Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальное влияние компонентов грецких орехов по сравнению с целыми грецкими орехами на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University

Постпрандиальные эффекты компонентов грецких орехов по сравнению с целыми грецкими орехами на окислительный стресс, воспаление, функцию тромбоцитов и функцию эндотелия у добровольцев с умеренной гиперхолестеринемией

Целью данного исследования является оценка острых, постпрандиальных эффектов и механизма действия различных компонентов грецких орехов (отделенная кожура орехов, обезжиренная мякоть ореха, ореховое масло) по сравнению с цельными грецкими орехами на окислительный стресс, воспаление и показатели функции тромбоцитов и эндотелия. у здоровых взрослых с умеренно повышенным уровнем холестерина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грецкие орехи содержат большое количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), особенно линолевой и линоленовой кислот. Было высказано предположение, что высокое содержание ПНЖК снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения концентрации общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышения концентрации ХС-ЛПВП. Кроме того, грецкие орехи богаты такими веществами, как эллаговая кислота (полифенол), антиоксиданты, витамин Е, клетчатка, незаменимые жирные кислоты, флавоноиды и фенольные кислоты. Считается, что полифенольные соединения обладают множественными биологическими эффектами, влияющими на окислительный стресс, функцию тромбоцитов, воспаление и инициацию и распространение рака. Существует интерес к выявлению продуктов с этими и другими благоприятными соединениями, чтобы проверить их эффективность в реальных условиях, чтобы лучше понять их роль в рационе человека. Несмотря на положительные преимущества употребления грецких орехов, неизвестно, какой конкретный компонент грецкого ореха (например, цельный грецкий орех, кожура грецкого ореха, обезжиренный грецкий орех или масло грецкого ореха) наиболее полезен для здоровья. Исследователи предполагают, что максимальное улучшение окислительного стресса, маркеров воспаления, функции тромбоцитов и эндотелия будет наблюдаться после употребления цельного ореха по сравнению с изолированными компонентами грецкого ореха, что приводит к рекомендации употреблять грецкие орехи. Кроме того, результаты предлагаемого исследования предоставят новую информацию об антиоксидантном, воспалительном, тромбоцитарном и эндотелиальном действии различных компонентов грецкого ореха, а также о синергическом действии этих компонентов в постпрандиальном состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 - 60 лет
  • Индекс массы тела 25-39 кг/м2
  • Холестерин ЛПНП > 110 мг/дл
  • <95 процентиль для возраста и пола для обоих (на основе данных NHANES)
  • ТГ < 350 мг/дл

Критерий исключения:

  • Высокое потребление алкоголя > 21 единицы в неделю (женщины) или > 28 единиц в неделю (мужчины)
  • Прием витаминных и минеральных добавок в течение последних 3 недель или нежелание прекращать прием за 3 недели до скрининга и на протяжении всего исследования.
  • Использование рецептурных препаратов для снижения уровня холестерина или артериального давления во время исследования
  • Прием других гипохолестеринемических добавок (искл. подорожник, капсулы с рыбьим жиром, соевый лецитин, фитоэстрогены)
  • Прием противовоспалительных препаратов (содержащих аспирин или НПВП) на регулярной основе или в случае острого приема в течение 48 часов после дня исследования.
  • Диабет, печень, почки, щитовидная железа (если они не контролируются и не стабилизируются заместительной терапией) или другие эндокринные расстройства, о которых сообщают сами пациенты.
  • Лечение препаратами, действующими на кишечник, такими как эзетимиб, смолы, связывающие желчные кислоты, орлистат.
  • Диетические ограничения, такие как предписанная врачом диета или диета для похудения до или во время испытания
  • Потеря или прибавка в весе на 10% и более в течение 6 месяцев до предисследования.
  • Донорство крови/плазмы по причинам, отличным от настоящего исследования, до начала исследования (1 месяц для субъекта мужского пола или 2 месяца для субъекта женского пола) или во время исследования
  • Лактация за 6 недель до начала и во время исследования, беременность или желание забеременеть за 3 месяца до или во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целый грецкий орех
85 г цельных грецких орехов, измельченных, помещенных в инертный пищевой носитель
Диетическая добавка: Целый грецкий орех
85 г цельных грецких орехов, измельченных, помещенных в инертный пищевой носитель
Экспериментальный: Грецкий орех "мясо"
Отделенное обезжиренное измельченное грецкое ореховое мясо, включенное в инертный пищевой носитель
Диетическая добавка: Грецкий орех "мясо"
Отделенное обезжиренное измельченное грецкое ореховое мясо, включенное в инертный пищевой носитель
Экспериментальный: Масло грецкого ореха
Масло грецкого ореха, извлеченное из мякоти ореха и включенное в инертный пищевой носитель
Диетическая добавка: Масло грецкого ореха
Масло грецкого ореха, извлеченное из мякоти ореха и включенное в инертный пищевой носитель
Экспериментальный: Кожура грецкого ореха
Отделенная измельченная кожура грецкого ореха включена в инертный пищевой носитель.
Диетическая добавка: Кожура грецкого ореха
Отделенная измельченная кожура грецкого ореха включена в инертный пищевой носитель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное влияние лечения на изменения железоредуцирующего антиоксидантного потенциала (FRAP) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а FRAP измеряли через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Анализ FRAP использовали для определения восстановительной способности плазмы в окислительно-восстановительной колориметрической реакции. Плазму инкубировали с реагентом FRAP при комнатной температуре в течение 1 часа, после чего регистрировали поглощение при 593 нм. Trolox использовали в качестве эталона для построения стандартной кривой для расчета значения FRAP образцов. Анализ FRAP измеряет липофильные и гидрофильные антиоксиданты (общая антиоксидантная способность), оба из которых присутствуют в грецких орехах.
Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
Основное влияние лечения в зависимости от времени на изменения железоредуцирующего антиоксидантного потенциала (FRAP) в ответ на 4 обработки грецким орехом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а FRAP измеряли через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Анализ FRAP использовали для определения восстановительной способности плазмы в окислительно-восстановительной колориметрической реакции. Плазму инкубировали с реагентом FRAP при комнатной температуре в течение 1 часа, после чего регистрировали поглощение при 593 нм. Trolox использовали в качестве эталона для построения стандартной кривой для расчета значения FRAP образцов. Анализ FRAP измеряет липофильные и гидрофильные антиоксиданты (общая антиоксидантная способность), оба из которых присутствуют в грецких орехах. Несколько образцов крови (n = 3) не удалось получить/измерить (группа кожуры грецкого ореха через 360 минут, группа масла грецкого ореха через 120 минут, группа цельного грецкого ореха через 240 минут).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
Основное влияние лечения на изменения общей тиоловой реакции на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а общее количество тиолов измеряли через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Общие тиолы в плазме определяли следующими методами: аликвоту плазмы с ЭДТА смешивали с Трис-ЭДТА буфером с последующим добавлением 10 ммоль/л 2,2-дитиобиснитробензойной кислоты и метанола. После инкубации при комнатной температуре в течение 15 мин и центрифугирования измеряли оптическую плотность надосадочной жидкости при 412 нм.
Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
Основное влияние лечения в зависимости от времени на общие изменения тиолов в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а общее количество тиолов измеряли через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Общие тиолы в плазме определяли следующими методами: аликвоту плазмы с ЭДТА смешивали с Трис-ЭДТА буфером с последующим добавлением 10 ммоль/л 2,2-дитиобиснитробензойной кислоты и метанола. После инкубации при комнатной температуре в течение 15 мин и центрифугирования измеряли оптическую плотность надосадочной жидкости при 412 нм. Несколько образцов крови (n = 3) не удалось получить/измерить (группа кожуры грецкого ореха через 360 минут, группа масла грецкого ореха через 120 минут, группа цельного грецкого ореха через 240 минут).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
Основное влияние лечения на изменения реакции малонового диальдегида (МДА) на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды и измеряли МДА через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Содержание МДА в плазме измеряли с помощью системы ВЭЖХ Agilent 1100 с флуорометрическим детектированием.
Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
Основное влияние лечения по времени на изменения малонового диальдегида (МДА) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
В день каждого теста участники прибывали в клинику после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды и измеряли МДА через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Содержание МДА в плазме измеряли с помощью системы ВЭЖХ Agilent 1100 с флуорометрическим детектированием. Несколько образцов крови (n = 2) не удалось получить (группа с маслом грецкого ореха через 120 минут и группа с целым грецким орехом через 240 минут).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
Основное влияние лечения на изменения реакции С-реактивного белка (СРБ) на 4 вида лечения грецкими орехами
Временное ограничение: Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды и измеряли СРБ через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Сывороточный СРБ измеряли с помощью иммунонефелометрии с латексным усилением.
Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
Основное влияние лечения по времени на изменения С-реактивного белка (СРБ) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) последовательно брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды и измеряли СРБ через 0, 60, 120, 240 и 360 минут. Сывороточный СРБ измеряли с помощью иммунонефелометрии с латексным усилением. Несколько образцов крови (n = 3) не удалось получить/измерить (масло грецкого ореха/120 мин, цельный грецкий орех/240 мин и кожура грецкого ореха/360 мин).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (60, 120, 240, 360 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное влияние лечения на изменения индекса реактивной гиперемии (ИРГ) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Исходно тест эндотелиальной функции выполняли с помощью амплитудно-импульсной тонометрии (PAT) (Itamar Medical). Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Через 240 минут после еды снова проводили тест эндотелиальной функции. RHI рассчитывали как отношение средней амплитуды пульсовой волны в период гиперемии (60–120 с постокклюзионного периода) к средней амплитуде пульсовой волны в исходном состоянии на окклюзированной руке, деленное на те же значения на контрольной руке, а затем умноженное на базовый поправочный коэффициент. Отсутствуют данные тестирования эндотелиальной функции для одного участника в группе, принимавшей масло грецкого ореха, и одного участника в группе, принимавшей обезжиренное мясо грецкого ореха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
Основное влияние лечения на изменения индекса реактивной гиперемии Framingham (fRHI) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Исходно тест эндотелиальной функции выполняли с помощью амплитудно-импульсной тонометрии (PAT) (Itamar Medical). Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Через 240 минут после еды снова проводили тест эндотелиальной функции. fRHI представляет собой альтернативный расчет, полученный на основе тех же необработанных данных (как и RHI), и отличается тем, что в нем используется период постокклюзионной гиперемии от 90 до 120 с, не используется поправочный коэффициент базового уровня, а к полученному результату применяется преобразование в натуральный логарифм. соотношение. Отсутствуют данные тестирования эндотелиальной функции для одного участника в группе, принимавшей масло грецкого ореха, и одного участника в группе, принимавшей обезжиренное мясо грецкого ореха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
Основное влияние лечения на изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на 4 лечения грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Исходно тест эндотелиальной функции выполняли с помощью амплитудно-импульсной тонометрии (PAT) (Itamar Medical). Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Через 240 минут после еды снова проводили тест эндотелиальной функции. Отсутствуют данные тестирования эндотелиальной функции для одного участника в группе, принимавшей масло грецкого ореха, и одного участника в группе, принимавшей обезжиренное мясо грецкого ореха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
Основное влияние лечения на изменения индекса увеличения (AI) в ответ на 4 лечения грецким орехом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Исходно тест эндотелиальной функции выполняли с помощью амплитудно-импульсной тонометрии (PAT) (Itamar Medical). Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Через 240 минут после еды снова проводили тест эндотелиальной функции. AI представляет собой меру сосудистой жесткости (отражения пульсовой волны), которая рассчитывается по форме пульсовой волны, зарегистрированной на исходном уровне. Не было данных об испытаниях эндотелиальной функции для одного участника в группе, принимавшей масло грецкого ореха, и одного участника в группе, принимавшей обезжиренное мясо грецкого ореха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
Основное влияние лечения на индекс аугментации, стандартизованный для частоты сердечных сокращений 75 ударов в минуту (AI_75) Изменения в ответ на 4 лечения грецким орехом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Исходно тест эндотелиальной функции выполняли с помощью амплитудно-импульсной тонометрии (PAT) (Itamar Medical). Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Через 240 минут после еды снова проводили тест эндотелиальной функции. AI представляет собой меру сосудистой жесткости (отражения пульсовой волны), которая рассчитывается по форме пульсовой волны, зарегистрированной на исходном уровне. AI можно настроить на частоту сердечных сокращений 75 ударов в минуту (AI_75), чтобы скорректировать независимое влияние частоты сердечных сокращений на этот показатель. Данные тестирования эндотелиальной функции не были доступны для одного участника в группе, принимавшей масло грецкого ореха, и одного участника в группе, принимавшей обезжиренный грецкий орех. ореховая группа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 240 мин.
Основное влияние лечения на изменения триглицеридов (ТГ) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) впоследствии брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а ТГ измеряли через 0, 30, 60, 120, 240 и 360 минут. ТГ определяли стандартными колориметрическими и ферментативными методами с использованием имеющихся в продаже наборов (Alfa Wassermann).
Значения AUC были рассчитаны по правилу трапеций с использованием соответствующего исходного значения натощак в качестве линии отсчета. Измерено в период от 0 до 360 минут (от исходного уровня до 360 минут после еды) для каждого из 4 видов обработки грецкими орехами.
Основное влияние лечения в зависимости от времени на изменения триглицеридов (ТГ) в ответ на 4 обработки грецкими орехами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (30, 60, 120, 240, 360 мин)
В день каждого теста участники прибывали в Центр общих клинических исследований после 12-часового ночного голодания. Был собран исходный (0 мин) образец крови натощак. Затем у участников было 15 минут, чтобы съесть 1 из 4 тестовых блюд с грецкими орехами. Образцы крови (~30 мл) впоследствии брали через 30, 60, 120, 240 и 360 минут после еды, а ТГ измеряли через 0, 30, 60, 120, 240 и 360 минут. ТГ определяли стандартными колориметрическими и ферментативными методами с использованием имеющихся в продаже наборов (Alfa Wassermann). Не удалось получить/измерить несколько образцов крови (n=4) [группа кожуры грецкого ореха через 360 минут (n=1), группа масла грецкого ореха через 120 минут (n=2), группа всего грецкого ореха через 240 минут (n=1) ].
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки (30, 60, 120, 240, 360 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

California Walnut Commission

Следователи

  • Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKE 102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться