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Mode de vie, alimentation et habitudes d'activité (LEAP)

3 avril 2018 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Prescription de fréquence d'alimentation pour une intervention comportementale de perte de poids

Le but de cette recherche est de tester l'effet de la manipulation de la fréquence des repas sur la faim et la valeur de renforcement de la nourriture chez 50 adultes en surpoids/obèses participant à une intervention de perte de poids comportementale de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches observationnelles et expérimentales antérieures suggèrent que l'augmentation de la fréquence des repas est liée à une diminution du poids, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la graisse corporelle. Il est proposé que manger fréquemment pendant la journée réduit l'énergie globale consommée en empêchant le développement d'une faim excessive. Étant donné qu'une faim élevée augmente la valeur de renforcement des aliments et qu'un apport accru se produit lorsque la valeur de renforcement des aliments augmente, manger fréquemment pendant la journée peut être une stratégie diététique qui peut aider à réduire l'apport énergétique et à améliorer la perte de poids au cours d'un programme de contrôle du poids comportemental. Par conséquent, le but de cette recherche proposée est de tester l'effet de la manipulation de la fréquence des repas sur la faim et la valeur de renforcement de la nourriture chez 50 adultes en surpoids/obèses participant à une intervention de perte de poids comportementale de 6 mois. Les participants seront randomisés dans 1 des 2 conditions : 1) une condition dans laquelle les participants recevront une ordonnance de fréquence alimentaire pour manger toutes les 2 à 3 heures (pâturage) ; ou 2) une condition dans laquelle les participants recevront une prescription de fréquence alimentaire consistant à manger 3 repas par jour (trois repas). Les deux conditions recevront une prescription alimentaire identique, un régime hypocalorique (1200 à 1500 kcals/j), faible en gras (≤ 30 % de kcal provenant des lipides) et un objectif d'activité physique identique de 200 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine. De plus, les deux conditions recevront un programme de perte de poids comportemental identique à la pointe de la technologie sur 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
        • Healthy Eating and Acitivty Laboratory, University of Tennessee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience
  • déclarer être incapable de marcher 1/4 mile sans s'arrêter
  • signaler une maladie psychologique majeure ou des syndromes cérébraux organiques
  • signaler un diagnostic de diabète de type I ou de type II
  • participent actuellement à un programme de perte de poids, prennent des médicaments pour perdre du poids, ont subi une intervention chirurgicale pour perdre du poids ou ont perdu > 5 % de leur poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • participent actuellement à un programme qui manipule leurs habitudes alimentaires
  • l'intention de se déplacer en dehors de la région de l'est du Tennessee dans le délai de l'intervention
  • êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'intervention
  • ne sont pas disposés à assister à des réunions d'intervention de groupe, à des évaluations ou à remplir un journal alimentaire pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pâturage
les participants recevront une prescription de fréquence alimentaire pour manger toutes les 2 à 3 heures
Comportemental: Intervention comportementale de perte de poids
les deux conditions recevront une prescription alimentaire identique, faible en calories et moins de 30% de calories provenant des lipides et un objectif d'activité physique identique de 200 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine pendant un programme de perte de poids comportementale de 6 mois
EXPÉRIMENTAL: Trois repas
les participants recevront une prescription de fréquence alimentaire de 3 repas par jour
Comportemental: Intervention comportementale de perte de poids
les deux conditions recevront une prescription alimentaire identique, faible en calories et moins de 30% de calories provenant des lipides et un objectif d'activité physique identique de 200 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine pendant un programme de perte de poids comportementale de 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
occasions de manger par jour
Délai: 0, 3 et 6 mois
0, 3 et 6 mois
faim et renforcement de la valeur des aliments
Délai: 0, 3 et 6 mois
0, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
énergie et pourcentage de calories provenant de l'apport en graisses
Délai: 0, 3 et 6 mois
0, 3 et 6 mois
poids corporel, pourcentage de graisse corporelle, pourcentage de masse maigre
Délai: 0, 3 et 6 mois
0, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Tennessee, Knoxville

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica L Bachman, MS, MPH, RD, University of Tennessee
  • Chaise d'étude: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHA 09PRE2020150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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