Efeitos pós-prandiais dos componentes da noz versus nozes inteiras na redução do risco de doença cardiovascular (DCV)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
Efeitos pós-prandiais de componentes de nozes versus nozes inteiras no estresse oxidativo, inflamação, função plaquetária e função endotelial em voluntários com hipercolesterolemia moderada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos pós-prandiais agudos e o mecanismo de ação de vários componentes da noz (cascas de nozes separadas, carne de nozes sem gordura, óleo de nozes) versus nozes inteiras no estresse oxidativo, inflamação e medidas de plaquetas e função endotelial em adultos saudáveis com níveis de colesterol moderadamente elevados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As nozes contêm altos teores de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA), particularmente ácido linoléico e ácido linolênico.
O alto teor de PUFA tem sido sugerido para reduzir o risco de DCV através da diminuição das concentrações de colesterol total e LDL e aumento das concentrações de HDL-C.
Além disso, as nozes são ricas em substâncias como ácido elágico (um polifenol), antioxidantes, vitamina E, fibras, ácidos graxos essenciais, flavonoides e ácidos fenólicos.
Acredita-se que os compostos polifenólicos tenham múltiplos efeitos biológicos que influenciam o estresse oxidativo, a função plaquetária, a inflamação e a iniciação e propagação do câncer.
Há interesse em identificar alimentos com esses e outros compostos favoráveis para testar sua eficácia em ambientes do mundo real para entender melhor seu papel na dieta humana.
Apesar dos benefícios positivos encontrados no consumo de nozes, não se sabe qual componente específico da noz (isto é, noz inteira, casca de noz, noz desengordurada ou óleo de noz) é mais benéfico para a saúde.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que melhorias máximas no estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, plaquetas e função endotelial serão observadas após o consumo da noz inteira versus componentes isolados da noz, levando assim a uma recomendação para consumir nozes.
Além disso, os resultados da pesquisa proposta fornecerão novas informações sobre os efeitos antioxidantes, inflamatórios, plaquetários e endoteliais dos diferentes componentes da noz e os efeitos sinérgicos que esses componentes têm no estado pós-prandial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 - 60 anos
- Índice de massa corporal 25-39 kg/m2
- Colesterol LDL >110 mg/dL
- < percentil 95 para idade e sexo para ambos (com base em dados NHANES)
- TG < 350 mg/dL
Critério de exclusão:
- Alto consumo de álcool > 21 unidades/semana (sujeitos do sexo feminino) ou > 28 unidades/semana (sujeitos do sexo masculino)
- Ingestão de suplementos vitamínicos e minerais nas últimas 3 semanas ou falta de vontade de descontinuar por 3 semanas antes da triagem e para todo o estudo.
- Uso de medicamentos prescritos para baixar o colesterol ou baixar a pressão arterial durante o estudo
- A ingestão de outros supostos suplementos redutores de colesterol (excl. psyllium, cápsulas de óleo de peixe, lecitina de soja, fitoestrógenos)
- Ingestão de medicamentos anti-inflamatórios (contendo aspirina ou AINEs) de forma regular ou em caso de ingestão aguda, dentro de 48 horas após o dia do teste
- Diabetes, fígado, rim, tireoide (a menos que controlado e estável com medicação de reposição) ou outros distúrbios endócrinos do histórico médico autorrelatado
- Tratamento com medicamentos que atuam no intestino, como ezetimiba, resinas de ligação de ácidos biliares, orlistat
- Restrições dietéticas, como uma dieta prescrita por médicos ou uma dieta de emagrecimento antes ou durante o teste
- Perda ou ganho de peso de 10% do peso corporal ou mais durante um período de 6 meses antes do exame pré-estudo.
- Doação de sangue/plasma por motivos diferentes do presente estudo antes do estudo (1 mês para um indivíduo do sexo masculino ou 2 meses para um indivíduo do sexo feminino) ou durante o estudo
- Lactação 6 semanas antes do início e durante o estudo, grávida ou desejando engravidar 3 meses antes ou durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Noz inteira
85 g de nozes inteiras, moídas, incorporadas em inerte
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85 g de nozes inteiras, moídas, incorporadas em inerte
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Experimental: Noz "carne"
Carne de noz desengordurada e moída separada, incorporada em um veículo alimentar inerte
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Carne de noz desengordurada e moída separada, incorporada em um veículo alimentar inerte
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Experimental: Óleo de noz
Óleo de noz extraído da carne da noz e incorporado em um veículo alimentar inerte
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Óleo de noz extraído da carne da noz e incorporado em um veículo alimentar inerte
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Experimental: Cascas de nozes
Cascas de nozes separadas e moídas incorporadas a um veículo alimentar inerte
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Cascas de nozes separadas e moídas incorporadas a um veículo alimentar inerte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito principal do tratamento nas alterações do potencial antioxidante de redução férrica (FRAP) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e o FRAP foi medido em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
O ensaio FRAP foi usado para determinar a capacidade redutora do plasma em uma reação colorimétrica ligada a redox.
O plasma foi incubado com o reagente FRAP à temperatura ambiente por 1 h e a absorbância a 593 nm foi então registrada.
Trolox foi usado como referência para construir uma curva padrão para calcular o valor FRAP das amostras.
O ensaio FRAP mede os antioxidantes lipofílicos e hidrofílicos (capacidade antioxidante total), ambos presentes nas nozes.
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Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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Efeito principal do tratamento por ponto de tempo nas alterações do potencial antioxidante de redução férrica (FRAP) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e o FRAP foi medido em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
O ensaio FRAP foi usado para determinar a capacidade redutora do plasma em uma reação colorimétrica ligada a redox.
O plasma foi incubado com o reagente FRAP à temperatura ambiente por 1 h e a absorbância a 593 nm foi então registrada.
Trolox foi usado como referência para construir uma curva padrão para calcular o valor FRAP das amostras.
O ensaio FRAP mede os antioxidantes lipofílicos e hidrofílicos (capacidade antioxidante total), ambos presentes nas nozes.
Várias amostras de sangue (n=3) não puderam ser obtidas/medidas (grupo de casca de noz em 360 min, grupo de óleo de noz em 120 min, grupo de noz inteira em 240 min).
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Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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Efeito principal do tratamento nas mudanças na resposta total de tiol a 4 tratamentos de nozes
Prazo: Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (~30 mL) foram posteriormente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e os tióis totais medidos em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
Os tióis totais no plasma foram determinados pelos seguintes métodos: uma alíquota de plasma EDTA foi misturada com tampão Tris-EDTA, seguido pela adição de 10 mmol/L de ácido 2,2-ditiobisnitrobenzóico e metanol.
Após incubação à temperatura ambiente por 15 min e centrifugação, a absorbância do sobrenadante foi medida a 412 nm.
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Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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Efeito principal do tratamento por ponto de tempo nas alterações totais de tiol em resposta a 4 tratamentos de nozes
Prazo: Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (~30 mL) foram posteriormente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e os tióis totais medidos em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
Os tióis totais no plasma foram determinados pelos seguintes métodos: uma alíquota de plasma EDTA foi misturada com tampão Tris-EDTA, seguido pela adição de 10 mmol/L de ácido 2,2-ditiobisnitrobenzóico e metanol.
Após incubação à temperatura ambiente por 15 min e centrifugação, a absorbância do sobrenadante foi medida a 412 nm.
Várias amostras de sangue (n=3) não puderam ser obtidas/medidas (grupo de casca de noz em 360 min, grupo de óleo de noz em 120 min, grupo de noz inteira em 240 min).
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Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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Efeito principal do tratamento nas mudanças na resposta do malondialdeído (MDA) a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e o MDA medido em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
O plasma MDA foi medido por um sistema Agilent 1100 HPLC com detecção fluorométrica.
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Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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Efeito principal do tratamento por ponto de tempo nas alterações de malondialdeído (MDA) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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No dia de cada teste, os participantes chegaram à clínica após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e o MDA medido em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
O plasma MDA foi medido por um sistema Agilent 1100 HPLC com detecção fluorométrica.
Várias amostras de sangue (n=2) não puderam ser obtidas (grupo óleo de noz aos 120 min e grupo noz inteira aos 240 min).
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Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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Efeito principal do tratamento nas alterações na resposta da proteína C-reativa (PCR) a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e a PCR medida em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
A PCR sérica foi medida por imunonefelometria intensificada com látex.
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Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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Efeito principal do tratamento por ponto de tempo nas alterações da proteína C-reativa (PCR) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e a PCR medida em 0, 60, 120, 240 e 360 min.
A PCR sérica foi medida por imunonefelometria intensificada com látex.
Várias amostras de sangue (n=3) não puderam ser obtidas/medidas (óleo de noz/120 min, noz inteira/240 min e casca de noz/360 min).
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Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (60, 120, 240, 360 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito principal do tratamento nas alterações do índice de hiperemia reativa (RHI) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base em 240 min
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
No início do estudo, o teste de função endotelial foi realizado por tonometria de amplitude de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
O teste de função endotelial foi realizado novamente 240 minutos após a refeição.
O RHI foi calculado como a razão entre a amplitude média da onda de pulso durante a hiperemia (60 a 120 s do período pós-oclusão) e a amplitude média da onda de pulso durante a linha de base na mão ocluída dividida pelos mesmos valores na mão controle e então multiplicada por um fator de correção de linha de base.
Não há dados de teste de função endotelial disponíveis para um participante dentro do grupo de óleo de noz e um dentro do grupo de carne de noz desengordurada.
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Mudança da linha de base em 240 min
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Efeito principal do tratamento nas alterações do índice de hiperemia reativa de Framingham (fRHI) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base em 240 min
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
No início do estudo, o teste de função endotelial foi realizado por tonometria de amplitude de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
O teste de função endotelial foi realizado novamente 240 minutos após a refeição.
fRHI é um cálculo alternativo derivado dos mesmos dados brutos (como RHI) e difere por usar o período de 90 a 120 s de hiperemia pós-oclusão, não incorporar um fator de correção da linha de base e ter uma transformação de logaritmo natural aplicada ao resultado razão.
Não há dados de teste de função endotelial disponíveis para um participante dentro do grupo de óleo de noz e um dentro do grupo de carne de noz desengordurada.
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Mudança da linha de base em 240 min
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Efeito principal do tratamento nas alterações da frequência cardíaca (FC) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base em 240 min
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
No início do estudo, o teste de função endotelial foi realizado por tonometria de amplitude de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
O teste de função endotelial foi realizado novamente 240 minutos após a refeição.
Não há dados de teste de função endotelial disponíveis para um participante dentro do grupo de óleo de noz e um dentro do grupo de carne de noz desengordurada.
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Mudança da linha de base em 240 min
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Efeito principal do tratamento nas alterações do índice de aumento (IA) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base em 240 min
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
No início do estudo, o teste de função endotelial foi realizado por tonometria de amplitude de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
O teste de função endotelial foi realizado novamente 240 minutos após a refeição.
AI é uma medida da rigidez vascular (reflexão da onda de pulso) que é calculada a partir da forma da onda de pulso registrada durante a linha de base.
Nenhum dado de teste de função endotelial estava disponível para um participante dentro do grupo de óleo de noz e um dentro do grupo de nozes desengorduradas.
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Mudança da linha de base em 240 min
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Efeito principal do tratamento no índice de aumento padronizado para uma frequência cardíaca de 75 batimentos/min (AI_75) Alterações na resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base em 240 min
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
No início do estudo, o teste de função endotelial foi realizado por tonometria de amplitude de pulso (PAT) (Itamar Medical).
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
O teste de função endotelial foi realizado novamente 240 minutos após a refeição.
AI é uma medida da rigidez vascular (reflexão da onda de pulso) que é calculada a partir da forma da onda de pulso registrada durante a linha de base.
A IA pode ser ajustada para uma frequência cardíaca de 75 batimentos/min (AI_75) para corrigir o efeito independente da frequência cardíaca nesta medida. Nenhum dado de teste de função endotelial estava disponível para um participante do grupo de óleo de noz e outro da noz desengordurada grupo da noz.
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Mudança da linha de base em 240 min
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Efeito principal do tratamento nas alterações de triglicerídeos (TG) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e TG foi medido em 0, 30, 60, 120, 240 e 360 min.
Os TG foram determinados por procedimentos colorimétricos e enzimáticos padrão com kits disponíveis comercialmente (Alfa Wassermann).
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Os valores de AUC foram calculados com a regra trapezoidal, usando o respectivo valor basal em jejum como linha de referência. Medido de 0 a 360 min (linha de base a 360 min após a refeição) para cada um dos 4 tratamentos com nozes.
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Efeito principal do tratamento por ponto de tempo nas alterações de triglicerídeos (TG) em resposta a 4 tratamentos com nozes
Prazo: Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (30, 60, 120, 240, 360 min)
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No dia de cada teste, os participantes chegavam ao Centro de Pesquisa Clínica Geral após jejum noturno de 12 horas.
Uma amostra de sangue em jejum basal (0 min) foi coletada.
Os participantes então tiveram 15 minutos para consumir 1 das 4 refeições de teste de nozes.
Amostras de sangue (∼30 mL) foram subsequentemente coletadas em 30, 60, 120, 240 e 360 min após a refeição e TG foi medido em 0, 30, 60, 120, 240 e 360 min.
Os TG foram determinados por procedimentos colorimétricos e enzimáticos padrão com kits disponíveis comercialmente (Alfa Wassermann).
Várias amostras de sangue (n = 4) não puderam ser obtidas/medidas [grupo de pele de noz em 360 min (n = 1), grupo de óleo de noz em 120 min (n = 2), grupo de noz inteira em 240 min (n = 1) ].
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Mudança da linha de base para cada ponto de tempo (30, 60, 120, 240, 360 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE 102
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