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Estudo do Efeito dos Eicosanóides na Atividade Contrátil do Miométrio Humano Grávido em Situação Patológica (EAU2)

3 de março de 2015 atualizado por: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Estudo do Efeito dos Eicosanóides na Atividade Contrátil do Miométrio Humano Grávido em Situação Patológica.

Estudos recentes mostram que o EET e o 20-HETE têm efeitos biológicos importantes, principalmente no sistema vascular. Os pesquisadores estudaram o efeito dos eicosanóides no útero de ratas grávidas. Os resultados sugerem que o 20-HETE teve um efeito tocolítico no útero gravídico. No estudo anterior, demonstramos que as enzimas da via da EET estavam presentes em tecidos uterinos humanos. Além disso, a adição de um inibidor da degradação de EET teve efeito tocolítico no miométrio humano, como a adição exógena de 8,9, 14,15-EET e 20-HETE.

Objetivos.

Objetivo primário: Comparar o equilíbrio das diferentes vias metabólicas do ácido araquidônico (AA) do miométrio humano grávido em situações patológicas (trabalho de parto prematuro, atonia uterina, gravidez prolongada).

Objectivos específicos: i) Estudar o efeito dos derivados do AA na actividade contráctil in vitro de tecidos uterinos normais e patológicos, e ii) detectar e quantificar os diferentes subprodutos do metabolismo do AA nos tecidos uterinos (miométrio, membranas fetais e placenta).

O manejo da contração uterina está no centro da obstetrícia moderna, mas os progressos alcançados em outras especialidades, com base no estudo do músculo liso, ainda não foram transpostos para a obstetrícia. Uma melhor compreensão dos sistemas de regulação da contração é importante em termos de 1) novos conhecimentos fisiológicos, mas também pode ser a fonte de 2) modificação de estratégias para cuidar do parto prematuro (novo Tocolítico), ou 3) melhorar a eficiência do músculo uterino durante o parto ou 4) para tratamento de pacientes com gravidez prolongada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo clínico com uma vertente fundamental que visa examinar as vias metabólicas da AA do miométrio humano e seus papéis funcionais de acordo com seu perfil clínico dividido em três situações patológicas contráteis - ameaça de parto prematuro, distocia dinâmica, gravidez prolongada - e dois grupos de pacientes a termo: um grupo antes do trabalho e trabalho em grupo.

O método de amostragem. Após o nascimento, será realizada uma biópsia do segmento inferior do útero. Após as cesáreas, a membrana e a placenta são coletadas.

As substâncias estudadas durante os testes de tensão isométrica fazem parte das três vias de degradação do AA.

  1. novos eicosanóides em dose cumulativa (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) e em combinação
  2. inibidores enzimáticos da via dos eicosanóides (AUDA, MS-PPOH, DDMS) e das vias COX e LOX (indometacina), isoladamente ou em combinação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que vão fazer cesariana no CHUS

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres que terão uma cesariana

Critério de exclusão:

  • indução do parto,
  • criança com malformação,
  • peso ao nascer inferior a 2500 gramas ou superior a 4500g

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EAU2
Mulheres que farão cesariana no CHUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
efeito dos eicosanóides na atividade contrátil do miométrio de gestantes com situações patológicas
Prazo: durante a cesariana
durante a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
efeito de inibidores enzimáticos na atividade contrátil do miométrio de gestantes com situações patológicas
Prazo: durante a cesariana
durante a cesariana
detecção de enzimas das diferentes vias
Prazo: depois da cesariana
depois da cesariana
quantificação de eicosanóides em diferentes tecidos
Prazo: depois da cesariana
depois da cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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