- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00939744
Estudo do Efeito dos Eicosanóides na Atividade Contrátil do Miométrio Humano Grávido em Situação Patológica (EAU2)
Estudo do Efeito dos Eicosanóides na Atividade Contrátil do Miométrio Humano Grávido em Situação Patológica.
Estudos recentes mostram que o EET e o 20-HETE têm efeitos biológicos importantes, principalmente no sistema vascular. Os pesquisadores estudaram o efeito dos eicosanóides no útero de ratas grávidas. Os resultados sugerem que o 20-HETE teve um efeito tocolítico no útero gravídico. No estudo anterior, demonstramos que as enzimas da via da EET estavam presentes em tecidos uterinos humanos. Além disso, a adição de um inibidor da degradação de EET teve efeito tocolítico no miométrio humano, como a adição exógena de 8,9, 14,15-EET e 20-HETE.
Objetivos.
Objetivo primário: Comparar o equilíbrio das diferentes vias metabólicas do ácido araquidônico (AA) do miométrio humano grávido em situações patológicas (trabalho de parto prematuro, atonia uterina, gravidez prolongada).
Objectivos específicos: i) Estudar o efeito dos derivados do AA na actividade contráctil in vitro de tecidos uterinos normais e patológicos, e ii) detectar e quantificar os diferentes subprodutos do metabolismo do AA nos tecidos uterinos (miométrio, membranas fetais e placenta).
O manejo da contração uterina está no centro da obstetrícia moderna, mas os progressos alcançados em outras especialidades, com base no estudo do músculo liso, ainda não foram transpostos para a obstetrícia. Uma melhor compreensão dos sistemas de regulação da contração é importante em termos de 1) novos conhecimentos fisiológicos, mas também pode ser a fonte de 2) modificação de estratégias para cuidar do parto prematuro (novo Tocolítico), ou 3) melhorar a eficiência do músculo uterino durante o parto ou 4) para tratamento de pacientes com gravidez prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É um estudo clínico com uma vertente fundamental que visa examinar as vias metabólicas da AA do miométrio humano e seus papéis funcionais de acordo com seu perfil clínico dividido em três situações patológicas contráteis - ameaça de parto prematuro, distocia dinâmica, gravidez prolongada - e dois grupos de pacientes a termo: um grupo antes do trabalho e trabalho em grupo.
O método de amostragem. Após o nascimento, será realizada uma biópsia do segmento inferior do útero. Após as cesáreas, a membrana e a placenta são coletadas.
As substâncias estudadas durante os testes de tensão isométrica fazem parte das três vias de degradação do AA.
- novos eicosanóides em dose cumulativa (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) e em combinação
- inibidores enzimáticos da via dos eicosanóides (AUDA, MS-PPOH, DDMS) e das vias COX e LOX (indometacina), isoladamente ou em combinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres que terão uma cesariana
Critério de exclusão:
- indução do parto,
- criança com malformação,
- peso ao nascer inferior a 2500 gramas ou superior a 4500g
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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EAU2
Mulheres que farão cesariana no CHUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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efeito dos eicosanóides na atividade contrátil do miométrio de gestantes com situações patológicas
Prazo: durante a cesariana
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durante a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito de inibidores enzimáticos na atividade contrátil do miométrio de gestantes com situações patológicas
Prazo: durante a cesariana
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durante a cesariana
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detecção de enzimas das diferentes vias
Prazo: depois da cesariana
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depois da cesariana
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quantificação de eicosanóides em diferentes tecidos
Prazo: depois da cesariana
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depois da cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-040
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