- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00939744
Az eikozanoidok hatásának vizsgálata a terhes emberi myometrium kontraktilis aktivitására patológiás helyzetben (EAU2)
Az eikozanoidok hatásának vizsgálata a terhes humán myometrium kontraktilis aktivitására patológiás helyzetben.
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az EET-nek és a 20-HETE-nek fontos biológiai hatásai vannak, különösen az érrendszerben. A kutatók az eikozanoidok hatását vizsgálták a gravid patkány méhére. Az eredmények arra utalnak, hogy a 20-HETE tokolitikus hatással volt a gravid méhre. Az előző vizsgálatban kimutattuk, hogy az EET-útvonal enzimei jelen vannak az emberi méhszövetekben. Ezenkívül az EET lebomlását gátló gátló hozzáadása tokolitikus hatást gyakorolt az emberi myometriumra, mint a 8,9, 14, 15-EET és 20-HETE exogén hozzáadása.
Célok:
Elsődleges cél: A terhes humán myometrium arachidonsav (AA) különböző metabolikus útvonalainak egyensúlyának összehasonlítása kóros helyzetekben (koraszülés, méh atónia, elhúzódó terhesség).
Konkrét célkitűzések: i) Az AA-ból származó hatás tanulmányozása a normál és patológiás méhszövetek in vitro összehúzódási aktivitására, valamint ii) az AA metabolizmus különböző résztermékeinek kimutatása és mennyiségi meghatározása a méhszövetekben (myometrium, magzati membránok). és a placenta).
A méhösszehúzódások kezelése a modern szülészeti év középpontjában áll, de a többi szakterületen elért, a simaizom vizsgálata alapján elért előrehaladás még nem került át a szülészetbe. Az összehúzódást szabályozó rendszerek jobb megértése fontos 1) új fiziológiai ismeretek megszerzése szempontjából, de forrása is lehet 2) a korai szülés gondozására szolgáló stratégiák módosításának (új Tocolytic), vagy 3) a hatékonyság javításának. a méhizom szülés alatti vagy 4) elhúzódó terhességben szenvedő betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy olyan klinikai vizsgálat, amelynek alapvető célja a humán myometrium AA metabolikus útjainak és funkcionális szerepeinek vizsgálata klinikai profiljuk szerint, három kontraktilis patológiás helyzetre - koraszülés veszélye, dinamikus dystocia, elhúzódó terhesség - és két csoportra osztva. betegek száma terminuson: egy csoport munka előtt és csoportmunka.
A mintavételi módszer. Születés után biopsziát végeznek a méh alsó szegmenséből. A császármetszés után a membrán és a méhlepény metszetét összegyűjtjük.
Az izometrikus tenziós tesztek során vizsgált anyagok az AA három lebomlási útvonalának részét képezik.
- új eikozanoidok kumulatív dózisban (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) és kombinációban
- az eikozanoidok (AUDA, MS-PPOH, DDMS), valamint a COX és LOX útvonalak (indometacin) enzimgátlói, önmagukban vagy kombinációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, akinek c-metszés lesz
Kizárási kritériumok:
- vajúdás beindítása,
- fejlődési rendellenességben szenvedő gyermek,
- születési súlya 2500 grammnál kisebb vagy 4500 grammnál nagyobb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
EAU2
Nők, akiknek c-metszete lesz a CHUS-ban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az eikozanoidok hatása patológiás helyzetű terhes nők myometriumának kontraktilis aktivitására
Időkeret: c-metszés során
|
c-metszés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az enzimatikus inhibitorok hatása a myometrium kontraktilis aktivitására patológiás helyzetű terhes nőknél
Időkeret: c-metszés során
|
c-metszés során
|
a különböző útvonalakból származó enzimek kimutatása
Időkeret: c-metszet után
|
c-metszet után
|
az eikozanoidok mennyiségi meghatározása a különböző szövetekben
Időkeret: c-metszet után
|
c-metszet után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság