Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti postprandiali dei componenti delle noci rispetto alle noci intere sulla riduzione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD)

16 agosto 2023 aggiornato da: Penn State University

Effetti postprandiali dei componenti delle noci rispetto alle noci intere su stress ossidativo, infiammazione, funzione piastrinica e funzione endoteliale in volontari con ipercolesterolemia moderata

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti acuti, postprandiali e il meccanismo d'azione di vari componenti di noci (bucce di noci separate, polpa di noci sgrassate, olio di noci) rispetto a noci intere sullo stress ossidativo, infiammazione e misure della funzione piastrinica ed endoteliale negli adulti sani con livelli di colesterolo moderatamente elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le noci contengono un alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (PUFA), in particolare acido linoleico e acido linolenico. È stato suggerito che l'alto contenuto di PUFA riduca il rischio CVD attraverso la diminuzione delle concentrazioni di colesterolo totale e LDL e l'aumento delle concentrazioni di HDL-C. Inoltre, le noci sono ricche di sostanze come l'acido ellagico (un polifenolo), antiossidanti, vitamina E, fibre, acidi grassi essenziali, flavonoidi e acidi fenolici. Si ritiene che i composti polifenolici abbiano molteplici effetti biologici che influenzano lo stress ossidativo, la funzione piastrinica, l'infiammazione e l'inizio e la propagazione del cancro. C'è interesse nell'identificare gli alimenti con questi e altri composti favorevoli per testare la loro efficacia in contesti del mondo reale per comprendere ulteriormente il loro ruolo nella dieta umana. Nonostante i benefici positivi riscontrati nel consumo delle noci, non è noto quale componente specifico della noce (cioè noce intera, buccia di noce, noce sgrassata o olio di noce) sia più benefico per la salute. I ricercatori ipotizzano che i massimi miglioramenti nello stress ossidativo, nei marcatori infiammatori, nelle piastrine e nella funzione endoteliale saranno osservati dopo il consumo della noce intera rispetto ai componenti isolati della noce, portando così a una raccomandazione al consumo di noci. Inoltre, i risultati della ricerca proposta forniranno nuove informazioni sull'attività antiossidante, infiammatoria, piastrinica e sugli effetti endoteliali dei diversi componenti della noce e sugli effetti sinergici che questi componenti hanno nello stato postprandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State General Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 - 60 anni
  • Indice di massa corporea 25-39 kg/m2
  • Colesterolo LDL >110 mg/dL
  • <95 percentile per età e sesso per entrambi (sulla base dei dati NHANES)
  • TG < 350 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Elevato consumo di alcol > 21 unità/settimana (soggetti di sesso femminile) o > 28 unità/settimana (soggetti di sesso maschile)
  • Assunzione di integratori vitaminici e minerali nelle ultime 3 settimane o riluttanza a interrompere per 3 settimane prima dello screening e per l'intero studio.
  • Uso di prescrizione farmaci per abbassare il colesterolo o abbassare la pressione sanguigna durante lo studio
  • Assunzione di altri presunti integratori per abbassare il colesterolo (escl. psillio, capsule di olio di pesce, lecitina di soia, fitoestrogeni)
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori (contenenti aspirina o FANS) su base regolare o, in caso di assunzione acuta, entro 48 ore dal giorno del test
  • Diabete, fegato, reni, tiroide (a meno che non siano controllati e stabili con farmaci sostitutivi) o altri disturbi endocrini da anamnesi auto-riportata
  • Trattamento con farmaci che agiscono sull'intestino, come ezetimibe, resine leganti gli acidi biliari, orlistat
  • Restrizioni dietetiche come una dieta prescritta da un medico o una dieta dimagrante prima o durante il processo
  • Perdita o aumento di peso pari o superiore al 10% del peso corporeo durante un periodo di 6 mesi prima dell'esame pre-studio.
  • Donazione di sangue/plasma per motivi diversi dal presente studio prima dello studio (1 mese per un soggetto di sesso maschile o 2 mesi per un soggetto di sesso femminile) o durante lo studio
  • Allattamento 6 settimane prima dell'inizio e durante lo studio, gravidanza o desiderio di una gravidanza 3 mesi prima o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noce intera
85 g di noci intere, macinate, incorporate in un contenitore per alimenti inerte
Integratore alimentare: Noce intera
85 g di noci intere, macinate, incorporate in un contenitore per alimenti inerte
Sperimentale: "carne" di noci
Carne di noce sgrassata separata e macinata incorporata in un supporto per alimenti inerte
Integratore alimentare: "carne" di noci
Carne di noce sgrassata separata e macinata incorporata in un supporto per alimenti inerte
Sperimentale: Olio di noci
Olio di noce estratto dalla polpa di noci e incorporato in un supporto alimentare inerte
Integratore alimentare: Olio di noci
Olio di noce estratto dalla polpa di noci e incorporato in un supporto alimentare inerte
Sperimentale: Pelli di noce
Bucce di noce macinate separate incorporate in un supporto alimentare inerte
Integratore alimentare: Pelli di noce
Bucce di noce macinate separate incorporate in un supporto alimentare inerte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti del potenziale antiossidante di riduzione del ferro (FRAP) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la FRAP è stata misurata a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. Il saggio FRAP è stato utilizzato per determinare la capacità riducente del plasma in una reazione colorimetrica legata all'ossidoriduzione. Il plasma è stato incubato con il reagente FRAP a temperatura ambiente per 1 ora ed è stata quindi registrata l'assorbanza a 593 nm. Trolox è stato utilizzato come riferimento per costruire una curva standard per calcolare il valore FRAP dei campioni. Il saggio FRAP misura gli antiossidanti lipofili e idrofili (capacità antiossidante totale), entrambi presenti nelle noci.
I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Effetto principale del trattamento in base al punto temporale sui cambiamenti del potenziale antiossidante di riduzione del ferro (FRAP) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la FRAP è stata misurata a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. Il saggio FRAP è stato utilizzato per determinare la capacità riducente del plasma in una reazione colorimetrica legata all'ossidoriduzione. Il plasma è stato incubato con il reagente FRAP a temperatura ambiente per 1 ora ed è stata quindi registrata l'assorbanza a 593 nm. Trolox è stato utilizzato come riferimento per costruire una curva standard per calcolare il valore FRAP dei campioni. Il saggio FRAP misura gli antiossidanti lipofili e idrofili (capacità antiossidante totale), entrambi presenti nelle noci. Non è stato possibile ottenere/misurare diversi campioni di sangue (n=3) (gruppo pelle di noce a 360 min, gruppo olio di noce a 120 min, gruppo noce intera a 240 min).
Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti nella risposta tiolica totale a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e i tioli totali misurati a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. I tioli totali nel plasma sono stati determinati con i seguenti metodi: un'aliquota di plasma EDTA è stata miscelata con tampone Tris-EDTA, seguita dall'aggiunta di 10 mmol/L di acido 2,2-ditiobisnitrobenzoico e metanolo. Dopo incubazione a temperatura ambiente per 15 minuti e centrifugazione, l'assorbanza del surnatante è stata misurata a 412 nm.
I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Effetto principale del trattamento in base al punto temporale sui cambiamenti di tiolo totale in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e i tioli totali misurati a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. I tioli totali nel plasma sono stati determinati con i seguenti metodi: un'aliquota di plasma EDTA è stata miscelata con tampone Tris-EDTA, seguita dall'aggiunta di 10 mmol/L di acido 2,2-ditiobisnitrobenzoico e metanolo. Dopo incubazione a temperatura ambiente per 15 minuti e centrifugazione, l'assorbanza del surnatante è stata misurata a 412 nm. Non è stato possibile ottenere/misurare diversi campioni di sangue (n=3) (gruppo pelle di noce a 360 min, gruppo olio di noce a 120 min, gruppo noce intera a 240 min).
Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti nella risposta alla malondialdeide (MDA) a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e l'MDA misurato a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. L'MDA plasmatico è stato misurato mediante un sistema HPLC Agilent 1100 con rilevamento fluorometrico.
I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Effetto principale del trattamento in base al punto temporale sui cambiamenti della malondialdeide (MDA) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​in clinica dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e l'MDA misurato a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. L'MDA plasmatico è stato misurato mediante un sistema HPLC Agilent 1100 con rilevamento fluorometrico. Non è stato possibile ottenere diversi campioni di sangue (n=2) (gruppo di olio di noce a 120 min e gruppo di noci intere a 240 min).
Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti nella risposta della proteina C-reattiva (CRP) a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. I campioni di sangue (~ 30 mL) sono stati successivamente prelevati a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la PCR misurata a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. La PCR sierica è stata misurata mediante immunonefelometria con lattice.
I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Effetto principale del trattamento in base al punto temporale sui cambiamenti della proteina C-reattiva (CRP) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. I campioni di sangue (~ 30 mL) sono stati successivamente prelevati a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la PCR misurata a 0, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. La PCR sierica è stata misurata mediante immunonefelometria con lattice. Non è stato possibile ottenere/misurare diversi campioni di sangue (n=3) (olio di noce/120 min, noce intera/240 min e buccia di noce/360 min).
Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (60, 120, 240, 360 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti dell'indice di iperemia reattiva (RHI) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 240 min
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. Al basale il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito utilizzando la tonometria dell'ampiezza del polso (PAT) (Itamar Medical). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito nuovamente a 240 minuti dopo il pasto. RHI è stato calcolato come il rapporto tra l'ampiezza media dell'onda del polso durante l'iperemia (da 60 a 120 s del periodo post-occlusione) e l'ampiezza media dell'onda del polso durante il basale nella mano occlusa diviso per gli stessi valori nella mano di controllo e quindi moltiplicato per un fattore di correzione di base. Non sono disponibili dati sui test di funzionalità endoteliale per un partecipante all'interno del gruppo dell'olio di noci e uno all'interno del gruppo della polpa di noce sgrassata.
Variazione rispetto al basale a 240 min
Effetto principale del trattamento sulle variazioni dell'indice di iperemia reattiva di Framingham (fRHI) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 240 min
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. Al basale il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito utilizzando la tonometria dell'ampiezza del polso (PAT) (Itamar Medical). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito nuovamente a 240 minuti dopo il pasto. fRHI è un calcolo alternativo derivato dagli stessi dati grezzi (come RHI) e differisce in quanto utilizza il periodo da 90 a 120 s dell'iperemia postocclusione, non incorpora un fattore di correzione della linea di base e ha una trasformazione logaritmica applicata alla risultante rapporto. Non sono disponibili dati sui test di funzionalità endoteliale per un partecipante all'interno del gruppo dell'olio di noci e uno all'interno del gruppo della polpa di noce sgrassata.
Variazione rispetto al basale a 240 min
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti della frequenza cardiaca (FC) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 240 min
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. Al basale il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito utilizzando la tonometria dell'ampiezza del polso (PAT) (Itamar Medical). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito nuovamente a 240 minuti dopo il pasto. Non sono disponibili dati sui test di funzionalità endoteliale per un partecipante all'interno del gruppo dell'olio di noci e uno all'interno del gruppo della polpa di noce sgrassata.
Variazione rispetto al basale a 240 min
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti dell'indice di aumento (AI) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 240 min
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. Al basale il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito utilizzando la tonometria dell'ampiezza del polso (PAT) (Itamar Medical). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito nuovamente a 240 minuti dopo il pasto. AI è una misura della rigidità vascolare (riflessione dell'onda del polso) che viene calcolata dalla forma dell'onda del polso registrata durante il basale. Non erano disponibili dati sui test di funzionalità endoteliale per un partecipante all'interno del gruppo dell'olio di noci e uno all'interno del gruppo della polpa di noce sgrassata.
Variazione rispetto al basale a 240 min
Effetto principale del trattamento sull'aumento dell'indice standardizzato a una frequenza cardiaca di 75 battiti/minuto (AI_75) Variazioni in risposta a 4 trattamenti Walnut
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 240 min
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. Al basale il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito utilizzando la tonometria dell'ampiezza del polso (PAT) (Itamar Medical). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Il test di funzionalità endoteliale è stato eseguito nuovamente a 240 minuti dopo il pasto. AI è una misura della rigidità vascolare (riflessione dell'onda del polso) che viene calcolata dalla forma dell'onda del polso registrata durante il basale. L'intelligenza artificiale può essere regolata a una frequenza cardiaca di 75 battiti/min (AI_75) per correggere l'effetto indipendente della frequenza cardiaca su questa misura. gruppo di polpa di noci.
Variazione rispetto al basale a 240 min
Effetto principale del trattamento sui cambiamenti dei trigliceridi (TG) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la TG è stata misurata a 0, 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. I TG sono stati determinati mediante procedure colorimetriche ed enzimatiche standard con kit disponibili in commercio (Alfa Wassermann).
I valori di AUC sono stati calcolati con la regola trapezoidale, utilizzando il rispettivo valore basale a digiuno come linea di riferimento. Misurato da 0 a 360 minuti (dal basale a 360 minuti dopo il pasto) per ciascuno dei 4 trattamenti con noci.
Principale effetto del trattamento in base al punto temporale sui cambiamenti dei trigliceridi (TG) in risposta a 4 trattamenti con noci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (30, 60, 120, 240, 360 min)
Il giorno di ogni test, i partecipanti sono arrivati ​​al Centro di ricerca clinica generale dopo un digiuno notturno di 12 ore. È stato raccolto un campione di sangue a digiuno al basale (0 min). I partecipanti hanno quindi avuto 15 minuti per consumare 1 dei 4 pasti di prova a base di noci. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue (~ 30 mL) a 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti dopo il pasto e la TG è stata misurata a 0, 30, 60, 120, 240 e 360 ​​minuti. I TG sono stati determinati mediante procedure colorimetriche ed enzimatiche standard con kit disponibili in commercio (Alfa Wassermann). Non è stato possibile ottenere/misurare diversi campioni di sangue (n=4) [gruppo pelle di noce a 360 min (n=1), gruppo olio di noce a 120 min (n=2), gruppo noce intero a 240 min (n=1) ].
Variazione rispetto al basale per ogni punto temporale (30, 60, 120, 240, 360 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

California Walnut Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKE 102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Noce intera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi