- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939744
Tutkimus eikosanoidien vaikutuksesta raskaana olevan ihmisen myometriumin supistumisaktiivisuuteen patologisessa tilanteessa (EAU2)
Tutkimus eikosanoidien vaikutuksesta raskaana olevan ihmisen myometriumin supistumisaktiivisuuteen patologisessa tilanteessa.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että EET:llä ja 20-HETE:llä on tärkeitä biologisia vaikutuksia erityisesti verisuonijärjestelmässä. Tutkijat tutkivat eikosanoidien vaikutusta raskaaseen rotan kohtuun. Tulokset viittaavat siihen, että 20-HETE:llä oli tokolyyttinen vaikutus raskaaseen kohtuun. Edellisessä tutkimuksessa osoitimme, että EET-reitin entsyymejä oli läsnä ihmisen kohdun kudoksissa. Lisäksi EET:n hajoamisen estäjän lisäämisellä oli tokolyyttinen vaikutus ihmisen myometriumiin, kuten 8,9:n, 14,15-EET:n ja 20-HETE:n eksogeeninen lisäys.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Vertaa raskaana olevan ihmisen myometriumin arakidonihapon (AA) eri aineenvaihduntareittien tasapainoa patologisissa tilanteissa (ennenaikainen synnytys, kohdun atonia, pitkittynyt raskaus).
Erityistavoitteet: i) Tutkia AA:sta johdetun vaikutuksen vaikutusta normaalien ja patologisten kohdun kudosten supistumisaktiivisuuteen in vitro, ja ii) havaita ja kvantifioida AA:n aineenvaihdunnan eri osatuotteet kohdun kudoksissa (lihaslihas, sikiön kalvot). ja istukka).
Kohdun supistumisen hallinta on nykyaikaisen synnytysvuoden ytimessä, mutta muiden erikoisalojen edistystä, joka perustuu sileän lihaksen tutkimukseen, ei ole vielä siirretty synnytystyöhön. Supistuksen säätelyjärjestelmien parempi ymmärtäminen on tärkeää 1) uuden fysiologisen tiedon kannalta, mutta se voi olla myös lähde 2) strategioiden muuttamiselle ennenaikaisen synnytyksen hoitamiseksi (uusi Tocolytic) tai 3) tehokkuuden parantamiseksi. kohdun lihaksen hoitoon synnytyksen aikana tai 4) potilaiden hoitoon, joilla on pitkittynyt raskaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kliininen tutkimus, jonka kaltevuusperustavoitteena on tutkia ihmisen myometriumin AA:n aineenvaihduntareittejä ja niiden toiminnallisia rooleja kliinisen profiilin mukaan jaettuna kolmeen supistumistilanteeseen - ennenaikaisen synnytyksen uhka, dynaaminen dystokia, pitkittynyt raskaus - ja kahteen ryhmään. potilaiden lukukauden: ryhmä ennen työtä ja ryhmätyötä.
Näytteenottomenetelmä. Synnytyksen jälkeen kohdun alaosasta tehdään biopsia. Keisarinleikkauksen jälkeen kalvo ja istukka kerätään.
Isometristen jännitystestien aikana tutkitut aineet ovat osa AA:n kolmea hajoamisreittiä.
- uudet eikosanoidit kumulatiivisena annoksena (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) ja yhdistelmänä
- eikosanoidireitin (AUDA, MS-PPOH, DDMS) ja COX- ja LOX-reittien (indometasiini) entsyymi-inhibiittorit yksin tai yhdistelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joille tehdään c-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- synnytyksen induktio,
- lapsi, jolla on epämuodostumia,
- syntymäpaino alle 2500 grammaa tai yli 4500 grammaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EAU2
Naiset, joille tehdään c-leikkaus CHUS:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eikosanoidien vaikutus patologisissa tilanteissa raskaana olevien naisten myometriumin supistumisaktiivisuuteen
Aikaikkuna: c-leikkauksen aikana
|
c-leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
entsymaattisten estäjien vaikutus myometriumin supistumisaktiivisuuteen raskaana olevilta naisilta, joilla on patologisia tilanteita
Aikaikkuna: c-leikkauksen aikana
|
c-leikkauksen aikana
|
|
entsyymien havaitseminen eri reiteiltä
Aikaikkuna: c-leikkauksen jälkeen
|
c-leikkauksen jälkeen
|
|
eikosanoidien kvantifiointi eri kudoksissa
Aikaikkuna: c-leikkauksen jälkeen
|
c-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki