- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00938340
Postprandiální účinky složek vlašských ořechů versus celé vlašské ořechy na snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD)
16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University
Postprandiální účinky složek vlašských ořechů vs. celých vlašských ořechů na oxidační stres, zánět, funkci krevních destiček a endoteliální funkci u dobrovolníků se střední hypercholesterolemií
Účelem této studie je vyhodnotit akutní, postprandiální účinky a mechanismus účinku různých složek vlašských ořechů (oddělené slupky ořechů, odtučněné ořechové maso, ořechový olej) oproti celým vlašským ořechům na oxidační stres, zánět a měření funkce krevních destiček a endotelu u zdravých dospělých se středně zvýšenou hladinou cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vlašské ořechy obsahují vysoký obsah polynenasycených mastných kyselin (PUFA), zejména kyseliny linolové a linolenové.
Bylo navrženo, že vysoký obsah PUFA snižuje riziko KVO snížením koncentrací celkového a LDL-cholesterolu a zvýšením koncentrací HDL-C.
Kromě toho jsou vlašské ořechy bohaté na látky, jako je kyselina ellagová (polyfenol), antioxidanty, vitamín E, vláknina, esenciální mastné kyseliny, flavanoidy a fenolové kyseliny.
Předpokládá se, že polyfenolové sloučeniny mají mnohočetné biologické účinky ovlivňující oxidační stres, funkci krevních destiček, zánět a iniciaci a šíření rakoviny.
Existuje zájem o identifikaci potravin s těmito a dalšími příznivými sloučeninami, aby se otestovala jejich účinnost v reálném světě, aby se dále porozumělo jejich roli v lidské stravě.
Navzdory pozitivním přínosům zjištěným při konzumaci vlašských ořechů není známo, která konkrétní složka vlašského ořechu (tj. celý vlašský ořech, slupka vlašského ořechu, odtučněný vlašský ořech nebo ořechový olej) je pro zdraví nejprospěšnější.
Výzkumníci předpokládají, že maximální zlepšení oxidačního stresu, zánětlivých markerů, funkce krevních destiček a endotelu bude pozorováno po konzumaci celého ořechu oproti samostatným složkám vlašských ořechů, což vede k doporučení konzumovat vlašské ořechy.
Kromě toho výsledky navrhovaného výzkumu poskytnou nové informace o antioxidačních, zánětlivých, krevních destičkách a endoteliálních účincích různých složek vlašských ořechů a synergických účincích, které tyto složky mají v postprandiálním stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 - 60 let
- Index tělesné hmotnosti 25-39 kg/m2
- LDL cholesterol > 110 mg/dl
- <95 percentil pro věk a pohlaví pro oba (na základě údajů NHANES)
- TG < 350 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Vysoká spotřeba alkoholu > 21 jednotek/týden (ženy) nebo > 28 jednotek/týden (muži)
- Příjem vitaminových a minerálních doplňků během posledních 3 týdnů nebo neochota přerušit léčbu po dobu 3 týdnů před screeningem a po celou dobu studie.
- Použití předepsaných léků na snížení cholesterolu nebo krevního tlaku během studie
- Příjem dalších domnělých doplňků stravy snižujících cholesterol (kromě psyllium, kapsle s rybím olejem, sójový lecitin, fytoestrogeny)
- Pravidelný příjem protizánětlivých léků (obsahujících aspirin nebo NSAID) nebo v případě akutního příjmu do 48 hodin od testovacího dne
- Cukrovka, játra, ledviny, štítná žláza (pokud nejsou kontrolovány a stabilizovány substituční medikací) nebo jiné endokrinní poruchy z vlastní anamnézy
- Léčba léky působícími na střevo, jako je ezetimib, pryskyřice vázající žlučové kyseliny, orlistat
- Dietní omezení, jako je lékařsky předepsaná dieta nebo dieta na hubnutí před nebo během zkoušky
- Ztráta nebo zvýšení tělesné hmotnosti o 10 % nebo více během období 6 měsíců před vyšetřením před studiem.
- Darování krve/plazmy z jiného důvodu, než je tato studie, před studií (1 měsíc pro muže nebo 2 měsíce pro ženu) nebo během studie
- Kojení 6 týdnů před začátkem a během studie, těhotná nebo si přejete otěhotnět 3 měsíce před nebo během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Celý ořech
85 g celých vlašských ořechů, mletých, zapracovaných do inertního nosiče jídla
|
85 g celých vlašských ořechů, mletých, zapracovaných do inertního nosiče jídla
|
Experimentální: Ořechové "maso"
Oddělené, mleté odtučněné ořechové maso z vlašských ořechů začleněné do inertního nosiče jídla
|
Oddělené, mleté odtučněné ořechové maso z vlašských ořechů začleněné do inertního nosiče jídla
|
Experimentální: Olej z vlašských ořechů
Ořechový olej extrahovaný z ořechového masa a začleněný do inertního potravinového nosiče
|
Ořechový olej extrahovaný z ořechového masa a začleněný do inertního potravinového nosiče
|
Experimentální: Ořechové slupky
Oddělené, mleté slupky vlašských ořechů zapracované do inertního nosiče jídla
|
Oddělené, mleté slupky vlašských ořechů zapracované do inertního nosiče jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlavní účinek léčby na změny antioxidačního potenciálu redukujícího železo (FRAP) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a FRAP byl měřen v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Test FRAP byl použit ke stanovení redukční schopnosti plazmy v kolorimetrické reakci vázané na redox.
Plazma byla inkubována s činidlem FRAP při teplotě místnosti po dobu 1 hodiny a poté byla zaznamenána absorbance při 593 nm.
Trolox byl použit jako reference pro konstrukci standardní křivky pro výpočet hodnoty FRAP vzorků.
Test FRAP měří lipofilní a hydrofilní antioxidanty (celková antioxidační kapacita), které jsou oba přítomny ve vlašských ořechách.
|
Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
Hlavní účinek léčby podle časového bodu na změny antioxidačního potenciálu redukujícího železo (FRAP) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 minut).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a FRAP byl měřen v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Test FRAP byl použit ke stanovení redukční schopnosti plazmy v kolorimetrické reakci vázané na redox.
Plazma byla inkubována s činidlem FRAP při teplotě místnosti po dobu 1 hodiny a poté byla zaznamenána absorbance při 593 nm.
Trolox byl použit jako reference pro konstrukci standardní křivky pro výpočet hodnoty FRAP vzorků.
Test FRAP měří lipofilní a hydrofilní antioxidanty (celková antioxidační kapacita), které jsou oba přítomny ve vlašských ořechách.
Nebylo možné získat/změřit několik vzorků krve (n=3) (skupina kůže z vlašských ořechů po 360 minutách, skupina s olejem z vlašských ořechů po 120 minutách, skupina s celým ořechem po 240 minutách).
|
Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
Hlavní účinek léčby na změny celkové thiolové reakce na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a celkové množství thiolů bylo měřeno v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Celkové thioly v plazmě byly stanoveny následujícími metodami: alikvotní část plazmy EDTA byla smíchána s pufrem Tris-EDTA, následovalo přidání 10 mmol/l kyseliny 2,2-dithiobisnitrobenzoové a methanolu.
Po inkubaci při teplotě místnosti po dobu 15 minut a centrifugaci byla měřena absorbance supernatantu při 412 nm.
|
Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
Hlavní účinek léčby podle časového bodu na celkové změny thiolu v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a celkové množství thiolů bylo měřeno v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Celkové thioly v plazmě byly stanoveny následujícími metodami: alikvotní část plazmy EDTA byla smíchána s pufrem Tris-EDTA, následovalo přidání 10 mmol/l kyseliny 2,2-dithiobisnitrobenzoové a methanolu.
Po inkubaci při teplotě místnosti po dobu 15 minut a centrifugaci byla měřena absorbance supernatantu při 412 nm.
Nebylo možné získat/změřit několik vzorků krve (n=3) (skupina kůže z vlašských ořechů po 360 minutách, skupina s olejem z vlašských ořechů po 120 minutách, skupina s celým ořechem po 240 minutách).
|
Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
Hlavní účinek léčby na změny v reakci malondialdehydu (MDA) na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a MDA měřena v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Plazmová MDA byla měřena systémem Agilent 1100 HPLC s fluorometrickou detekcí.
|
Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
Hlavní účinek léčby podle časového bodu na změny malondialdehydu (MDA) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
V den každého testu účastníci dorazili na kliniku po 12hodinovém nočním hladovění.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 minut).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a MDA měřena v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Plazmová MDA byla měřena systémem Agilent 1100 HPLC s fluorometrickou detekcí.
Nebylo možné získat několik vzorků krve (n=2) (skupina s olejem z vlašských ořechů po 120 minutách a skupina s celými ořechy po 240 minutách).
|
Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
Hlavní účinek léčby na změny v reakci C-reaktivního proteinu (CRP) na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a CRP bylo měřeno v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Sérový CRP byl měřen latexem zesílenou imunonefelometrií.
|
Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
Hlavní účinek léčby podle časového bodu na změny C-reaktivního proteinu (CRP) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a CRP bylo měřeno v 0, 60, 120, 240 a 360 minutách.
Sérový CRP byl měřen latexem zesílenou imunonefelometrií.
Několik vzorků krve (n=3) nebylo možné získat/změřit (olej z vlašských ořechů/120 min, celý vlašský ořech/240 min a slupka z vlašských ořechů/360 min).
|
Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (60, 120, 240, 360 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlavní účinek léčby na změny indexu reaktivní hyperémie (RHI) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od základní linie v 240 min
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Na začátku byl test endoteliální funkce proveden pomocí pulzní amplitudové tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Test endoteliální funkce byl proveden znovu 240 minut po jídle.
RHI byl vypočten jako poměr průměrné amplitudy pulzní vlny během hyperémie (60 až 120 s periody po okluzi) k průměrné amplitudě pulzní vlny během základní linie v okludované ruce dělený stejnými hodnotami v kontrolní ruce a poté vynásobený základní korekční faktor.
Nejsou k dispozici žádné údaje o endoteliálních funkčních testech pro jednoho účastníka ve skupině s vlašským olejem a jednoho ze skupiny s odtučněným ořechovým ořechem.
|
Změna od základní linie v 240 min
|
Hlavní účinek léčby na změny indexu reaktivní hyperémie Framingham (fRHI) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od základní linie v 240 min
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Na začátku byl test endoteliální funkce proveden pomocí pulzní amplitudové tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Test endoteliální funkce byl proveden znovu 240 minut po jídle.
fRHI je alternativní výpočet odvozený ze stejných nezpracovaných dat (jako RHI) a liší se tím, že používá období od 90 do 120 s postokluzní hyperémie, nezahrnuje korekční faktor základní linie a na výslednou hodnotu používá transformaci přirozeného logaritmu. poměr.
Nejsou k dispozici žádné údaje o endoteliálních funkčních testech pro jednoho účastníka ve skupině s vlašským olejem a jednoho ze skupiny s odtučněným ořechovým ořechem.
|
Změna od základní linie v 240 min
|
Hlavní účinek léčby na změny srdeční frekvence (HR) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od základní linie v 240 min
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Na začátku byl test endoteliální funkce proveden pomocí pulzní amplitudové tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Test endoteliální funkce byl proveden znovu 240 minut po jídle.
Nejsou k dispozici žádné údaje o endoteliálních funkčních testech pro jednoho účastníka ve skupině s vlašským olejem a jednoho ze skupiny s odtučněným ořechovým ořechem.
|
Změna od základní linie v 240 min
|
Hlavní účinek léčby na změny indexu augmentace (AI) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od základní linie v 240 min
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Na začátku byl test endoteliální funkce proveden pomocí pulzní amplitudové tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Test endoteliální funkce byl proveden znovu 240 minut po jídle.
AI je míra vaskulární tuhosti (odraz pulzní vlny), která se vypočítává z tvaru pulzní vlny zaznamenané během základní linie.
Žádné údaje o endoteliálních funkčních testech nebyly dostupné pro jednoho účastníka ve skupině s vlašským olejem a jednoho ze skupiny s odtučněným ořechovým ořechem.
|
Změna od základní linie v 240 min
|
Hlavní účinek léčby na index augmentace standardizovaný na srdeční frekvenci 75 tepů/min (AI_75) Změny v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od základní linie v 240 min
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Na začátku byl test endoteliální funkce proveden pomocí pulzní amplitudové tonometrie (PAT) (Itamar Medical).
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Test endoteliální funkce byl proveden znovu 240 minut po jídle.
AI je míra vaskulární tuhosti (odraz pulzní vlny), která se vypočítává z tvaru pulzní vlny zaznamenané během základní linie.
AI lze upravit na srdeční frekvenci 75 tepů/min (AI_75), aby se korigoval nezávislý vliv srdeční frekvence na toto měření. Nebyly k dispozici žádné údaje o endoteliálních funkčních testech pro jednoho účastníka ze skupiny vlašského oleje a jednoho ze skupiny odtučněných vlašských ořechů skupina muškátů.
|
Změna od základní linie v 240 min
|
Hlavní účinek léčby na změny triglyceridů (TG) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a TG byla měřena v 0, 30, 60, 120, 240 a 360 minutách.
TG byly stanoveny standardními kolorimetrickými a enzymatickými postupy s komerčně dostupnými soupravami (Alfa Wassermann).
|
Hodnoty AUC byly vypočteny pomocí lichoběžníkového pravidla s použitím příslušné základní hodnoty nalačno jako referenční linie. Měřeno v 0 až 360 minutách (základní až 360 minut po jídle) pro každé ze 4 ošetření vlašskými ořechy.
|
Hlavní účinek léčby podle časového bodu na změny triglyceridů (TG) v reakci na 4 ošetření vlašskými ořechy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (30, 60, 120, 240, 360 minut)
|
V den každého testu dorazili účastníci do Všeobecného klinického výzkumného centra po 12hodinovém nočním půstu.
Byl odebrán základní vzorek krve (0 min) nalačno.
Účastníci pak měli 15 minut na konzumaci 1 ze 4 testovaných jídel z vlašských ořechů.
Vzorky krve (-30 ml) byly následně odebrány 30, 60, 120, 240 a 360 minut po jídle a TG byla měřena v 0, 30, 60, 120, 240 a 360 minutách.
TG byly stanoveny standardními kolorimetrickými a enzymatickými postupy s komerčně dostupnými soupravami (Alfa Wassermann).
Nebylo možné získat/změřit několik vzorků krve (n=4) [skupina kůže vlašských ořechů po 360 minutách (n=1), skupina s olejem z vlašských ořechů po 120 minutách (n=2), celá skupina vlašských ořechů po 240 minutách (n=1) ].
|
Změna od výchozí hodnoty pro každý časový bod (30, 60, 120, 240, 360 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berryman CE, Grieger JA, West SG, Chen CY, Blumberg JB, Rothblat GH, Sankaranarayanan S, Kris-Etherton PM. Acute consumption of walnuts and walnut components differentially affect postprandial lipemia, endothelial function, oxidative stress, and cholesterol efflux in humans with mild hypercholesterolemia. J Nutr. 2013 Jun;143(6):788-94. doi: 10.3945/jn.112.170993. Epub 2013 Apr 24.
- Zhang J, Grieger JA, Kris-Etherton PM, Thompson JT, Gillies PJ, Fleming JA, Vanden Heuvel JP. Walnut oil increases cholesterol efflux through inhibition of stearoyl CoA desaturase 1 in THP-1 macrophage-derived foam cells. Nutr Metab (Lond). 2011 Aug 26;8:61. doi: 10.1186/1743-7075-8-61.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKE 102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celý ořech
-
University of ArkansasDokončenoAlergie na stromové ořechySpojené státy