- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939744
Badanie wpływu eikozanoidów na aktywność skurczową mięśniówki macicy kobiety ciężarnej w sytuacji patologicznej (EAU2)
Badanie wpływu eikozanoidów na aktywność skurczową mięśniówki macicy kobiety w ciąży w sytuacji patologicznej.
Ostatnie badania pokazują, że EET i 20-HETE mają ważne działanie biologiczne, szczególnie w układzie naczyniowym. Badacze badali wpływ eikozanoidów na macicę ciężarnych szczurów. Wyniki sugerują, że 20-HETE ma działanie tokolityczne na ciężarną macicę. W poprzednim badaniu wykazaliśmy, że enzymy szlaku EET były obecne w ludzkich tkankach macicy. Ponadto dodatek inhibitora degradacji EET miał działanie tokolityczne na mięśniówkę macicy człowieka, podobnie jak egzogenny dodatek 8,9, 14,15-EET i 20-HETE.
Cele:
Cel główny: Porównanie bilansu różnych szlaków metabolicznych kwasu arachidonowego (AA) mięśniówki macicy kobiety ciężarnej w sytuacjach patologicznych (poród przedwczesny, atonia macicy, ciąża przedłużająca się).
Cele szczegółowe: i) zbadanie wpływu AA na aktywność skurczową in vitro prawidłowych i patologicznych tkanek macicy oraz ii) wykrycie i oznaczenie ilościowe różnych produktów ubocznych metabolizmu AA w tkankach macicy (myometrium, błony płodowe) i łożysko).
Leczenie skurczów macicy jest w centrum zainteresowania współczesnego położnictwa, jednak postęp dokonany w innych specjalnościach, oparty na badaniu mięśni gładkich, nie został jeszcze przeniesiony do położnictwa. Lepsze poznanie systemów regulacji skurczów jest ważne z punktu widzenia 1) nowej wiedzy fizjologicznej, ale może być również źródłem 2) modyfikacji strategii postępowania w przypadku porodu przedwczesnego (nowy Tocolytic), czy 3) poprawy wydolności mięśnia macicy podczas porodu lub 4) w leczeniu pacjentek z przedłużającą się ciążą.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne o podstawowym nachyleniu, którego celem jest zbadanie szlaków metabolicznych AA ludzkiej mięśniówki macicy i ich ról funkcjonalnych zgodnie z ich profilem klinicznym, podzielonym na trzy patologiczne sytuacje skurczowe — zagrożenie przedwczesnym porodem, dynamiczną dystocję, przedłużoną ciążę — oraz dwie grupy pacjentów w terminie: grupa przed pracą i praca w grupie.
Metoda pobierania próbek. Po porodzie zostanie wykonana biopsja dolnego odcinka macicy. Po cięciu cesarskim pobiera się błonę i łożysko.
Substancje badane podczas izometrycznych testów rozciągania są częścią trzech ścieżek degradacji AA.
- nowe eikozanoidy w dawce skumulowanej (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) oraz w połączeniu
- inhibitory enzymów szlaku eikozanoidów (AUDA, MS-PPOH, DDMS) oraz szlaków COX i LOX (indometacyna), same lub w połączeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety, które będą miały cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- indukcja porodu,
- dziecko z wadą rozwojową,
- masa urodzeniowa mniejsza niż 2500 gramów lub większa niż 4500 g
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
EAU2
Kobiety, które będą miały cesarskie cięcie w CHUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ eikozanoidów na czynność skurczową mięśniówki macicy kobiet ciężarnych w stanach patologicznych
Ramy czasowe: podczas cesarskiego cięcia
|
podczas cesarskiego cięcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ inhibitorów enzymatycznych na czynność skurczową mięśniówki macicy kobiet ciężarnych w sytuacjach patologicznych
Ramy czasowe: podczas cesarskiego cięcia
|
podczas cesarskiego cięcia
|
|
wykrywanie enzymów z różnych szlaków
Ramy czasowe: po cesarskim cięciu
|
po cesarskim cięciu
|
|
oznaczanie ilościowe eikozanoidów w różnych tkankach
Ramy czasowe: po cesarskim cięciu
|
po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)