- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00939744
Etude de l'effet des eicosanoïdes sur l'activité contractile du myomètre humain gravide en situation pathologique (EAU2)
Étude de l'effet des eicosanoïdes sur l'activité contractile du myomètre humain enceinte en situation pathologique.
Des études récentes montrent que l'EET et le 20-HETE ont des effets biologiques importants, en particulier dans le système vasculaire. Les chercheurs ont étudié l'effet des eicosanoïdes sur l'utérus de rat gravide. Les résultats suggèrent que le 20-HETE a un effet tocolytique sur l'utérus gravide. Dans l'étude précédente, nous avons démontré que les enzymes de la voie de l'EET étaient présentes dans les tissus utérins humains. De plus, l'ajout d'un inhibiteur de dégradation de l'EET a eu un effet tocolytique sur le myomètre humain, tout comme l'ajout exogène de 8.9, 14,15-EET et 20-HETE.
Objectifs:
Objectif principal : Comparer l'équilibre des différentes voies métaboliques de l'acide arachidonique (AA) du myomètre humain gravide dans des situations pathologiques (accouchement prématuré, atonie utérine, grossesse prolongée).
Objectifs spécifiques : i) Étudier l'effet des dérivés de l'AA sur l'activité contractile in vitro des tissus utérins normaux et pathologiques, et ii) détecter et quantifier les différents sous-produits du métabolisme de l'AA dans les tissus utérins (myomètre, membranes fœtales et placenta).
La prise en charge de la contraction utérine est au cœur de l'année obstétrique moderne, pourtant les progrès réalisés dans d'autres spécialités, basés sur l'étude des muscles lisses, n'ont pas encore été transposés en obstétrique. Une meilleure compréhension des systèmes de régulation de la contraction est importante en termes 1) de nouvelles connaissances physiologiques, mais elle pourrait aussi être à l'origine de 2) modification des stratégies de prise en charge d'un accouchement prématuré (nouveau Tocolytique), ou 3) amélioration de l'efficacité du muscle utérin pendant l'accouchement ou 4) pour le traitement des patientes ayant une grossesse prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique à pente fondamentale qui vise à examiner les voies métaboliques des AA du myomètre humain et leurs rôles fonctionnels selon leur profil clinique répartis en trois situations pathologiques contractiles - menace d'accouchement prématuré, dystocie dynamique, grossesse prolongée - et deux groupes des patients à terme : groupe avant travail et travail de groupe.
La méthode d'échantillonnage. Après la naissance, une biopsie sera effectuée à partir du segment inférieur de l'utérus. Après césarienne, des sections de membrane et de placenta sont collectées.
Les substances étudiées lors des tests de tension isométrique font partie des trois voies de dégradation de l'AA.
- nouveaux eicosanoïdes en dose cumulée (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE), et en association
- les inhibiteurs enzymatiques de la voie des eicosanoïdes (AUDA, MS-PPOH, DDMS), et des voies COX et LOX (indométhacine), seuls ou en association.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes qui auront une césarienne
Critère d'exclusion:
- déclenchement du travail,
- enfant malformé,
- poids à la naissance inférieur à 2500 grammes ou supérieur à 4500g
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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EAU2
Femmes qui auront une césarienne au CHUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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effet des eicosanoïdes sur l'activité contractile du myomètre de femmes enceintes en situation pathologique
Délai: pendant la césarienne
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pendant la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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effet des inhibiteurs enzymatiques sur l'activité contractile du myomètre de femmes enceintes en situation pathologique
Délai: pendant la césarienne
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pendant la césarienne
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détection des enzymes des différentes voies
Délai: après césarienne
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après césarienne
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quantification des eicosanoïdes dans différents tissus
Délai: après césarienne
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après césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-040
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