Postprandiale Auswirkungen von Walnusskomponenten im Vergleich zu ganzen Walnüssen auf die Risikominderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
16. August 2023 aktualisiert von: Penn State University
Postprandiale Wirkungen von Walnussbestandteilen im Vergleich zu ganzen Walnüssen auf oxidativen Stress, Entzündungen, Blutplättchenfunktion und Endothelfunktion bei Freiwilligen mit mäßiger Hypercholesterinämie
Der Zweck dieser Studie ist es, die akuten, postprandialen Wirkungen und Wirkungsmechanismen verschiedener Walnusskomponenten (getrennte Nussschalen, entfettetes Nussfleisch, Nussöl) im Vergleich zu ganzen Walnüssen auf oxidativen Stress, Entzündungen und Messungen der Blutplättchen- und Endothelfunktion zu bewerten bei gesunden Erwachsenen mit mäßig erhöhtem Cholesterinspiegel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Walnüsse enthalten einen hohen Gehalt an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA), insbesondere Linolsäure und Linolensäure.
Es wurde vermutet, dass der hohe PUFA-Gehalt das CVD-Risiko verringert, indem er die Gesamt- und LDL-Cholesterinkonzentrationen senkt und die HDL-C-Konzentrationen erhöht.
Darüber hinaus sind Walnüsse reich an Substanzen wie Ellagsäure (ein Polyphenol), Antioxidantien, Vitamin E, Ballaststoffen, essentiellen Fettsäuren, Flavanoiden und Phenolsäuren.
Es wird angenommen, dass Polyphenolverbindungen mehrere biologische Wirkungen haben, die oxidativen Stress, Blutplättchenfunktion, Entzündungen und die Entstehung und Ausbreitung von Krebs beeinflussen.
Es besteht Interesse daran, Lebensmittel mit diesen und anderen günstigen Verbindungen zu identifizieren, um ihre Wirksamkeit in realen Umgebungen zu testen und ihre Rolle in der menschlichen Ernährung besser zu verstehen.
Trotz positiver Vorteile beim Verzehr von Walnüssen ist nicht bekannt, welche spezifische Komponente der Walnuss (d. h. ganze Walnuss, Walnusshaut, entfettete Walnuss oder Walnussöl) für die Gesundheit am vorteilhaftesten ist.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass maximale Verbesserungen bei oxidativem Stress, Entzündungsmarkern, Blutplättchen- und Endothelfunktion nach dem Verzehr der ganzen Nuss im Vergleich zu isolierten Walnussbestandteilen beobachtet werden, was zu einer Empfehlung zum Verzehr von Walnüssen führt.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung neue Informationen über die antioxidativen, entzündlichen, Thrombozytenaktivität und endothelialen Wirkungen der verschiedenen Walnusskomponenten und die synergistischen Wirkungen dieser Komponenten im postprandialen Zustand liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 - 60 Jahre
- Body-Mass-Index 25-39 kg/m2
- LDL-Cholesterin > 110 mg/dl
- <95 Perzentil für Alter und Geschlecht für beide (basierend auf NHANES-Daten)
- TG < 350 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Hoher Alkoholkonsum > 21 Einheiten/Woche (weibliche Probanden) oder > 28 Einheiten/Woche (männliche Probanden)
- Einnahme von Vitamin- und Mineralstoffpräparaten innerhalb der letzten 3 Wochen oder Unwilligkeit, 3 Wochen vor dem Screening und für die gesamte Studie abzusetzen.
- Verwendung von verschreibungspflichtigen cholesterinsenkenden oder blutdrucksenkenden Medikamenten während der Studie
- Einnahme anderer vermeintlich cholesterinsenkender Nahrungsergänzungsmittel (exkl. Flohsamen, Fischölkapseln, Sojalecithin, Phytoöstrogene)
- Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (mit Aspirin oder NSAIDs) oder bei akuter Einnahme innerhalb von 48 Stunden nach einem Testtag
- Diabetes, Leber, Niere, Schilddrüse (sofern nicht unter Ersatzmedikation kontrolliert und stabil) oder andere endokrine Störungen aus der eigenen Krankengeschichte
- Behandlung mit Arzneimitteln, die auf den Darm wirken, wie Ezetimib, Gallensäure-bindende Harze, Orlistat
- Ernährungseinschränkungen wie eine ärztlich verordnete Diät oder eine Schlankheitsdiät vor oder während der Studie
- Gewichtsabnahme oder -zunahme von 10 % des Körpergewichts oder mehr in einem Zeitraum von 6 Monaten vor der Voruntersuchung.
- Blut-/Plasmaspende aus anderen Gründen als der vorliegenden Studie vor der Studie (1 Monat für eine männliche Person oder 2 Monate für eine weibliche Person) oder während der Studie
- Stillzeit 6 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie, Schwangerschaft oder Kinderwunsch 3 Monate vor oder während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ganze Walnuss
85 g ganze Walnüsse, gemahlen, eingearbeitet in einen inerten Lebensmittelträger
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85 g ganze Walnüsse, gemahlen, eingearbeitet in einen inerten Lebensmittelträger
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Experimental: Walnuss "Fleisch"
Getrenntes, gemahlenes, entfettetes Nussfleisch von Walnüssen, eingearbeitet in einen inerten Lebensmittelträger
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Getrenntes, gemahlenes, entfettetes Nussfleisch von Walnüssen, eingearbeitet in einen inerten Lebensmittelträger
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Experimental: Walnussöl
Walnussöl, das aus Nussfleisch gewonnen und in einen inerten Lebensmittelträger eingearbeitet wurde
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Walnussöl, das aus Nussfleisch gewonnen und in einen inerten Lebensmittelträger eingearbeitet wurde
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Experimental: Walnussschalen
Getrennte, gemahlene Walnussschalen, die in einen inerten Lebensmittelträger eingearbeitet sind
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Getrennte, gemahlene Walnussschalen, die in einen inerten Lebensmittelträger eingearbeitet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen des Ferric Reducing Antioxidant Potential (FRAP) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und FRAP wurde bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Der FRAP-Assay wurde verwendet, um die Reduktionsfähigkeit von Plasma in einer redoxverbundenen kolorimetrischen Reaktion zu bestimmen.
Das Plasma wurde mit dem FRAP-Reagenz bei Raumtemperatur für 1 h inkubiert und die Extinktion bei 593 nm wurde dann aufgezeichnet.
Trolox wurde als Referenz verwendet, um eine Standardkurve zu erstellen, um den FRAP-Wert der Proben zu berechnen.
Der FRAP-Assay misst lipophile und hydrophile Antioxidantien (gesamte antioxidative Kapazität), die beide in Walnüssen vorhanden sind.
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AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Hauptwirkung der Behandlung nach Zeitpunkt auf die Änderungen des Ferric Reducing Antioxidant Potential (FRAP) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Grundlinien-Blutprobe (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 von 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und FRAP wurde bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Der FRAP-Assay wurde verwendet, um die Reduktionsfähigkeit von Plasma in einer redoxverbundenen kolorimetrischen Reaktion zu bestimmen.
Das Plasma wurde mit dem FRAP-Reagenz bei Raumtemperatur für 1 h inkubiert und die Extinktion bei 593 nm wurde dann aufgezeichnet.
Trolox wurde als Referenz verwendet, um eine Standardkurve zu erstellen, um den FRAP-Wert der Proben zu berechnen.
Der FRAP-Assay misst lipophile und hydrophile Antioxidantien (gesamte antioxidative Kapazität), die beide in Walnüssen vorhanden sind.
Mehrere Blutproben (n=3) konnten nicht entnommen/gemessen werden (Walnusshautgruppe nach 360 min, Walnussölgruppe nach 120 min, ganze Walnussgruppe nach 240 min).
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Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen der Gesamt-Thiol-Antwort auf 4 Walnuss-Behandlungen
Zeitfenster: AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und die Gesamtthiole wurden bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Die Gesamtthiole im Plasma wurden durch die folgenden Verfahren bestimmt: Ein Aliquot von EDTA-Plasma wurde mit Tris-EDTA-Puffer gemischt, gefolgt von der Zugabe von 10 mmol/l 2,2-Dithiobisnitrobenzoesäure und Methanol.
Nach 15-minütiger Inkubation bei Raumtemperatur und Zentrifugation wurde die Extinktion des Überstands bei 412 nm gemessen.
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AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Hauptwirkung der Behandlung nach Zeitpunkt auf die Gesamtthiolveränderungen als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und die Gesamtthiole wurden bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Die Gesamtthiole im Plasma wurden durch die folgenden Verfahren bestimmt: Ein Aliquot von EDTA-Plasma wurde mit Tris-EDTA-Puffer gemischt, gefolgt von der Zugabe von 10 mmol/l 2,2-Dithiobisnitrobenzoesäure und Methanol.
Nach 15-minütiger Inkubation bei Raumtemperatur und Zentrifugation wurde die Extinktion des Überstands bei 412 nm gemessen.
Mehrere Blutproben (n=3) konnten nicht entnommen/gemessen werden (Walnusshautgruppe nach 360 min, Walnussölgruppe nach 120 min, ganze Walnussgruppe nach 240 min).
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Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen der Reaktion auf Malondialdehyd (MDA) auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und MDA bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Plasma-MDA wurde mit einem Agilent 1100 HPLC-System mit fluorometrischer Detektion gemessen.
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AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Hauptwirkung der Behandlung nach Zeitpunkt auf Malondialdehyd (MDA)-Änderungen als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht in der Klinik an.
Eine Grundlinien-Blutprobe (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und MDA bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Plasma-MDA wurde mit einem Agilent 1100 HPLC-System mit fluorometrischer Detektion gemessen.
Mehrere Blutproben (n=2) konnten nicht entnommen werden (Walnussölgruppe nach 120 min und ganze Walnussgruppe nach 240 min).
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Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen der Reaktion des C-reaktiven Proteins (CRP) auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und CRP wurde bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Serum-CRP wurde durch Latex-unterstützte Immunnephelometrie gemessen.
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AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Hauptwirkung der Behandlung nach Zeitpunkt auf die Veränderungen des C-reaktiven Proteins (CRP) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und CRP wurde bei 0, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
Serum-CRP wurde durch Latex-unterstützte Immunnephelometrie gemessen.
Mehrere Blutproben (n=3) konnten nicht entnommen/gemessen werden (Walnussöl/120 min, ganze Walnuss/240 min und Walnusshaut/360 min).
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Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (60, 120, 240, 360 min)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen des reaktiven Hyperämieindex (RHI) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Zu Studienbeginn wurde der Endothelfunktionstest unter Verwendung von Pulsamplituden-Tonometrie (PAT) (Itamar Medical) durchgeführt.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Der Endothelfunktionstest wurde erneut 240 min nach der Mahlzeit durchgeführt.
RHI wurde berechnet als das Verhältnis der durchschnittlichen Pulswellenamplitude während der Hyperämie (60 bis 120 s nach der Okklusion) zur durchschnittlichen Pulswellenamplitude während der Grundlinie in der verschlossenen Hand dividiert durch die gleichen Werte in der Kontrollhand und dann multipliziert mit ein Grundlinien-Korrekturfaktor.
Für einen Teilnehmer in der Gruppe mit Walnussöl und einen in der Gruppe mit entfettetem Walnussnussfleisch sind keine Endothelfunktionstestdaten verfügbar.
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Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Hauptwirkung der Behandlung auf Veränderungen des Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Zu Studienbeginn wurde der Endothelfunktionstest unter Verwendung von Pulsamplituden-Tonometrie (PAT) (Itamar Medical) durchgeführt.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Der Endothelfunktionstest wurde erneut 240 min nach der Mahlzeit durchgeführt.
fRHI ist eine alternative Berechnung, die aus denselben Rohdaten (wie RHI) abgeleitet wird, und unterscheidet sich dadurch, dass sie den Zeitraum von 90 bis 120 s der Postokklusionshyperämie verwendet, keinen Grundlinien-Korrekturfaktor enthält und eine natürliche logarithmische Transformation auf das Ergebnis angewendet wird Verhältnis.
Für einen Teilnehmer in der Gruppe mit Walnussöl und einen in der Gruppe mit entfettetem Walnussnussfleisch sind keine Endothelfunktionstestdaten verfügbar.
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Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Hauptwirkung der Behandlung auf Änderungen der Herzfrequenz (HR) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Zu Studienbeginn wurde der Endothelfunktionstest unter Verwendung von Pulsamplituden-Tonometrie (PAT) (Itamar Medical) durchgeführt.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Der Endothelfunktionstest wurde erneut 240 min nach der Mahlzeit durchgeführt.
Für einen Teilnehmer in der Gruppe mit Walnussöl und einen in der Gruppe mit entfettetem Walnussnussfleisch sind keine Endothelfunktionstestdaten verfügbar.
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Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Haupteffekt der Behandlung auf die Veränderungen des Augmentationsindex (AI) in Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Zu Studienbeginn wurde der Endothelfunktionstest unter Verwendung von Pulsamplituden-Tonometrie (PAT) (Itamar Medical) durchgeführt.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Der Endothelfunktionstest wurde erneut 240 min nach der Mahlzeit durchgeführt.
AI ist ein Maß für die Gefäßsteifigkeit (Pulswellenreflexion), das aus der Form der während der Grundlinie aufgezeichneten Pulswelle berechnet wird.
Für einen Teilnehmer in der Gruppe mit Walnussöl und einen in der Gruppe mit entfettetem Walnussnussfleisch waren keine Endothelfunktionstestdaten verfügbar.
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Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Hauptwirkung der Behandlung auf den Augmentationsindex, standardisiert auf eine Herzfrequenz von 75 Schlägen/Minute (AI_75) Veränderungen der Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Zu Studienbeginn wurde der Endothelfunktionstest unter Verwendung von Pulsamplituden-Tonometrie (PAT) (Itamar Medical) durchgeführt.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Der Endothelfunktionstest wurde erneut 240 min nach der Mahlzeit durchgeführt.
AI ist ein Maß für die Gefäßsteifigkeit (Pulswellenreflexion), das aus der Form der während der Grundlinie aufgezeichneten Pulswelle berechnet wird.
AI kann auf eine Herzfrequenz von 75 Schlägen/min (AI_75) eingestellt werden, um die unabhängige Auswirkung der Herzfrequenz auf diese Messung zu korrigieren. Für einen Teilnehmer in der Walnussölgruppe und einen in der entfetteten Walnussgruppe waren keine Endothelfunktionstestdaten verfügbar Nussfleisch Gruppe.
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Änderung von der Grundlinie bei 240 min
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Hauptwirkung der Behandlung auf die Veränderungen der Triglyceride (TG) als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und TG wurde bei 0, 30, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
TG wurden durch kolorimetrische und enzymatische Standardverfahren mit im Handel erhältlichen Kits (Alfa Wassermann) bestimmt.
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AUC-Werte wurden mit der Trapezregel berechnet, wobei der jeweilige Nüchtern-Ausgangswert als Bezugslinie verwendet wurde. Gemessen bei 0 bis 360 min (Ausgangswert bis 360 min nach der Mahlzeit) für jede der 4 Walnussbehandlungen.
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Hauptwirkung der Behandlung nach Zeitpunkt auf Triglycerid (TG)-Änderungen als Reaktion auf 4 Walnussbehandlungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (30, 60, 120, 240, 360 min)
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Am Tag jedes Tests kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten über Nacht im General Clinical Research Center an.
Eine Nüchtern-Blutprobe zur Grundlinie (0 min) wurde entnommen.
Die Teilnehmer hatten dann 15 Minuten Zeit, um 1 der 4 Walnuss-Testmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Blutproben (~30 ml) wurden anschließend bei 30, 60, 120, 240 und 360 min nach der Mahlzeit entnommen und TG wurde bei 0, 30, 60, 120, 240 und 360 min gemessen.
TG wurden durch kolorimetrische und enzymatische Standardverfahren mit im Handel erhältlichen Kits (Alfa Wassermann) bestimmt.
Mehrere Blutproben (n=4) konnten nicht entnommen/gemessen werden [Walnusshautgruppe nach 360 min (n=1), Walnussölgruppe nach 120 min (n=2), ganze Walnussgruppe nach 240 min (n=1) ].
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Änderung vom Ausgangswert für jeden Zeitpunkt (30, 60, 120, 240, 360 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKE 102
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