- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00939744
Studie van het effect van eicosanoïden op contractiele activiteit van zwanger menselijk myometrium in pathologische situatie (EAU2)
Studie van het effect van eicosanoïden op contractiele activiteit van zwanger menselijk myometrium in pathologische situatie.
Recente studies tonen aan dat EET en 20-HETE belangrijke biologische effecten hebben, met name in het vasculaire systeem. De onderzoekers bestudeerden het effect van eicosanoïden op de baarmoeder van zwangere ratten. De resultaten suggereren dat 20-HETE een tocolytisch effect had op de zwangere baarmoeder. In de vorige studie hebben we aangetoond dat de enzymen van de route van EET aanwezig waren in menselijke baarmoederweefsels. Bovendien had de toevoeging van een afbraakremmer van EET een tocolytisch effect op het menselijke myometrium, zoals de exogene toevoeging van 8.9, 14,15-EET en 20-HETE.
Doelstellingen:
Primaire doelstelling: het vergelijken van de balans van verschillende metabole routes van arachidonzuur (AA) van het zwangere menselijke myometrium in pathologische situaties (vroeggeboorte, baarmoederatonie, langdurige zwangerschap).
Specifieke doelstellingen: i) Het effect bestuderen van afgeleide van AA op in vitro contractiele activiteit van normale en pathologische baarmoederweefsels, en ii) de verschillende subproducten van het metabolisme van AA in de baarmoederweefsels detecteren en kwantificeren (myometrium, foetale membranen en moederkoek).
Het beheersen van baarmoedercontractie staat centraal in het moderne verloskundige jaar, maar de vooruitgang die is geboekt in andere specialismen, gebaseerd op de studie van gladde spieren, is nog niet omgezet in verloskunde. Een beter begrip van systemen voor het reguleren van de contractie is belangrijk in termen van 1) nieuwe fysiologische kennis, maar het kan ook de bron zijn van 2) aanpassing van strategieën om vroeggeboorte te voorkomen (nieuwe Tocolytic), of 3) verbetering van de efficiëntie van de baarmoederspier tijdens de bevalling of 4) voor de behandeling van patiënten met een langdurige zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het is een klinische studie met een fundamenteel hellingsdoel om de metabole routes van AA van menselijk myometrium en hun functionele rollen te onderzoeken volgens hun klinische profiel, verdeeld in drie contractiele pathologische situaties - dreiging van vroeggeboorte, dynamische dystokie, langdurige zwangerschap - en twee groepen van patiënten op termijn: een groep vóór het werk en groepswerk.
De steekproefmethode. Na de geboorte wordt een biopsie uitgevoerd van het onderste deel van de baarmoeder. Na een keizersnede worden delen van het membraan en de placenta verzameld.
De stoffen die tijdens isometrische trekproeven worden bestudeerd, maken deel uit van de drie afbraakroutes van de AA.
- nieuwe eicosanoïden in cumulatieve dosis (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE), en in combinatie
- enzymremmers van de eicosanoïdenroute (AUDA, MS-PPOH, DDMS) en de COX- en LOX-routes (indomethacine), alleen of in combinatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen die een keizersnede krijgen
Uitsluitingscriteria:
- inductie van arbeid,
- kind met misvorming,
- geboortegewicht minder dan 2500 gram of meer dan 4500 gram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EAU2
Vrouwen die een keizersnede krijgen bij de CHUS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effect van eicosanoïden op contractiele activiteit van myometrium van zwangere vrouwen met pathologische situaties
Tijdsspanne: tijdens keizersnede
|
tijdens keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effect van enzymatische remmers op contractiele activiteit van myometrium van zwangere vrouwen met pathologische situaties
Tijdsspanne: tijdens keizersnede
|
tijdens keizersnede
|
|
detectie van enzymen uit de verschillende routes
Tijdsspanne: na keizersnede
|
na keizersnede
|
|
kwantificering van eicosanoïden in verschillende weefsels
Tijdsspanne: na keizersnede
|
na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verloskundige arbeidscomplicaties
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie