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Untersuchung der Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen (EAU2)

3. März 2015 aktualisiert von: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Untersuchung der Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen.

Aktuelle Studien zeigen, dass EET und 20-HETE wichtige biologische Wirkungen haben, insbesondere im Gefäßsystem. Die Forscher untersuchten die Wirkung von Eicosanoiden auf die Gebärmutter der trächtigen Ratte. Die Ergebnisse legen nahe, dass 20-HETE eine tokolytische Wirkung auf den schwangeren Uterus hatte. In der vorherigen Studie haben wir gezeigt, dass die Enzyme des EET-Weges im menschlichen Uterusgewebe vorhanden sind. Darüber hinaus hatte die Zugabe eines Inhibitors des EET-Abbaus eine tokolytische Wirkung auf das menschliche Myometrium, ebenso wie die exogene Zugabe von 8,9, 14,15-EET und 20-HETE.

Ziele:

Hauptziel: Vergleich des Gleichgewichts verschiedener Stoffwechselwege der Arachidonsäure (AA) des schwangeren menschlichen Myometriums in pathologischen Situationen (vorzeitige Wehen, Uterusatonie, verlängerte Schwangerschaft).

Spezifische Ziele: i) Untersuchung der Wirkung von AA auf die kontraktile In-vitro-Aktivität normaler und pathologischer Uterusgewebe und ii) Erkennung und Quantifizierung der verschiedenen Nebenprodukte des AA-Metabolismus in Uterusgeweben (Myometrium, fetale Membranen). und Plazenta).

Die Behandlung der Uteruskontraktion steht im Mittelpunkt der modernen Geburtshilfe, doch die in anderen Fachgebieten erzielten Fortschritte, die auf der Untersuchung der glatten Muskulatur basieren, wurden noch nicht auf die Geburtshilfe übertragen. Ein besseres Verständnis der Systeme zur Regulierung der Kontraktion ist wichtig im Hinblick auf 1) neue physiologische Erkenntnisse, könnte aber auch die Quelle 2) der Änderung von Strategien zur Behandlung von Frühgeburten (neues Tokolytikum) oder 3) der Verbesserung der Effizienz sein der Gebärmuttermuskulatur während der Entbindung oder 4) zur Behandlung von Patientinnen mit längerer Schwangerschaft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine klinische Studie mit einer grundlegenden Steigung, die darauf abzielt, die Stoffwechselwege der AA des menschlichen Myometriums und ihre funktionellen Rollen entsprechend ihrem klinischen Profil zu untersuchen, unterteilt in drei kontraktile pathologische Situationen – drohende Frühgeburt, dynamische Dystokie, verlängerte Schwangerschaft – und zwei Gruppen der Patienten am Termin: eine Gruppe vor der Arbeit und Gruppenarbeit.

Die Stichprobenmethode. Nach der Geburt wird eine Biopsie aus dem unteren Abschnitt der Gebärmutter durchgeführt. Nach dem Kaiserschnitt werden Membran- und Plazentaschnitte entnommen.

Die bei isometrischen Zugversuchen untersuchten Stoffe sind Teil der drei Abbauwege der AA.

  1. neue Eicosanoide in kumulativer Dosis (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) und in Kombination
  2. Enzyminhibitoren des Eicosanoide-Signalwegs (AUDA, MS-PPOH, DDMS) und des COX- und LOX-Signalwegs (Indomethacin), allein oder in Kombination.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die im CHUS einen Kaiserschnitt haben werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Frauen, die einen Kaiserschnitt haben werden

Ausschlusskriterien:

  • Geburtseinleitung,
  • Kind mit Fehlbildung,
  • Geburtsgewicht weniger als 2500 Gramm oder mehr als 4500 g

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EAU2
Frauen, die im CHUS einen Kaiserschnitt haben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von Eicosanoiden auf die kontraktile Aktivität des Myometriums schwangerer Frauen mit pathologischen Situationen
Zeitfenster: während des Kaiserschnitts
während des Kaiserschnitts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung enzymatischer Inhibitoren auf die kontraktile Aktivität des Myometriums bei schwangeren Frauen mit pathologischen Situationen
Zeitfenster: während des Kaiserschnitts
während des Kaiserschnitts
Nachweis von Enzymen aus den verschiedenen Signalwegen
Zeitfenster: nach Kaiserschnitt
nach Kaiserschnitt
Quantifizierung von Eicosanoiden in verschiedenen Geweben
Zeitfenster: nach Kaiserschnitt
nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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