til ulike valnøttkomponenter (separerte nøtteskinn, avfettet nøttekjøtt, nøtteolje) versus hele valnøtter på oksidativt stress, betennelse og målinger av blodplate- og endotelfunksjon. hos friske voksne med moderat forhøyede kolesterolnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Valnøtter inneholder høyt innhold av flerumettede fettsyrer (PUFA), spesielt linolsyre og linolensyre. Det høye PUFA-innholdet har blitt foreslått å redusere CVD-risikoen gjennom å redusere total- og LDL-kolesterolkonsentrasjoner, og øke HDL-C-konsentrasjoner. I tillegg er valnøtter rike på stoffer som ellaginsyre (en polyfenol), antioksidanter, vitamin E, fiber, essensielle fettsyrer, flavanoider og fenolsyrer. Polyfenoliske forbindelser antas å ha flere biologiske effekter som påvirker oksidativt stress, blodplatefunksjon, betennelse og initiering og forplantning av kreft. Det er interesse for å identifisere matvarer med disse og andre gunstige forbindelser for å teste deres effektivitet i virkelige omgivelser for å forstå deres rolle i det menneskelige kostholdet ytterligere. Til tross for positive fordeler funnet ved inntak av valnøttene, er det ikke kjent hvilken spesifikk komponent i valnøtten (dvs. hel valnøtt, valnøttskinn, avfettet valnøtt eller valnøttolje) som er mest gunstig for helsen. Etterforskerne antar at maksimale forbedringer i oksidativt stress, inflammatoriske markører, blodplater og endotelfunksjon vil bli observert etter inntak av hele nøtten kontra isolerte valnøttkomponenter, og dermed føre til en anbefaling om å konsumere valnøtter. I tillegg vil resultater fra den foreslåtte forskningen gi ny informasjon om antioksidant, inflammatorisk, blodplateaktivitet og endoteleffekter av de forskjellige valnøttkomponentene og de synergistiske effektene disse komponentene har i postprandial tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 - 60 år
  • Kroppsmasseindeks 25-39 kg/m2
  • LDL-kolesterol >110 mg/dL
  • <95 persentil for alder og kjønn for begge (basert på NHANES-data)
  • TG < 350 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt alkoholforbruk > 21 enheter/uke (kvinnelige forsøkspersoner) eller > 28 enheter/uke (mannlige forsøkspersoner)
  • Inntak av vitamin- og mineraltilskudd i løpet av de siste 3 ukene eller manglende vilje til å seponere i 3 uker før screening og for hele studien.
  • Bruk av reseptbelagte kolesterolsenkende eller blodtrykkssenkende medisiner under studien
  • Inntak av andre antatte kolesterolsenkende kosttilskudd (ekskl. psyllium, fiskeoljekapsler, soyalecitin, fytoøstrogener)
  • Inntak av betennelsesdempende medisiner (som inneholder aspirin eller NSAIDS) på regelmessig basis eller ved akutt inntak innen 48 timer etter en testdag
  • Diabetes, lever, nyre, skjoldbruskkjertelen (med mindre kontrollert og stabil på erstatningsmedisiner) eller andre endokrine lidelser fra selvrapportert sykehistorie
  • Behandling med legemidler som virker på tarmen, som ezetimib, gallesyrebindende harpikser, orlistat
  • Kostholdsrestriksjoner som en medisinsk foreskrevet diett eller en slankediett før eller under rettssaken
  • Vekttap eller -økning på 10 % kroppsvekt eller mer i løpet av en periode på 6 måneder før forundersøkelse.
  • Blod-/plasmadonasjon av andre grunner enn denne studien før studien (1 måned for en mannlig forsøksperson eller 2 måneder for en kvinnelig forsøksperson), eller under studien
  • Amming 6 uker før start av og under studien, gravid eller ønsker å bli gravid 3 måneder før eller under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hel valnøtt
85 g hele valnøtter, malt, innlemmet i inert matbærer
Kosttilskudd: Hel valnøtt
85 g hele valnøtter, malt, innlemmet i inert matbærer
Eksperimentell: Valnøtt "kjøtt"
Separert, malt valnøtt avfettet nøttekjøtt innlemmet i inert matbærer
Kosttilskudd: Valnøtt "kjøtt"
Separert, malt valnøtt avfettet nøttekjøtt innlemmet i inert matbærer
Eksperimentell: Valnøttolje
Valnøttolje ekstrahert fra nøttekjøtt og innlemmet i inert matbærer
Kosttilskudd: Valnøttolje
Valnøttolje ekstrahert fra nøttekjøtt og innlemmet i inert matbærer
Eksperimentell: Valnøttskinn
Separerte, malte valnøttskinn innlemmet i inert matbærer
Kosttilskudd: Valnøttskinn
Separerte, malte valnøttskinn innlemmet i inert matbærer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedeffekten av behandling på det jernreduserende antioksidantpotensialet (FRAP) endringer som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og FRAP ble målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. FRAP-analysen ble brukt til å bestemme den reduserende evnen til plasma i en redoksbundet kolorimetrisk reaksjon. Plasma ble inkubert med FRAP-reagenset ved romtemperatur i 1 time og absorbansen ved 593 nm ble deretter registrert. Trolox ble brukt som referanse for å konstruere en standardkurve for å beregne FRAP-verdien til prøvene. FRAP-analysen måler lipofile og hydrofile antioksidanter (total antioksidantkapasitet), som begge finnes i valnøtter.
AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
Hovedeffekten av behandling etter tidspunkt på endringer i jernreduserende antioksidantpotensial (FRAP) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) blodprøve ble tatt. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av 4 valnøtttestmåltider. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og FRAP ble målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. FRAP-analysen ble brukt til å bestemme den reduserende evnen til plasma i en redoksbundet kolorimetrisk reaksjon. Plasma ble inkubert med FRAP-reagenset ved romtemperatur i 1 time og absorbansen ved 593 nm ble deretter registrert. Trolox ble brukt som referanse for å konstruere en standardkurve for å beregne FRAP-verdien til prøvene. FRAP-analysen måler lipofile og hydrofile antioksidanter (total antioksidantkapasitet), som begge finnes i valnøtter. Flere blodprøver (n=3) kunne ikke oppnås/måles (valnøtthudgruppe ved 360 min, valnøttoljegruppe ved 120 min, hel valnøttgruppe ved 240 min).
Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
Hovedeffekten av behandling på endringene i total tiolrespons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet, og totale tioler ble målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Totale tioler i plasma ble bestemt ved følgende metoder: en alikvot av EDTA-plasma ble blandet med Tris-EDTA-buffer, etterfulgt av tilsetning av 10 mmol/L 2,2-ditiobisnitrobenzosyre og metanol. Etter inkubering ved romtemperatur i 15 minutter og sentrifugering ble absorbansen til supernatanten målt ved 412 nm.
AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
Hovedeffekten av behandling etter tidspunkt på totale thiolendringer som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet, og totale tioler ble målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Totale tioler i plasma ble bestemt ved følgende metoder: en alikvot av EDTA-plasma ble blandet med Tris-EDTA-buffer, etterfulgt av tilsetning av 10 mmol/L 2,2-ditiobisnitrobenzosyre og metanol. Etter inkubering ved romtemperatur i 15 minutter og sentrifugering ble absorbansen til supernatanten målt ved 412 nm. Flere blodprøver (n=3) kunne ikke oppnås/måles (valnøtthudgruppe ved 360 min, valnøttoljegruppe ved 120 min, hel valnøttgruppe ved 240 min).
Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
Hovedeffekten av behandling på endringer i malondialdehyd (MDA) respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og MDA målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Plasma MDA ble målt med et Agilent 1100 HPLC-system med fluorometrisk deteksjon.
AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
Hovedeffekten av behandling etter tidspunkt på malondialdehyd (MDA) endringer som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
På dagen for hver test ankom deltakerne klinikken etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) blodprøve ble tatt. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og MDA målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Plasma MDA ble målt med et Agilent 1100 HPLC-system med fluorometrisk deteksjon. Flere blodprøver (n=2) kunne ikke tas (valnøttoljegruppe ved 120 min og hel valnøttgruppe ved 240 min).
Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
Hovedeffekten av behandling på endringene i C-reaktivt protein (CRP) respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og CRP målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Serum CRP ble målt ved lateks-forsterket immunonephelometri.
AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
Hovedeffekten av behandling etter tidspunkt på endringer i C-reaktivt protein (CRP) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og CRP målt ved 0, 60, 120, 240 og 360 minutter. Serum CRP ble målt ved lateks-forsterket immunonephelometri. Flere blodprøver (n=3) kunne ikke tas/måles (valnøttolje/120 min, hel valnøtt/240 min og valnøttskinn/360 min).
Endre fra baseline for hvert tidspunkt (60, 120, 240, 360 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedeffekten av behandling på endringer i reaktiv hyperemiindeks (RHI) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 240 min
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. Ved baseline ble endotelfunksjonstesten utført ved bruk av pulsamplitude tonometri (PAT) (Itamar Medical). Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Endotelfunksjonstesten ble utført igjen 240 minutter etter måltid. RHI ble beregnet som forholdet mellom gjennomsnittlig pulsbølgeamplitude under hyperemi (60 til 120 s av postokklusjonsperioden) og gjennomsnittlig pulsbølgeamplitude under baseline i den okkluderte hånden delt på de samme verdiene i kontrollhånden og deretter multiplisert med en grunnlinjekorreksjonsfaktor. Ingen endotelfunksjonstestdata tilgjengelig for én deltaker i valnøttoljegruppen og én i gruppen avfettet valnøttnøttkjøtt.
Endring fra baseline ved 240 min
Hovedeffekten av behandling på Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI) endringer som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 240 min
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. Ved baseline ble endotelfunksjonstesten utført ved bruk av pulsamplitude tonometri (PAT) (Itamar Medical). Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Endotelfunksjonstesten ble utført igjen 240 minutter etter måltid. fRHI er en alternativ beregning utledet fra de samme rådataene (som RHI) og skiller seg ved at den bruker perioden fra 90 til 120 s med postokklusjonshyperemi, inkluderer ikke en grunnlinjekorreksjonsfaktor og har en naturlig logtransformasjon brukt på den resulterende forhold. Ingen endotelfunksjonstestdata tilgjengelig for én deltaker i valnøttoljegruppen og én i gruppen avfettet valnøttnøttkjøtt.
Endring fra baseline ved 240 min
Hovedeffekten av behandling på hjertefrekvensendringer (HR) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 240 min
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. Ved baseline ble endotelfunksjonstesten utført ved bruk av pulsamplitude tonometri (PAT) (Itamar Medical). Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Endotelfunksjonstesten ble utført igjen 240 minutter etter måltid. Ingen endotelfunksjonstestdata tilgjengelig for én deltaker i valnøttoljegruppen og én i gruppen avfettet valnøttnøttkjøtt.
Endring fra baseline ved 240 min
Hovedeffekten av behandling på endringer i augmentation Index (AI) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 240 min
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. Ved baseline ble endotelfunksjonstesten utført ved bruk av pulsamplitude tonometri (PAT) (Itamar Medical). Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Endotelfunksjonstesten ble utført igjen 240 minutter etter måltid. AI er et mål på vaskulær stivhet (pulsbølgerefleksjon) som beregnes ut fra formen på pulsbølgen registrert under baseline. Ingen endotelfunksjonstestdata var tilgjengelig for én deltaker i valnøttoljegruppen og én i gruppen avfettet valnøttnøttkjøtt.
Endring fra baseline ved 240 min
Hovedeffekt av behandling på forsterkningsindeks standardisert til en hjertefrekvens på 75 slag/min (AI_75) endringer som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 240 min
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. Ved baseline ble endotelfunksjonstesten utført ved bruk av pulsamplitude tonometri (PAT) (Itamar Medical). Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Endotelfunksjonstesten ble utført igjen 240 minutter etter måltid. AI er et mål på vaskulær stivhet (pulsbølgerefleksjon) som beregnes ut fra formen på pulsbølgen registrert under baseline. AI kan justeres til en hjertefrekvens på 75 slag/min (AI_75) for å korrigere for den uavhengige effekten av hjertefrekvens på dette målet. Ingen endotelfunksjonstestdata var tilgjengelig for én deltaker i valnøttoljegruppen og én i den avfettede valnøtten nøttekjøtt gruppe.
Endring fra baseline ved 240 min
Hovedeffekten av behandling på triglyserid-endringer (TG) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og TG ble målt ved 0, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter. TG ble bestemt ved standard kolorimetriske og enzymatiske prosedyrer med kommersielt tilgjengelige sett (Alfa Wassermann).
AUC-verdier ble beregnet med trapesregelen, ved å bruke den respektive fastende grunnlinjeverdien som referanselinje. Målt ved 0 til 360 minutter (grunnlinje til 360 minutter etter måltid) for hver av de 4 valnøttbehandlingene.
Hovedeffekten av behandling etter tidspunkt på endringer i triglyserid (TG) som respons på 4 valnøttbehandlinger
Tidsramme: Endre fra baseline for hvert tidspunkt (30, 60, 120, 240, 360 min)
På dagen for hver test ankom deltakerne General Clinical Research Center etter en 12-timers faste over natten. En baseline (0 min) fastende blodprøve ble samlet inn. Deltakerne hadde deretter 15 minutter på seg til å innta 1 av de 4 valnøtttestmåltidene. Blodprøver (~30 ml) ble deretter tatt 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter måltidet og TG ble målt ved 0, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter. TG ble bestemt ved standard kolorimetriske og enzymatiske prosedyrer med kommersielt tilgjengelige sett (Alfa Wassermann). Flere blodprøver (n=4) kunne ikke oppnås/måles [valnøtthudgruppe ved 360 min (n=1), valnøttoljegruppe ved 120 min (n=2), hel valnøttgruppe ved 240 min(n=1) ].
Endre fra baseline for hvert tidspunkt (30, 60, 120, 240, 360 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

California Walnut Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE 102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere