- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00939744
Изучение влияния эйкозаноидов на сократительную активность миометрия беременных людей в патологической ситуации (EAU2)
Изучение влияния эйкозаноидов на сократительную активность миометрия беременных женщин в патологической ситуации.
Недавние исследования показывают, что EET и 20-HETE оказывают важное биологическое действие, особенно в сосудистой системе. Исследователи изучали влияние эйкозаноидов на матку беременных крыс. Результаты свидетельствуют о том, что 20-НЕТЕ оказывает токолитическое действие на беременную матку. В предыдущем исследовании мы продемонстрировали, что ферменты пути EET присутствуют в тканях матки человека. Более того, добавление ингибитора деградации ЭЭТ оказывало токолитическое действие на миометрий человека, как и экзогенное добавление 8,9, 14,15-ЭЭТ и 20-НЕТЕ.
Цели:
Основная цель: сравнить баланс различных путей метаболизма арахидоновой кислоты (АК) в миометрии беременных женщин в патологических ситуациях (преждевременные роды, атония матки, перенашивание беременности).
Конкретные цели: i) изучить влияние полученных из АК на сократительную активность in vitro нормальных и патологических тканей матки, и ii) обнаружить и количественно определить различные субпродукты метаболизма АК в тканях матки (миометрий, плодные оболочки и плацента).
Лечение сокращения матки лежит в основе современного акушерства, однако прогресс, достигнутый в других областях, основанных на изучении гладкой мускулатуры, еще не был перенесен в акушерство. Лучшее понимание систем регуляции сокращения важно с точки зрения 1) новых физиологических знаний, но оно также может быть источником 2) модификации стратегий предотвращения преждевременных родов (новый токолитик) или 3) повышения эффективности мышц матки во время родов или 4) для лечения пациенток с перенашиванием беременности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это клиническое исследование с наклонной фундаментальной целью изучить метаболические пути АК миометрия человека и их функциональную роль в соответствии с их клиническим профилем, разделенным на три сократительные патологические ситуации - угроза преждевременных родов, динамическая дистоция, перенашивание беременности - и две группы. больных в срок: группа перед работой и групповая работа.
Метод выборки. После родов будет выполнена биопсия из нижнего сегмента матки. После кесарева сечения забирают оболочки и плаценту.
Вещества, изучаемые в ходе испытаний на изометрическое растяжение, являются частью трех путей деградации АК.
- новые эйкозаноиды в кумулятивной дозе (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) и в комбинации
- ингибиторы ферментов пути эйкозаноидов (AUDA, MS-PPOH, DDMS) и путей ЦОГ и LOX (индометацин), отдельно или в комбинации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Corriveau, BSc
- Номер телефона: 13875 819 346-1110
- Электронная почта: stephanie.corriveau@usherbrooke.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simon Blouin, PhD
- Номер телефона: 13877 819 346-1110
- Электронная почта: syblouin.chus@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все женщины, у которых будет кесарево сечение
Критерий исключения:
- индукция родов,
- ребенок с пороком развития,
- масса тела при рождении менее 2500 г или более 4500 г
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ЕАУ2
Женщины, которым предстоит кесарево сечение в CHUS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
влияние эйкозаноидов на сократительную активность миометрия беременных с патологическими ситуациями
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
во время кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
влияние ингибиторов ферментов на сократительную активность миометрия у беременных с патологическими состояниями
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
во время кесарева сечения
|
обнаружение ферментов различных путей
Временное ограничение: после кесарева сечения
|
после кесарева сечения
|
количественное определение эйкозаноидов в различных тканях
Временное ограничение: после кесарева сечения
|
после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .