- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00939744
Untersuchung der Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen (EAU2)
Untersuchung der Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen.
Aktuelle Studien zeigen, dass EET und 20-HETE wichtige biologische Wirkungen haben, insbesondere im Gefäßsystem. Die Forscher untersuchten die Wirkung von Eicosanoiden auf die Gebärmutter der trächtigen Ratte. Die Ergebnisse legen nahe, dass 20-HETE eine tokolytische Wirkung auf den schwangeren Uterus hatte. In der vorherigen Studie haben wir gezeigt, dass die Enzyme des EET-Weges im menschlichen Uterusgewebe vorhanden sind. Darüber hinaus hatte die Zugabe eines Inhibitors des EET-Abbaus eine tokolytische Wirkung auf das menschliche Myometrium, ebenso wie die exogene Zugabe von 8,9, 14,15-EET und 20-HETE.
Ziele:
Hauptziel: Vergleich des Gleichgewichts verschiedener Stoffwechselwege der Arachidonsäure (AA) des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen (vorzeitige Wehen, Uterusatonie, verlängerte Schwangerschaft).
Spezifische Ziele: i) Untersuchung der Wirkung von AA auf die kontraktile In-vitro-Aktivität normaler und pathologischer Uterusgewebe und ii) Erkennung und Quantifizierung der verschiedenen Nebenprodukte des AA-Metabolismus in Uterusgeweben (Myometrium, fetale Membranen). und Plazenta).
Die Behandlung der Uteruskontraktion steht im Mittelpunkt der modernen Geburtshilfe, doch die in anderen Fachgebieten erzielten Fortschritte, die auf der Untersuchung der glatten Muskulatur basieren, wurden noch nicht auf die Geburtshilfe übertragen. Ein besseres Verständnis der Systeme zur Regulierung der Kontraktion ist wichtig im Hinblick auf 1) neue physiologische Erkenntnisse, könnte aber auch die Quelle 2) der Änderung von Strategien zur Behandlung von Frühgeburten (neues Tokolytikum) oder 3) der Verbesserung der Effizienz sein der Gebärmuttermuskulatur während der Entbindung oder 4) zur Behandlung von Patientinnen mit längerer Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine klinische Studie mit einer grundlegenden Steigung, die darauf abzielt, die Stoffwechselwege der AA des menschlichen Myometriums und ihre funktionellen Rollen entsprechend ihrem klinischen Profil zu untersuchen, unterteilt in drei kontraktile pathologische Situationen – drohende Frühgeburt, dynamische Dystokie, verlängerte Schwangerschaft – und zwei Gruppen der Patienten am Termin: eine Gruppe vor der Arbeit und Gruppenarbeit.
Die Stichprobenmethode. Nach der Geburt wird eine Biopsie aus dem unteren Abschnitt der Gebärmutter durchgeführt. Nach dem Kaiserschnitt werden Membran- und Plazentaschnitte entnommen.
Die bei isometrischen Zugversuchen untersuchten Stoffe sind Teil der drei Abbauwege der AA.
- neue Eicosanoide in kumulativer Dosis (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) und in Kombination
- Enzyminhibitoren des Eicosanoide-Signalwegs (AUDA, MS-PPOH, DDMS) und des COX- und LOX-Signalwegs (Indomethacin), allein oder in Kombination.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen, die einen Kaiserschnitt haben werden
Ausschlusskriterien:
- Geburtseinleitung,
- Kind mit Fehlbildung,
- Geburtsgewicht weniger als 2500 Gramm oder mehr als 4500 g
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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EAU2
Frauen, die im CHUS einen Kaiserschnitt haben werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des Myometriums schwangerer Frauen mit pathologischen Situationen
Zeitfenster: während des Kaiserschnitts
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während des Kaiserschnitts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung enzymatischer Inhibitoren auf die kontraktile Aktivität des Myometriums bei schwangeren Frauen mit pathologischen Situationen
Zeitfenster: während des Kaiserschnitts
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während des Kaiserschnitts
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Nachweis von Enzymen aus den verschiedenen Signalwegen
Zeitfenster: nach Kaiserschnitt
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nach Kaiserschnitt
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Quantifizierung von Eicosanoiden in verschiedenen Geweben
Zeitfenster: nach Kaiserschnitt
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nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-040
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