- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00938340
A dió összetevőinek étkezés utáni hatásai a teljes dióval szemben a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentésére
2023. augusztus 16. frissítette: Penn State University
A dió összetevőinek étkezés utáni hatásai az egész dióhoz képest az oxidatív stresszre, a gyulladásra, a vérlemezkék működésére és az endothel funkcióra mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedő önkénteseknél
A tanulmány célja a dió különböző összetevőinek (szétválasztott dióhéjak, zsírtalanított dióhús, dióolaj) akut, étkezés utáni hatásainak és hatásmechanizmusának értékelése a teljes dióval szemben az oxidatív stresszre, a gyulladásra, valamint a vérlemezke- és endoteliális funkció mérésére. közepesen emelkedett koleszterinszintű egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dió nagy mennyiségben tartalmaz többszörösen telítetlen zsírsavakat (PUFA), különösen a linolsavat és a linolénsavat.
A magas PUFA-tartalomról azt feltételezték, hogy csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát azáltal, hogy csökkenti az össz- és LDL-koleszterin-koncentrációt, valamint növeli a HDL-C-koncentrációt.
Ezenkívül a dió gazdag olyan anyagokban, mint az ellagsav (egy polifenol), antioxidánsok, E-vitamin, rost, esszenciális zsírsavak, flavanoidok és fenolsavak.
Úgy gondolják, hogy a polifenolos vegyületek többféle biológiai hatással rendelkeznek, amelyek befolyásolják az oxidatív stresszt, a vérlemezkék működését, a gyulladást, valamint a rák kialakulását és terjedését.
Érdeklődés mutatkozik az ilyen és más kedvező vegyületeket tartalmazó élelmiszerek azonosítása iránt, hogy valós körülmények között teszteljék hatékonyságukat, hogy jobban megértsék az emberi táplálkozásban betöltött szerepüket.
A dió fogyasztásának pozitív hatásai ellenére nem ismert, hogy a dió melyik összetevője (azaz a teljes dió, a dióhéj, a zsírtalanított dió vagy a dióolaj) a legkedvezőbb az egészségre.
A kutatók azt feltételezik, hogy az oxidatív stressz, a gyulladásos markerek, a vérlemezkék és az endothel funkció maximális javulása figyelhető meg a teljes dió elfogyasztása után az izolált diókomponensekkel szemben, ami diófogyasztási ajánláshoz vezet.
Ezen túlmenően, a javasolt kutatás eredményei új információkkal szolgálnak a dió különböző összetevőinek antioxidáns, gyulladásos, vérlemezke aktivitásáról és endothel hatásáról, valamint ezeknek a komponenseknek a posztprandiális állapotban kifejtett szinergikus hatásairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-60 év
- Testtömegindex 25-39 kg/m2
- LDL koleszterin > 110 mg/dl
- <95 percentilis az életkor és a nem tekintetében mindkettőnél (NHANES adatok alapján)
- TG < 350 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Magas alkoholfogyasztás > 21 egység/hét (női alanyok) vagy > 28 egység/hét (férfi alanyok)
- Vitamin- és ásványianyag-kiegészítők bevitele az elmúlt 3 hétben, vagy nem hajlandó abbahagyni a szűrést megelőző 3 hétben és a teljes vizsgálat során.
- Vényköteles koleszterin- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat során
- Egyéb feltételezett koleszterinszint-csökkentő étrend-kiegészítő fogyasztása (kivéve psyllium, halolaj kapszula, szójalecitin, fitoösztrogének)
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (aszpirint vagy NSAID-okat tartalmazó) rendszeres, vagy heveny fogyasztása esetén a vizsgálati napot követő 48 órán belül
- Cukorbetegség, máj-, vese-, pajzsmirigy (kivéve, ha a helyettesítő gyógyszeres kezelés kontrollált és stabil) vagy egyéb endokrin rendellenességek a saját kórtörténetéből
- Kezelés a bélrendszerre ható gyógyszerekkel, mint például ezetimib, epesavkötő gyanták, orlisztát
- Étrendi korlátozások, például orvosilag előírt diéta vagy fogyókúra a vizsgálat előtt vagy alatt
- Testtömeg 10%-os vagy nagyobb súlycsökkenése vagy gyarapodása a vizsgálatot megelőző 6 hónapos időszakban.
- Vér-/plazmaadás a jelen vizsgálattól eltérő ok(ok) miatt a vizsgálat előtt (1 hónap férfi alanynál vagy 2 hónap női alanynál), vagy a vizsgálat során
- Szoptatás 6 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és alatt, terhes vagy teherbe kíván esni 3 hónappal a vizsgálat előtt vagy alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egész dió
85 g egész dió, darálva, inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
85 g egész dió, darálva, inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
|
Kísérleti: Diós "hús"
Szétválasztott, őrölt dió zsírtalanított dióhús inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
Szétválasztott, őrölt dió zsírtalanított dióhús inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
|
Kísérleti: Dió olaj
Dióhúsból kivont dióolaj, inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
Dióhúsból kivont dióolaj, inert élelmiszer-hordozóba keverve
|
|
Kísérleti: Dióhéjak
Szétválasztott, őrölt dióhéj közömbös élelmiszer-hordozóba helyezve
|
Szétválasztott, őrölt dióhéj közömbös élelmiszer-hordozóba helyezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés fő hatása a vascsökkentő antioxidáns potenciál (FRAP) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), a FRAP-t pedig 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A FRAP vizsgálatot használták a plazma redukáló képességének meghatározására redox-kapcsolt kolorimetriás reakcióban.
A plazmát FRAP reagenssel szobahőmérsékleten 1 órán át inkubáltuk, majd az 593 nm-en mért abszorbanciát feljegyeztük.
A Troloxot referenciaként használták a minták FRAP értékének kiszámításához standard görbe felépítéséhez.
A FRAP vizsgálat a lipofil és hidrofil antioxidánsokat (teljes antioxidáns kapacitást) méri, amelyek mindkettő jelen van a dióban.
|
Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
|
Az időpont szerinti kezelés fő hatása a vascsökkentő antioxidáns potenciál (FRAP) változásaira a 4 diókezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), a FRAP-t pedig 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A FRAP vizsgálatot használták a plazma redukáló képességének meghatározására redox-kapcsolt kolorimetriás reakcióban.
A plazmát FRAP reagenssel szobahőmérsékleten 1 órán át inkubáltuk, majd az 593 nm-en mért abszorbanciát feljegyeztük.
A Troloxot referenciaként használták a minták FRAP értékének kiszámításához standard görbe felépítéséhez.
A FRAP vizsgálat a lipofil és hidrofil antioxidánsokat (teljes antioxidáns kapacitást) méri, amelyek mindkettő jelen van a dióban.
Több vérmintát (n=3) nem sikerült venni/mérni (dió bőrcsoport 360 percnél, dióolaj csoport 120 percnél, teljes dió csoport 240 percnél).
|
Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
|
A kezelés fő hatása a 4 diós kezelésre adott teljes tiol-válasz változásaira
Időkeret: Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. perccel vérmintákat (-30 ml) vettünk, és az összes tiolt 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A plazma összes tioltartalmát a következő módszerekkel határoztuk meg: EDTA plazma aliquot részét Tris-EDTA pufferrel kevertük össze, majd 10 mmol/l 2,2-ditiobisznitrobenzoesavat és metanolt adtunk hozzá.
Szobahőmérsékleten 15 percig végzett inkubálás és centrifugálás után a felülúszó abszorbanciáját 412 nm-en mértük.
|
Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
|
A kezelés fő hatása időpont szerint a 4 diós kezelésre adott válasz teljes tiolváltozására
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. perccel vérmintákat (-30 ml) vettünk, és az összes tiolt 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A plazma összes tioltartalmát a következő módszerekkel határoztuk meg: EDTA plazma aliquot részét Tris-EDTA pufferrel kevertük össze, majd 10 mmol/l 2,2-ditiobisznitrobenzoesavat és metanolt adtunk hozzá.
Szobahőmérsékleten 15 percig végzett inkubálás és centrifugálás után a felülúszó abszorbanciáját 412 nm-en mértük.
Több vérmintát (n=3) nem sikerült venni/mérni (dió bőrcsoport 360 percnél, dióolaj csoport 120 percnél, teljes dió csoport 240 percnél).
|
Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
|
A kezelés fő hatása a malondialdehid (MDA) változásaira 4 diós kezelésre
Időkeret: Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), és az MDA-t 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A plazma MDA mérését Agilent 1100 HPLC rendszerrel végeztük fluorometriás detektálással.
|
Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
|
Az időpont szerinti kezelés fő hatása a malondialdehid (MDA) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
Minden vizsgálat napján a résztvevők 12 órás éjszakai koplalás után érkeztek a klinikára.
Kiindulási (0 perc) vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), és az MDA-t 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A plazma MDA mérését Agilent 1100 HPLC rendszerrel végeztük fluorometriás detektálással.
Több vérmintát (n=2) nem sikerült venni (dióolaj csoport 120 percnél és teljes diócsoport 240 percnél).
|
Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
|
A kezelés fő hatása a C-reaktív fehérje (CRP) válaszának változásaira 4 diós kezelésre
Időkeret: Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. perccel vérmintákat vettünk (~30 ml), és a CRP-t 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A szérum CRP-jét latex-fokozott immunonefelometriával mértük.
|
Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
|
Az időpont szerinti kezelés fő hatása a C-reaktív protein (CRP) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. perccel vérmintákat vettünk (~30 ml), és a CRP-t 0, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A szérum CRP-jét latex-fokozott immunonefelometriával mértük.
Több vérmintát (n=3) nem sikerült venni/mérni (dióolaj/120 perc, egész dió/240 perc és dióhéj/360 perc).
|
Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (60, 120, 240, 360 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés fő hatása a reaktív hiperémiás index (RHI) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiinduláskor az endothel funkciós tesztet pulzusamplitúdó tonometriával (PAT) (Itamar Medical) végezték.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Az endothel funkciós tesztet az étkezés után 240 perccel ismét elvégeztük.
Az RHI-t úgy számítottuk ki, hogy az átlagos pulzushullám amplitúdóját a hiperémia alatt (az elzáródás utáni periódus 60-120 s-a) és az alapvonal alatti átlagos pulzushullám-amplitúdót az elzáródott kézben elosztjuk a kontrollkéz azonos értékeivel, majd megszorozzuk kiindulási korrekciós tényező.
Nem állnak rendelkezésre endothelfunkciós vizsgálati adatok a dióolaj-csoporton belüli egy résztvevőről, és egy a zsírtalanított dió-dióhús-csoporton belül.
|
Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
|
A kezelés fő hatása a Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiinduláskor az endothel funkciós tesztet pulzusamplitúdó tonometriával (PAT) (Itamar Medical) végezték.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Az endothel funkciós tesztet az étkezés után 240 perccel ismét elvégeztük.
Az fRHI egy alternatív számítás, amely ugyanazokból a nyers adatokból származik (mint az RHI), és abban különbözik, hogy a posztokklúziós hiperémia 90 és 120 másodperc közötti periódusát használja, nem tartalmaz kiindulási korrekciós tényezőt, és a kapott eredményre természetes log transzformációt alkalmaz. hányados.
Nem állnak rendelkezésre endothelfunkciós vizsgálati adatok a dióolaj-csoporton belüli egy résztvevőről, és egy a zsírtalanított dió-dióhús-csoporton belül.
|
Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
|
A kezelés fő hatása a pulzusszám (HR) változására a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiinduláskor az endothel funkciós tesztet pulzusamplitúdó tonometriával (PAT) (Itamar Medical) végezték.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Az endothel funkciós tesztet az étkezés után 240 perccel ismét elvégeztük.
Nem állnak rendelkezésre endothelfunkciós vizsgálati adatok a dióolaj-csoporton belüli egy résztvevőről, és egy a zsírtalanított dió-dióhús-csoporton belül.
|
Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
|
A kezelés fő hatása az augmentációs index (AI) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiinduláskor az endothel funkciós tesztet pulzusamplitúdó tonometriával (PAT) (Itamar Medical) végezték.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Az endothel funkciós tesztet az étkezés után 240 perccel ismét elvégeztük.
Az AI a vaszkuláris merevség (pulzushullám-visszaverődés) mértéke, amelyet az alapvonal alatt rögzített pulzushullám alakjából számítanak ki.
A dióolaj-csoporton belül egy résztvevőnél, a zsírtalanított dió-dióhús-csoporton belül egy résztvevőnél nem álltak rendelkezésre endoteliális funkcióteszt-adatok.
|
Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
|
A kezelés fő hatása a 75 ütés/perc pulzusszámra standardizált augmentációs indexre (AI_75) A 4 diós kezelésre adott válasz változásai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiinduláskor az endothel funkciós tesztet pulzusamplitúdó tonometriával (PAT) (Itamar Medical) végezték.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Az endothel funkciós tesztet az étkezés után 240 perccel ismét elvégeztük.
Az AI a vaszkuláris merevség (pulzushullám-visszaverődés) mértéke, amelyet az alapvonal alatt rögzített pulzushullám alakjából számítanak ki.
Az AI 75 ütés/perc (AI_75) pulzusszámra állítható, hogy korrigálja a pulzusszámnak erre a mértékre gyakorolt független hatását. A dióolaj-csoporton belül egy résztvevőről, a zsírtalanított dióról pedig egy résztvevőről nem álltak rendelkezésre endothelfunkciós tesztadatok dióhús csoport.
|
Változás az alapvonalhoz képest 240 percnél
|
|
A kezelés fő hatása a triglicerid (TG) változásaira a 4 diókezelésre adott válaszban
Időkeret: Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), a TG-t pedig 0, 30, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A TG-t standard kolorimetriás és enzimatikus eljárásokkal határoztuk meg a kereskedelemben kapható készletekkel (Alfa Wassermann).
|
Az AUC értékeket a trapéz szabállyal számítottuk ki, referenciavonalként a megfelelő éhgyomri alapértéket használva. 0 és 360 perc között mérve (alapérték és étkezés utáni 360 perc között) a 4 diós kezelés mindegyikénél.
|
|
Az időpont szerinti kezelés fő hatása a triglicerid (TG) változásaira a 4 diós kezelésre adott válaszban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (30, 60, 120, 240, 360 perc)
|
Az egyes tesztek napján a résztvevők 12 órás éjszakai böjt után érkeztek az Általános Klinikai Kutatóközpontba.
Kiindulási (0 perc) éhomi vérmintát vettünk.
A résztvevőknek ezután 15 percük volt a 4 diós tesztétkezésből egyet elfogyasztani.
Ezt követően az étkezést követő 30., 60., 120., 240. és 360. percben vérmintákat vettünk (~30 ml), a TG-t pedig 0, 30, 60, 120, 240 és 360 perccel mértük.
A TG-t standard kolorimetriás és enzimatikus eljárásokkal határoztuk meg a kereskedelemben kapható készletekkel (Alfa Wassermann).
Több vérmintát (n=4) nem sikerült venni/mérni [dióhéjcsoport 360 percnél (n=1), dióolaj csoport 120 percnél (n=2), teljes diócsoport 240 percnél (n=1) ].
|
Változás az alapvonalhoz képest minden egyes időpontban (30, 60, 120, 240, 360 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becsült)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKE 102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .