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Estudio del Efecto de los Eicosanoides en la Actividad Contráctil del Miometrio Humano Embarazado en Situación Patológica (EAU2)

3 de marzo de 2015 actualizado por: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Estudio del Efecto de los Eicosanoides sobre la Actividad Contráctil del Miometrio Humano Embarazado en Situación Patológica.

Estudios recientes muestran que EET y 20-HETE tienen efectos biológicos importantes, particularmente en el sistema vascular. Los investigadores estudiaron el efecto de los eicosanoides en el útero de ratas grávidas. Los resultados sugieren que el 20-HETE tuvo un efecto tocolítico sobre el útero grávido. En el estudio anterior, demostramos que las enzimas de la ruta de EET estaban presentes en los tejidos uterinos humanos. Además, la adición de un inhibidor de la degradación de EET tuvo un efecto tocolítico sobre el miometrio humano, al igual que la adición exógena de 8,9, 14,15-EET y 20-HETE.

Objetivos:

Objetivo principal: Comparar el balance de las diferentes rutas metabólicas del ácido araquidónico (AA) del miometrio humano gestante en situaciones patológicas (parto prematuro, atonía uterina, embarazo prolongado).

Objetivos específicos: i) Estudiar el efecto de los derivados del AA sobre la actividad contráctil in vitro de tejidos uterinos normales y patológicos, y ii) detectar y cuantificar los diferentes subproductos del metabolismo del AA en los tejidos uterinos (miometrio, membranas fetales y placenta).

El manejo de la contracción uterina está en el corazón del año de la obstetricia moderna, sin embargo, los avances logrados en otras especialidades, basadas en el estudio del músculo liso, aún no se han transpuesto en la obstetricia. Una mejor comprensión de los sistemas para regular la contracción es importante en términos de 1) nuevos conocimientos fisiológicos, pero también podría ser la fuente de 2) modificación de estrategias para cuidar el parto prematuro (nuevo Tocolítico), o 3) mejora de la eficiencia del músculo uterino durante el parto o 4) para el tratamiento de pacientes con embarazo prolongado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio clínico con una vertiente fundamental que tiene como objetivo examinar las vías metabólicas de AA del miometrio humano y sus roles funcionales según su perfil clínico dividido en tres situaciones patológicas contráctiles -amenaza de parto prematuro, distocia dinámica, embarazo prolongado- y dos grupos de pacientes a término: un grupo antes del trabajo y un grupo de trabajo.

El método de muestreo. Después del nacimiento, se realizará una biopsia del segmento inferior del útero. Después de las cesáreas se recolectan la membrana y la placenta.

Las sustancias estudiadas durante los ensayos de tensión isométrica forman parte de las tres vías de degradación del AA.

  1. nuevos eicosanoides en dosis acumulada (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE), y en combinación
  2. inhibidores enzimáticos de la vía de los eicosanoides (AUDA, MS-PPOH, DDMS), y de las vías COX y LOX (indometacina), solos o en combinación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que van a tener una cesárea en el CHUS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres que van a tener una cesárea

Criterio de exclusión:

  • inducción del parto,
  • niño con malformación,
  • peso al nacer menor de 2500 gramos o mayor de 4500 g

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
EAU2
Mujeres que van a tener una cesárea en el CHUS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efecto de los eicosanoides sobre la actividad contráctil del miometrio de gestantes con situaciones patológicas
Periodo de tiempo: durante la cesárea
durante la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efecto de los inhibidores enzimáticos sobre la actividad contráctil del miometrio de mujeres embarazadas con situaciones patológicas
Periodo de tiempo: durante la cesárea
durante la cesárea
detección de enzimas de las diferentes vías
Periodo de tiempo: después de la cesárea
después de la cesárea
cuantificación de eicosanoides en diferentes tejidos
Periodo de tiempo: después de la cesárea
después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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