- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00938340
Postprandiale effecten van walnootcomponenten versus hele walnoten op risicovermindering voor hart- en vaatziekten (CVD)
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University
Postprandiale effecten van walnootcomponenten versus hele walnoten op oxidatieve stress, ontsteking, bloedplaatjesfunctie en endotheliale functie bij vrijwilligers met matige hypercholesterolemie
Het doel van deze studie is het evalueren van de acute, postprandiale effecten en het werkingsmechanisme van verschillende walnootcomponenten (gescheiden notenschillen, ontvet notenvlees, notenolie) versus hele walnoten op oxidatieve stress, ontsteking en metingen van de bloedplaatjes- en endotheliale functie. bij gezonde volwassenen met een matig verhoogd cholesterolgehalte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Walnoten bevatten een hoog gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA), met name linolzuur en linoleenzuur.
Er is gesuggereerd dat het hoge PUFA-gehalte het risico op hart- en vaatziekten verlaagt door de totale en LDL-cholesterolconcentraties te verlagen en de HDL-C-concentraties te verhogen.
Daarnaast zijn walnoten rijk aan stoffen als ellaginezuur (een polyfenol), antioxidanten, vitamine E, vezels, essentiële vetzuren, flavanoïden en fenolzuren.
Aangenomen wordt dat polyfenolische verbindingen meerdere biologische effecten hebben die oxidatieve stress, bloedplaatjesfunctie, ontsteking en het ontstaan en de verspreiding van kanker beïnvloeden.
Er is interesse in het identificeren van voedingsmiddelen met deze en andere gunstige verbindingen om hun werkzaamheid in de praktijk te testen om hun rol in het menselijke dieet verder te begrijpen.
Ondanks de positieve voordelen die zijn gevonden bij de consumptie van walnoten, is het niet bekend welk specifiek bestanddeel van de walnoot (d.w.z. hele walnoot, walnootschil, ontvette walnoot of walnootolie) het meest gunstig is voor de gezondheid.
De onderzoekers veronderstellen dat maximale verbeteringen in oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, bloedplaatjes en endotheliale functie zullen worden waargenomen na consumptie van de hele noot versus geïsoleerde walnootcomponenten, wat leidt tot een aanbeveling om walnoten te consumeren.
Bovendien zullen de resultaten van het voorgestelde onderzoek nieuwe informatie opleveren over de antioxiderende, inflammatoire, bloedplaatjesactiviteit en endotheliale effecten van de verschillende walnootcomponenten en de synergetische effecten die deze componenten hebben in de postprandiale toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 - 60 jaar
- Lichaamsmassa-index 25-39 kg/m2
- LDL-cholesterol >110 mg/dL
- <95 percentiel voor leeftijd en geslacht voor beide (gebaseerd op NHANES-gegevens)
- TG < 350 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Hoge alcoholconsumptie > 21 eenheden/week (vrouwelijke proefpersonen) of > 28 eenheden/week (mannelijke proefpersonen)
- Inname van vitamine- en mineralensupplementen in de afgelopen 3 weken of onwil om te stoppen gedurende 3 weken voorafgaand aan de screening en gedurende het gehele onderzoek.
- Gebruik van voorgeschreven cholesterolverlagende of bloeddrukverlagende medicijnen tijdens het onderzoek
- Inname van andere vermeende cholesterolverlagende supplementen (excl. psyllium, visoliecapsules, sojalecithine, fyto-oestrogenen)
- Inname van ontstekingsremmende medicijnen (die aspirine of NSAID's bevatten) op regelmatige basis of bij acute inname binnen 48 uur na een testdag
- Diabetes, lever, nier, schildklier (tenzij onder controle en stabiel op vervangende medicatie) of andere endocriene stoornissen uit zelfgerapporteerde medische geschiedenis
- Behandeling met geneesmiddelen die op de darm werken, zoals ezetimibe, galzuurbindende harsen, orlistat
- Dieetbeperkingen zoals een medisch voorgeschreven dieet of een afslankdieet voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
- Gewichtsverlies of -toename van 10% lichaamsgewicht of meer gedurende een periode van 6 maanden voorafgaand aan het vooronderzoek.
- Bloed-/plasmadonatie om andere reden(en) dan de huidige studie voorafgaand aan de studie (1 maand voor een mannelijke proefpersoon of 2 maanden voor een vrouwelijke proefpersoon), of tijdens de studie
- Borstvoeding 6 weken voor aanvang en tijdens het onderzoek, zwanger of zwanger willen worden 3 maanden voor of tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hele walnoot
85g hele walnoten, gemalen, verwerkt in inerte voedseldrager
|
85g hele walnoten, gemalen, verwerkt in inerte voedseldrager
|
Experimenteel: Walnoot "vlees"
Gescheiden, gemalen walnoot ontvet notenvlees verwerkt in inerte voedseldrager
|
Gescheiden, gemalen walnoot ontvet notenvlees verwerkt in inerte voedseldrager
|
Experimenteel: Walnotenolie
Walnotenolie gewonnen uit notenvlees en verwerkt in inerte voedseldragers
|
Walnotenolie gewonnen uit notenvlees en verwerkt in inerte voedseldragers
|
Experimenteel: Walnotenschillen
Gescheiden, gemalen walnootschillen verwerkt in inerte voedseldrager
|
Gescheiden, gemalen walnootschillen verwerkt in inerte voedseldrager
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Belangrijkste effect van de behandeling op de veranderingen in het ferri-reducerende antioxidantpotentieel (FRAP) als reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en FRAP werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
De FRAP-assay werd gebruikt om het reducerende vermogen van plasma in een redox-gekoppelde colorimetrische reactie te bepalen.
Plasma werd geïncubeerd met het FRAP-reagens bij kamertemperatuur gedurende 1 uur en de absorptie bij 593 nm werd vervolgens geregistreerd.
Trolox werd gebruikt als referentie om een standaardcurve te construeren om de FRAP-waarde van de monsters te berekenen.
De FRAP-test meet lipofiele en hydrofiele antioxidanten (totale antioxidantcapaciteit), die beide aanwezig zijn in walnoten.
|
AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Belangrijkste effect van behandeling per tijdspunt op veranderingen in het ferri-reducerende antioxidantpotentieel (FRAP) als reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Er werd een basislijn (0 min) bloed afgenomen.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten om 1 van de 4 walnoot-testmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en FRAP werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
De FRAP-assay werd gebruikt om het reducerende vermogen van plasma in een redox-gekoppelde colorimetrische reactie te bepalen.
Plasma werd geïncubeerd met het FRAP-reagens bij kamertemperatuur gedurende 1 uur en de absorptie bij 593 nm werd vervolgens geregistreerd.
Trolox werd gebruikt als referentie om een standaardcurve te construeren om de FRAP-waarde van de monsters te berekenen.
De FRAP-test meet lipofiele en hydrofiele antioxidanten (totale antioxidantcapaciteit), die beide aanwezig zijn in walnoten.
Verschillende bloedmonsters (n=3) konden niet worden verkregen/gemeten (walnoothuidgroep na 360 min, walnootoliegroep na 120 min, hele walnootgroep na 240 min).
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Belangrijkste effect van de behandeling op de veranderingen in de totale thiolrespons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en de totale thiolen werden gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Totale thiolen in plasma werden bepaald met de volgende methoden: een aliquot van EDTA-plasma werd gemengd met Tris-EDTA-buffer, gevolgd door toevoeging van 10 mmol/L 2,2-dithiobisnitrobenzoëzuur en methanol.
Na incubatie bij kamertemperatuur gedurende 15 minuten en centrifugatie werd de absorptie van het supernatant gemeten bij 412 nm.
|
AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Belangrijkste effect van behandeling per tijdpunt op totale thiolveranderingen als reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en de totale thiolen werden gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Totale thiolen in plasma werden bepaald met de volgende methoden: een aliquot van EDTA-plasma werd gemengd met Tris-EDTA-buffer, gevolgd door toevoeging van 10 mmol/L 2,2-dithiobisnitrobenzoëzuur en methanol.
Na incubatie bij kamertemperatuur gedurende 15 minuten en centrifugatie werd de absorptie van het supernatant gemeten bij 412 nm.
Verschillende bloedmonsters (n=3) konden niet worden verkregen/gemeten (walnoothuidgroep na 360 min, walnootoliegroep na 120 min, hele walnootgroep na 240 min).
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Belangrijkste effect van behandeling op de veranderingen in malondialdehyde (MDA) -respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en MDA werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Plasma-MDA werd gemeten met een Agilent 1100 HPLC-systeem met fluorometrische detectie.
|
AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Belangrijkste effect van behandeling per tijdpunt op malondialdehyde (MDA) veranderingen in reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan in de kliniek na 12 uur 's nachts vasten.
Er werd een basislijn (0 min) bloed afgenomen.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en MDA werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Plasma-MDA werd gemeten met een Agilent 1100 HPLC-systeem met fluorometrische detectie.
Verschillende bloedmonsters (n=2) konden niet worden verkregen (walnotenoliegroep na 120 minuten en hele walnotengroep na 240 minuten).
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Belangrijkste effect van de behandeling op de veranderingen in C-reactieve proteïne (CRP) respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en CRP werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Serum CRP werd gemeten door middel van latex-versterkte immunonefelometrie.
|
AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Belangrijkste effect van behandeling per tijdpunt op veranderingen in C-reactief proteïne (CRP) in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en CRP werd gemeten op 0, 60, 120, 240 en 360 minuten.
Serum CRP werd gemeten door middel van latex-versterkte immunonefelometrie.
Verschillende bloedmonsters (n=3) konden niet worden verkregen/gemeten (walnootolie/120 min, hele walnoot/240 min en walnootschil/360 min).
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (60, 120, 240, 360 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Belangrijkste effect van behandeling op veranderingen in reactieve hyperemie-index (RHI) in reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Bij baseline werd de endotheelfunctietest uitgevoerd met behulp van pulsamplitude-tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
De endotheliale functietest werd opnieuw uitgevoerd 240 minuten na de maaltijd.
RHI werd berekend als de verhouding van de gemiddelde pulsgolfamplitude tijdens hyperemie (60 tot 120 s van de periode na occlusie) tot de gemiddelde pulsgolfamplitude tijdens de basislijn in de afgesloten hand gedeeld door dezelfde waarden in de controlehand en vervolgens vermenigvuldigd met een basislijncorrectiefactor.
Er zijn geen endotheliale functietestgegevens beschikbaar voor één deelnemer binnen de walnootoliegroep en één binnen de ontvette walnootnootvleesgroep.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Belangrijkste effect van behandeling op Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI) Veranderingen in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Bij baseline werd de endotheelfunctietest uitgevoerd met behulp van pulsamplitude-tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
De endotheliale functietest werd opnieuw uitgevoerd 240 minuten na de maaltijd.
fRHI is een alternatieve berekening die is afgeleid van dezelfde onbewerkte gegevens (als RHI) en verschilt doordat het de periode van 90 tot 120 s postocclusiehyperemie gebruikt, geen basislijncorrectiefactor bevat en een natuurlijke log-transformatie heeft toegepast op de resulterende verhouding.
Er zijn geen endotheliale functietestgegevens beschikbaar voor één deelnemer binnen de walnootoliegroep en één binnen de ontvette walnootnootvleesgroep.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Belangrijkste effect van behandeling op veranderingen in hartslag (HR) in reactie op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Bij baseline werd de endotheelfunctietest uitgevoerd met behulp van pulsamplitude-tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
De endotheliale functietest werd opnieuw uitgevoerd 240 minuten na de maaltijd.
Er zijn geen endotheliale functietestgegevens beschikbaar voor één deelnemer binnen de walnootoliegroep en één binnen de ontvette walnootnootvleesgroep.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Belangrijkste effect van behandeling op augmentatie-index (AI) Veranderingen in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Bij baseline werd de endotheelfunctietest uitgevoerd met behulp van pulsamplitude-tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
De endotheliale functietest werd opnieuw uitgevoerd 240 minuten na de maaltijd.
AI is een maat voor de vasculaire stijfheid (reflectie van de pulsgolf) die wordt berekend op basis van de vorm van de pulsgolf die tijdens de basislijn is geregistreerd.
Er waren geen endotheliale functietestgegevens beschikbaar voor één deelnemer binnen de walnootoliegroep en één binnen de ontvette walnootnootvleesgroep.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Hoofdeffect van behandeling op augmentatie-index gestandaardiseerd op een hartslag van 75 slagen/min (AI_75) Veranderingen in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Bij baseline werd de endotheelfunctietest uitgevoerd met behulp van pulsamplitude-tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
De endotheliale functietest werd opnieuw uitgevoerd 240 minuten na de maaltijd.
AI is een maat voor de vasculaire stijfheid (reflectie van de pulsgolf) die wordt berekend op basis van de vorm van de pulsgolf die tijdens de basislijn is geregistreerd.
AI kan worden aangepast tot een hartslag van 75 slagen/min (AI_75) om te corrigeren voor het onafhankelijke effect van de hartslag op deze meting. Er waren geen endotheliale functietestgegevens beschikbaar voor één deelnemer binnen de walnootoliegroep en één binnen de ontvette walnootgroep nootmuskaat groep.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 240 min
|
Belangrijkste effect van de behandeling op de veranderingen in triglyceriden (TG) in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en TG werd gemeten op 0, 30, 60, 120, 240 en 360 minuten.
TG werd bepaald met standaard colorimetrische en enzymatische procedures met in de handel verkrijgbare kits (Alfa Wassermann).
|
AUC-waarden werden berekend met de trapeziumregel, waarbij de respectievelijke nuchtere basislijnwaarde als referentielijn werd gebruikt. Gemeten tussen 0 en 360 minuten (basislijn tot 360 minuten na de maaltijd) voor elk van de 4 walnootbehandelingen.
|
Belangrijkste effect van behandeling per tijdpunt op veranderingen in triglyceriden (TG) in respons op 4 walnootbehandelingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
Op de dag van elke test kwamen de deelnemers aan bij het General Clinical Research Center na 12 uur 's nachts vasten.
Een basislijn (0 min) nuchter bloedmonster werd verzameld.
Deelnemers hadden vervolgens 15 minuten de tijd om 1 van de 4 walnoottestmaaltijden te consumeren.
Bloedmonsters (~ 30 ml) werden vervolgens genomen op 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na de maaltijd en TG werd gemeten op 0, 30, 60, 120, 240 en 360 minuten.
TG werd bepaald met standaard colorimetrische en enzymatische procedures met in de handel verkrijgbare kits (Alfa Wassermann).
Verschillende bloedmonsters (n=4) konden niet worden verkregen/gemeten [groep walnotenhuid na 360 min (n=1), groep walnootolie na 120 min (n=2), groep hele walnoten na 240 min (n=1) ].
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elk tijdpunt (30, 60, 120, 240, 360 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
13 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKE 102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hele walnoot
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Onbekend