- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00939744
Estudio del Efecto de los Eicosanoides en la Actividad Contráctil del Miometrio Humano Embarazado en Situación Patológica (EAU2)
Estudio del Efecto de los Eicosanoides sobre la Actividad Contráctil del Miometrio Humano Embarazado en Situación Patológica.
Estudios recientes muestran que EET y 20-HETE tienen efectos biológicos importantes, particularmente en el sistema vascular. Los investigadores estudiaron el efecto de los eicosanoides en el útero de ratas grávidas. Los resultados sugieren que el 20-HETE tuvo un efecto tocolítico sobre el útero grávido. En el estudio anterior, demostramos que las enzimas de la ruta de EET estaban presentes en los tejidos uterinos humanos. Además, la adición de un inhibidor de la degradación de EET tuvo un efecto tocolítico sobre el miometrio humano, al igual que la adición exógena de 8,9, 14,15-EET y 20-HETE.
Objetivos:
Objetivo principal: Comparar el balance de las diferentes rutas metabólicas del ácido araquidónico (AA) del miometrio humano gestante en situaciones patológicas (parto prematuro, atonía uterina, embarazo prolongado).
Objetivos específicos: i) Estudiar el efecto de los derivados del AA sobre la actividad contráctil in vitro de tejidos uterinos normales y patológicos, y ii) detectar y cuantificar los diferentes subproductos del metabolismo del AA en los tejidos uterinos (miometrio, membranas fetales y placenta).
El manejo de la contracción uterina está en el corazón del año de la obstetricia moderna, sin embargo, los avances logrados en otras especialidades, basadas en el estudio del músculo liso, aún no se han transpuesto en la obstetricia. Una mejor comprensión de los sistemas para regular la contracción es importante en términos de 1) nuevos conocimientos fisiológicos, pero también podría ser la fuente de 2) modificación de estrategias para cuidar el parto prematuro (nuevo Tocolítico), o 3) mejora de la eficiencia del músculo uterino durante el parto o 4) para el tratamiento de pacientes con embarazo prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un estudio clínico con una vertiente fundamental que tiene como objetivo examinar las vías metabólicas de AA del miometrio humano y sus roles funcionales según su perfil clínico dividido en tres situaciones patológicas contráctiles -amenaza de parto prematuro, distocia dinámica, embarazo prolongado- y dos grupos de pacientes a término: un grupo antes del trabajo y un grupo de trabajo.
El método de muestreo. Después del nacimiento, se realizará una biopsia del segmento inferior del útero. Después de las cesáreas se recolectan la membrana y la placenta.
Las sustancias estudiadas durante los ensayos de tensión isométrica forman parte de las tres vías de degradación del AA.
- nuevos eicosanoides en dosis acumulada (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE), y en combinación
- inhibidores enzimáticos de la vía de los eicosanoides (AUDA, MS-PPOH, DDMS), y de las vías COX y LOX (indometacina), solos o en combinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres que van a tener una cesárea
Criterio de exclusión:
- inducción del parto,
- niño con malformación,
- peso al nacer menor de 2500 gramos o mayor de 4500 g
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EAU2
Mujeres que van a tener una cesárea en el CHUS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efecto de los eicosanoides sobre la actividad contráctil del miometrio de gestantes con situaciones patológicas
Periodo de tiempo: durante la cesárea
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durante la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efecto de los inhibidores enzimáticos sobre la actividad contráctil del miometrio de mujeres embarazadas con situaciones patológicas
Periodo de tiempo: durante la cesárea
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durante la cesárea
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detección de enzimas de las diferentes vías
Periodo de tiempo: después de la cesárea
|
después de la cesárea
|
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cuantificación de eicosanoides en diferentes tejidos
Periodo de tiempo: después de la cesárea
|
después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-040
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