- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00939744
Studie av effekten av eikosanoider på kontraktil aktivitet hos gravida mänskliga myometrium i patologisk situation (EAU2)
Studie av effekten av eikosanoider på kontraktil aktivitet hos gravida mänskliga myometrium i patologisk situation.
Nyligen genomförda studier visar att EET och 20-HETE har viktiga biologiska effekter, särskilt i det vaskulära systemet. Utredarna studerade effekten av eikosanoider på den gravida råttans livmoder. Resultaten tyder på att 20-HETE hade en tokolytisk effekt på gravid livmoder. I den tidigare studien visade vi att enzymerna i EET-vägen fanns i mänsklig livmodervävnad. Dessutom hade tillsatsen av en hämmare av nedbrytning av EET en tokolytisk effekt på humant myometrium, som den exogena tillsatsen av 8.9, 14,15-EET och 20-HETE.
Mål:
Primärt mål: Att jämföra balansen mellan olika metaboliska vägar för arakidonsyra (AA) i den gravida humana myometrium i patologiska situationer (för tidig förlossning, uterus atoni, förlängd graviditet).
Specifika mål: i) Att studera effekten av härledd från AA på kontraktil aktivitet in vitro hos normala och patologiska livmodervävnader, och ii) detektera och kvantifiera de olika subprodukterna av metabolism av AA i livmodervävnaderna (myometrium, fosterhinnor och moderkakan).
Hanteringen av livmoderkontraktion är i hjärtat av det moderna obstetrikåret, men de framsteg som gjorts inom andra specialiteter, baserade på studiet av glatt muskulatur, har ännu inte överförts till obstetrik. En bättre förståelse av system för att reglera kontraktionen är viktig när det gäller 1) ny fysiologisk kunskap, men det kan också vara källan till 2) modifiering av strategier för att ta hand om för tidig förlossning (ny Tokolytisk), eller 3) förbättra effektiviteten av livmodermuskel under förlossningen eller 4) för behandling av patienter med långvarig graviditet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det är en klinisk studie med en lutning grundläggande syften att undersöka de metaboliska vägarna för AA i mänskligt myometrium och deras funktionella roller enligt deras kliniska profil uppdelad i tre kontraktila patologiska situationer - hot om för tidig förlossning, dynamisk dystoki, förlängd graviditet - och två grupper av patienter vid termin: en grupp före arbete och grupparbete.
Provtagningsmetoden. Efter födseln kommer en biopsi att utföras från det nedre segmentet av livmodern. Efter kejsarsnitt tas sektioner av membran och placenta.
De ämnen som studerats under isometriska spänningstester ingår i AA:s tre nedbrytningsvägar.
- nya eikosanoider i kumulativ dos (8,9-EET, 11,12-EET, 14,15-EET, 20-HETE) och i kombination
- enzymhämmare av eikosanoidsvägen (AUDA, MS-PPOH, DDMS) och COX- och LOX-vägarna (indometacin), ensamma eller i kombination.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stéphanie Corriveau, BSc
- Telefonnummer: 13875 819 346-1110
- E-post: stephanie.corriveau@usherbrooke.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simon Blouin, PhD
- Telefonnummer: 13877 819 346-1110
- E-post: syblouin.chus@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor som ska ha ett kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- induktion av förlossning,
- barn med missbildning,
- födelsevikt mindre än 2500 gram eller mer än 4500g
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
EAU2
Kvinnor som ska ha kejsarsnitt på CHUS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekt av eikosanoider på kontraktil aktivitet av myometrium hos gravida kvinnor med patologiska situationer
Tidsram: under kejsarsnitt
|
under kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekt av enzymatiska inhibitorer på kontraktil aktivitet av myometrium från gravida kvinnor med patologiska situationer
Tidsram: under kejsarsnitt
|
under kejsarsnitt
|
detektion av enzymer från de olika vägarna
Tidsram: efter c-sektionen
|
efter c-sektionen
|
kvantifiering av eikosanoider i olika vävnader
Tidsram: efter c-sektionen
|
efter c-sektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rousseau Éric, PhD, Université de Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetriska förlossningskomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication