- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00939744
Studie av effekten av eikosanoider på kontraktil aktivitet hos gravide humane myometrium i patologisk situasjon (EAU2)
Studie av effekten av eikosanoider på kontraktil aktivitet hos gravide humane myometrium i patologisk situasjon.
Nyere studier viser at EET og 20-HETE har viktige biologiske effekter, spesielt i det vaskulære systemet. Forskerne studerte effekten av eikosanoider på livmoren hos gravide rotter. Resultatene tyder på at 20-HETE hadde en tokolytisk effekt på gravid livmor. I den forrige studien demonstrerte vi at enzymene i EET-veien var tilstede i humant livmorvev. Dessuten hadde tilsetningen av en hemmer av nedbrytning av EET en tokolytisk effekt på det humane myometrium, som eksogen tilsetning av 8.9, 14,15-EET og 20-HETE.
Mål:
Primært mål: Å sammenligne balansen mellom forskjellige metabolske veier for arakidonsyre (AA) i det gravide humane myometrium i patologiske situasjoner (prematur fødsel, livmoratoni, langvarig graviditet).
Spesifikke mål: i) Å studere effekten av avledet fra AA på in vitro kontraktil aktivitet av normalt og patologisk livmorvev, og ii) oppdage og kvantifisere de forskjellige underproduktene av metabolisme av AA i livmorvevet (myometrium, føtale membraner) og morkaken).
Håndteringen av livmorkontraksjon er i hjertet av moderne fødselsår, men fremgangen som er gjort i andre spesialiteter, basert på studiet av glatt muskulatur, har ennå ikke blitt transponert i obstetrikk. En bedre forståelse av systemer for å regulere sammentrekningen er viktig med tanke på 1) ny fysiologisk kunnskap, men det kan også være kilden til 2) modifikasjon av strategier for å ta seg av for tidlig fødsel (ny tokolytisk), eller 3) forbedring av effektiviteten av livmormuskel under fødsel eller 4) for behandling av pasienter med langvarig graviditet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er en klinisk studie med et grunnleggende mål for å undersøke de metabolske banene til AA i humant myometrium og deres funksjonelle roller i henhold til deres kliniske profil delt inn i tre kontraktile patologiske situasjoner - trussel om for tidlig fødsel, dynamisk dystoki, forlenget graviditet - og to grupper av pasienter ved termin: en gruppe før arbeid og gruppearbeid.
Prøvetakingsmetoden. Etter fødselen vil det bli utført en biopsi fra det nedre segmentet av livmoren. Etter keisersnitt samles membraner og morkake.
Stoffene som ble studert under isometriske spenningstester er en del av de tre nedbrytningsveiene til AA.
- nye eikosanoider i kumulativ dose (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE), og i kombinasjon
- enzymhemmere av eikosanoideveien (AUDA, MS-PPOH, DDMS), og COX- og LOX-veiene (indometacin), alene eller i kombinasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner som skal ha keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- induksjon av fødsel,
- barn med misdannelse,
- fødselsvekt mindre enn 2500 gram eller mer enn 4500g
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EAU2
Kvinner som skal ha keisersnitt på CHUS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt av eikosanoider på kontraktil aktivitet av myometrium hos gravide kvinner med patologiske situasjoner
Tidsramme: under keisersnitt
|
under keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt av enzymatiske hemmere på kontraktil aktivitet av myometrium fra gravide kvinner med patologiske situasjoner
Tidsramme: under keisersnitt
|
under keisersnitt
|
|
påvisning av enzymer fra de forskjellige veiene
Tidsramme: etter keisersnitt
|
etter keisersnitt
|
|
kvantifisering av eikosanoider i forskjellige vev
Tidsramme: etter keisersnitt
|
etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Assiut UniversityFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtArbeidsvarighet | Labor Bain | og Fødselsfornøyelse under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkia (Türkiye)
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt