Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksanpähkinäkomponenttien ja kokonaisten saksanpähkinöiden vaikutukset aterian jälkeen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämiseen

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Saksanpähkinäkomponenttien ja kokonaisten saksanpähkinöiden vaikutukset aterian jälkeen oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen, verihiutaleiden toimintaan ja endoteelin toimintaan vapaaehtoisilla, joilla on kohtalainen hyperkolesterolemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saksanpähkinän eri komponenttien (erotetut pähkinäkuoret, rasvaton pähkinäliha, pähkinäöljy) akuutteja, aterian jälkeisiä vaikutuksia ja vaikutusmekanismia kokonaisiin saksanpähkinöihin verrattuna oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen sekä verihiutaleiden ja endoteelitoiminnan mittauksiin. terveillä aikuisilla, joilla on kohtalaisen kohonnut kolesterolitaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksanpähkinät sisältävät runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), erityisesti linolihappoa ja linoleenihappoa. Korkean PUFA-pitoisuuden on ehdotettu vähentävän sydän- ja verisuonitautiriskiä alentamalla kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuksia ja lisäämällä HDL-kolesterolipitoisuuksia. Lisäksi saksanpähkinöissä on runsaasti aineita, kuten ellagiinihappoa (polyfenoli), antioksidantteja, E-vitamiinia, kuitua, välttämättömiä rasvahappoja, flavanoideja ja fenolihappoja. Polyfenoliyhdisteillä uskotaan olevan useita biologisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat oksidatiiviseen stressiin, verihiutaleiden toimintaan, tulehdukseen ja syövän alkamiseen ja leviämiseen. Näitä ja muita suotuisia yhdisteitä sisältävien elintarvikkeiden tunnistaminen kiinnostaa niiden tehokkuuden testaamiseksi reaalimaailmassa, jotta voidaan ymmärtää paremmin niiden roolia ihmisten ruokavaliossa. Huolimatta saksanpähkinöiden kulutuksen myönteisistä eduista, ei tiedetä, mikä saksanpähkinän tietty ainesosa (eli kokonainen pähkinä, saksanpähkinäkuori, rasvaton saksanpähkinä tai pähkinäöljy) on terveydelle hyödyllisin. Tutkijat olettavat, että hapettumisstressin, tulehdusmerkkiaineiden, verihiutaleiden ja endoteelin toiminnan maksimaalinen paraneminen havaitaan kokonaisten pähkinöiden kulutuksen jälkeen verrattuna eristettyihin saksanpähkinöiden komponentteihin, mikä johtaa suositukseen käyttää saksanpähkinöitä. Lisäksi ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa eri saksanpähkinäkomponenttien antioksidantti-, tulehdus-, verihiutale- ja endoteelivaikutuksista sekä näiden komponenttien synergistisista vaikutuksista aterian jälkeisessä tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-60 vuotta
  • Painoindeksi 25-39 kg/m2
  • LDL-kolesteroli > 110 mg/dl
  • <95 prosenttipiste iän ja sukupuolen osalta molemmilla (NHANES-tietojen perusteella)
  • TG < 350 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Runsas alkoholin kulutus > 21 yksikköä/viikko (naishenkilöt) tai > 28 yksikköä viikossa (mieskoehenkilöt)
  • Vitamiini- ja kivennäislisäravinteiden saanti viimeisen 3 viikon aikana tai haluttomuus lopettaa 3 viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan.
  • Reseptimääräisten kolesterolia tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
  • Muiden oletettujen kolesterolia alentavien lisäravinteiden nauttiminen (pl. psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, fytoestrogeenit)
  • Tulehduskipulääkkeiden (jotka sisältävät aspiriinia tai tulehduskipulääkkeitä) nauttiminen säännöllisesti tai akuutin nauttimisen yhteydessä 48 tunnin sisällä testipäivästä
  • Diabetes, maksa, munuaiset, kilpirauhanen (ellei se ole hallinnassa ja vakaa korvauslääkityksen aikana) tai muut endokriiniset sairaudet itse ilmoittamasta sairaushistoriasta
  • Hoito suolistossa vaikuttavilla lääkkeillä, kuten etsetimibi, sappihappoa sitovat hartsit, orlistaatti
  • Ruokavaliorajoitukset, kuten lääketieteellisesti määrätty ruokavalio tai laihdutusruokavalio ennen koetta tai sen aikana
  • Painonpudotus tai painonnousu 10 % painosta tai enemmän 6 kuukauden aikana ennen esitutkimusta.
  • Veren/plasman luovutus muista syistä kuin tässä tutkimuksessa ennen tutkimusta (1 kuukausi mieshenkilölle tai 2 kuukautta naishenkilölle) tai tutkimuksen aikana
  • Imetys 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana, raskaana tai haluaa tulla raskaaksi 3 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokonainen pähkinä
85 g kokonaisia ​​saksanpähkinöitä, jauhettuja, sekoitettuna inerttiin elintarvikesäiliöön
Ravintolisä: Kokonainen pähkinä
85 g kokonaisia ​​saksanpähkinöitä, jauhettuja, sekoitettuna inerttiin elintarvikesäiliöön
Kokeellinen: Saksanpähkinä "liha"
Erotettu, jauhettu, rasvaton saksanpähkinäliha, joka on sisällytetty inerttiin elintarvikekantajaan
Ravintolisä: Saksanpähkinä "liha"
Erotettu, jauhettu, rasvaton saksanpähkinäliha, joka on sisällytetty inerttiin elintarvikekantajaan
Kokeellinen: Saksanpähkinäöljy
Pähkinänlihasta uutettu saksanpähkinäöljy, joka on sisällytetty inerttiin elintarvikekantajaan
Ravintolisä: Saksanpähkinäöljy
Pähkinänlihasta uutettu saksanpähkinäöljy, joka on sisällytetty inerttiin elintarvikekantajaan
Kokeellinen: Saksanpähkinän kuoret
Erotetut, jauhetut saksanpähkinän kuoret sisällytettynä inerttiin elintarvikekantajaan
Ravintolisä: Pähkinänahat
Erotetut, jauhetut saksanpähkinän kuoret sisällytettynä inerttiin elintarvikekantajaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tärkein vaikutus ferriä vähentävän antioksidanttipotentiaalin (FRAP) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen ja FRAP mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. FRAP-määritystä käytettiin määrittämään plasman pelkistyskyky redox-kytketyssä kolorimetrisessä reaktiossa. Plasmaa inkuboitiin FRAP-reagenssin kanssa huoneenlämpötilassa 1 tunti ja absorbanssi 593 nm:ssä rekisteröitiin sitten. Troloxia käytettiin referenssinä standardikäyrän muodostamiseen näytteiden FRAP-arvon laskemiseksi. FRAP-määritys mittaa lipofiilisiä ja hydrofiilisiä antioksidantteja (kokonaisantioksidanttikapasiteetti), joita molempia on saksanpähkinöissä.
AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Hoidon tärkein vaikutus aikapisteen mukaan rautapitoisuutta vähentävän antioksidanttipotentiaalin (FRAP) muutoksiin vasteessa 4 pähkinäkäsittelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) verinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen ja FRAP mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. FRAP-määritystä käytettiin määrittämään plasman pelkistyskyky redox-kytketyssä kolorimetrisessä reaktiossa. Plasmaa inkuboitiin FRAP-reagenssin kanssa huoneenlämpötilassa 1 tunti ja absorbanssi 593 nm:ssä rekisteröitiin sitten. Troloxia käytettiin referenssinä standardikäyrän muodostamiseen näytteiden FRAP-arvon laskemiseksi. FRAP-määritys mittaa lipofiilisiä ja hydrofiilisiä antioksidantteja (kokonaisantioksidanttikapasiteetti), joita molempia on saksanpähkinöissä. Useita verinäytteitä (n=3) ei voitu ottaa/mittaa (pähkinä ihoryhmä 360 min kohdalla, saksanpähkinäöljyryhmä 120 min kohdalla, koko pähkinäryhmä 240 min kohdalla).
Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Hoidon tärkein vaikutus tiolien kokonaisvasteen muutoksiin neljällä saksanpähkinäkäsittelyllä
Aikaikkuna: AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (-30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja tiolien kokonaismäärä mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Plasman kokonaistiolit määritettiin seuraavilla menetelmillä: alikvootti EDTA-plasmaa sekoitettiin Tris-EDTA-puskurin kanssa, minkä jälkeen lisättiin 10 mmol/l 2,2-ditiobisnitrobentsoehappoa ja metanolia. 15 minuutin huoneenlämpötilassa inkuboinnin ja sentrifugoinnin jälkeen supernatantin absorbanssi mitattiin 412 nm:ssä.
AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Hoidon päävaikutus aikapisteen mukaan kokonaistiolimuutoksiin vasteessa 4 pähkinäkäsittelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (-30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja tiolien kokonaismäärä mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Plasman kokonaistiolit määritettiin seuraavilla menetelmillä: alikvootti EDTA-plasmaa sekoitettiin Tris-EDTA-puskurin kanssa, minkä jälkeen lisättiin 10 mmol/l 2,2-ditiobisnitrobentsoehappoa ja metanolia. 15 minuutin huoneenlämpötilassa inkuboinnin ja sentrifugoinnin jälkeen supernatantin absorbanssi mitattiin 412 nm:ssä. Useita verinäytteitä (n=3) ei voitu ottaa/mittaa (pähkinä ihoryhmä 360 min kohdalla, saksanpähkinäöljyryhmä 120 min kohdalla, koko pähkinäryhmä 240 min kohdalla).
Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Hoidon tärkein vaikutus malondialdehydi (MDA) -vasteen muutoksiin 4 pähkinähoidolla
Aikaikkuna: AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (-30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja MDA mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Plasman MDA mitattiin Agilent 1100 HPLC -järjestelmällä, jossa oli fluorometrinen detektio.
AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Hoidon tärkein vaikutus aikapisteen mukaan malondialdehydi (MDA) -muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat klinikalle 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) verinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (-30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja MDA mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Plasman MDA mitattiin Agilent 1100 HPLC -järjestelmällä, jossa oli fluorometrinen detektio. Useita verinäytteitä (n=2) ei voitu ottaa (pähkinäöljyryhmä 120 minuutin kohdalla ja koko saksanpähkinäryhmä 240 minuutin kohdalla).
Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Hoidon tärkein vaikutus C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vasteen muutoksiin 4 pähkinähoidolla
Aikaikkuna: AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja CRP mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Seerumin CRP mitattiin lateksilla tehostetulla immunonefelometrialla.
AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Hoidon tärkein vaikutus aikapisteen mukaan C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla aterian jälkeen ja CRP mitattiin 0, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. Seerumin CRP mitattiin lateksilla tehostetulla immunonefelometrialla. Useita verinäytteitä (n=3) ei voitu ottaa/mittaa (pähkinäöljy/120 min, kokonainen pähkinä/240 min ja pähkinäkuori/360 min).
Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (60, 120, 240, 360 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tärkein vaikutus reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Lähtötilanteessa endoteelin toimintatesti suoritettiin käyttämällä pulssiamplituditonometriaa (PAT) (Itamar Medical). Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Endoteelitoimintatesti suoritettiin uudelleen 240 minuuttia aterian jälkeen. RHI laskettiin keskimääräisen pulssiaallon amplitudin suhteena hyperemian aikana (60-120 s okkluusiojaksosta) keskimääräiseen pulssiaallon amplitudiin perusviivan aikana tukkeutuneessa kädessä jaettuna kontrollikäden samoilla arvoilla ja kerrottuna peruskorjauskerroin. Endoteelin toimintatestitietoja ei ole saatavilla yhdeltä saksanpähkinäöljyryhmän ja yhden osallistujan osalta rasvattomien pähkinäpähkinälihan ryhmässä.
Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Hoidon tärkein vaikutus Framinghamin reaktiivisen hyperemiaindeksin (fRHI) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Lähtötilanteessa endoteelin toimintatesti suoritettiin käyttämällä pulssiamplituditonometriaa (PAT) (Itamar Medical). Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Endoteelitoimintatesti suoritettiin uudelleen 240 minuuttia aterian jälkeen. fRHI on vaihtoehtoinen laskenta, joka on johdettu samoista raakatiedoista (kuten RHI) ja eroaa siinä, että se käyttää 90-120 s okkluusiohyperemian ajanjaksoa, ei sisällä perusviivan korjauskerrointa ja siinä on luonnollinen log-muunnos sovellettu tuloksena olevaan tulokseen. suhde. Endoteelin toimintatestitietoja ei ole saatavilla yhdeltä saksanpähkinäöljyryhmän ja yhden osallistujan osalta rasvattomien pähkinäpähkinälihan ryhmässä.
Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Hoidon tärkein vaikutus sydämen sykkeen (HR) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Lähtötilanteessa endoteelin toimintatesti suoritettiin käyttämällä pulssiamplituditonometriaa (PAT) (Itamar Medical). Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Endoteelitoimintatesti suoritettiin uudelleen 240 minuuttia aterian jälkeen. Endoteelin toimintatestitietoja ei ole saatavilla yhdeltä saksanpähkinäöljyryhmän ja yhden osallistujan osalta rasvattomien pähkinäpähkinälihan ryhmässä.
Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Hoidon tärkein vaikutus augmentaatioindeksin (AI) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Lähtötilanteessa endoteelin toimintatesti suoritettiin käyttämällä pulssiamplituditonometriaa (PAT) (Itamar Medical). Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Endoteelitoimintatesti suoritettiin uudelleen 240 minuuttia aterian jälkeen. AI on verisuonten jäykkyyden (pulssiaallon heijastuksen) mitta, joka lasketaan perustilan aikana tallennetun pulssiaallon muodosta. Endoteelitoimintotestitietoja ei ollut saatavilla yhdeltä saksanpähkinäöljyryhmästä ja yhdestä rasvattomasta pähkinäpähkinäliharyhmästä.
Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Hoidon tärkein vaikutus augmentaatioindeksiin, joka on standardisoitu sykeen 75 lyöntiä/min (AI_75) Muutokset vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Lähtötilanteessa endoteelin toimintatesti suoritettiin käyttämällä pulssiamplituditonometriaa (PAT) (Itamar Medical). Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Endoteelitoimintatesti suoritettiin uudelleen 240 minuuttia aterian jälkeen. AI on verisuonten jäykkyyden (pulssiaallon heijastuksen) mitta, joka lasketaan perustilan aikana tallennetun pulssiaallon muodosta. Tekoäly voidaan säätää sykeen 75 lyöntiä/min (AI_75) sykkeen riippumattoman vaikutuksen korjaamiseksi tähän mittaan. Yhdestä saksanpähkinäöljyryhmästä ja yhdestä rasvattomasta saksanpähkinästä ei ollut saatavilla endoteelin toimintatestitietoja. pähkinänliha ryhmä.
Muutos lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Hoidon tärkein vaikutus triglyseridien (TG) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen ja TG mitattiin 0, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. TG määritettiin tavallisilla kolorimetrisillä ja entsymaattisilla menetelmillä kaupallisesti saatavilla sarjoilla (Alfa Wassermann).
AUC-arvot laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä käyttämällä vastaavaa paaston perusviivaa vertailuviivana. Mitattu 0 - 360 minuuttia (perustilanne - 360 minuuttia aterian jälkeen) jokaiselle neljästä pähkinäkäsittelystä.
Hoidon tärkein vaikutus aikapisteen mukaan triglyseridi (TG) muutoksiin vasteessa 4 pähkinähoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (30, 60, 120, 240, 360 min)
Jokaisen testin päivänä osallistujat saapuivat yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin yön paaston jälkeen. Perustason (0 min) paastoverinäyte kerättiin. Osallistujilla oli sitten 15 minuuttia aikaa syödä yksi neljästä pähkinätestiateriasta. Sen jälkeen otettiin verinäytteitä (~ 30 ml) 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen ja TG mitattiin 0, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuutin kohdalla. TG määritettiin tavallisilla kolorimetrisillä ja entsymaattisilla menetelmillä kaupallisesti saatavilla sarjoilla (Alfa Wassermann). Useita verinäytteitä (n=4) ei voitu ottaa/mittaa [pähkinäkuoriryhmä 360 min kohdalla (n=1), saksanpähkinäöljyryhmä 120 min kohdalla (n=2), koko pähkinäryhmä 240 min kohdalla (n=1) ].
Muutos lähtötasosta jokaisessa aikapisteessä (30, 60, 120, 240, 360 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

California Walnut Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE 102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Kokonainen pähkinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa