Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstils-, ät- och aktivitetsmönster (LEAP)

3 april 2018 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Ätfrekvensrecept för en beteendemässig viktminskningsintervention

Syftet med denna forskning är att testa effekten av att manipulera ätfrekvensen på hunger och det förstärkande värdet av mat hos 50 överviktiga/fetma vuxna som deltar i en 6-månaders beteendemässig viktminskningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare observations- och experimentell forskning tyder på att ökad ätfrekvens är relaterad till lägre vikt, kroppsmassaindex (BMI) och kroppsfett. Det föreslås att äta ofta under dagen minskar den totala energiförbrukningen genom att förhindra utvecklingen av överdriven hunger. Eftersom förhöjd hunger ökar det förstärkande värdet av mat, och större intag inträffar när det förstärkande värdet av maten ökar, kan att äta ofta under dagen vara en koststrategi som kan hjälpa till att minska energiintaget och förbättra viktminskningen under ett beteendestyrt viktkontrollprogram. Därför är syftet med denna föreslagna forskning att testa effekten av att manipulera ätfrekvensen på hunger och det förstärkande värdet av mat hos 50 överviktiga/fetma vuxna som deltar i en 6-månaders beteendemässig viktminskningsintervention. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 tillstånd: 1) ett tillstånd där deltagarna kommer att ges ett ätfrekvensrecept att äta varannan till var tredje timme (Bete); eller 2) ett tillstånd där deltagarna kommer att ges ett ätfrekvensrecept om att äta 3 måltider per dag (tre måltider). Båda tillstånden kommer att få ett identiskt kostrecept, en diet med lågt kaloriinnehåll (1200 till 1500 kcal/d), lågfettskost (≤ 30 % kcal från fett) och ett identiskt fysisk aktivitetsmål på 200 minuter måttlig intensiv fysisk aktivitet pr. vecka. Dessutom kommer båda tillstånden att få ett identiskt toppmodernt, 6-månaders, beteendemässigt viktminskningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996-1920
        • Healthy Eating and Acitivty Laboratory, University of Tennessee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) mellan 27 och 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • rapportera hjärtsjukdom, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet
  • rapportera att du inte kan gå 1/4 mil utan att stanna
  • rapportera allvarlig psykologisk sjukdom eller organiska hjärnsyndrom
  • rapportera en diagnos av typ I- eller typ II-diabetes
  • deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram, äter viktminskningsmedicin, har opererats för viktminskning eller har tappat > 5 % av sin kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  • deltar för närvarande i ett program som manipulerar deras matvanor
  • avsikt att flytta utanför East Tennessee-området inom tidsramen för interventionen
  • är gravida, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravida under ingreppets tidsram
  • är ovilliga att delta i gruppinterventionsmöten, bedömningar eller fylla i en matdagbok under hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Betning
deltagarna kommer att få ett ätfrekvensrecept att äta varannan till var tredje timme
båda tillstånden kommer att få ett identiskt kostrecept, lågkalori och mindre än 30 % kalorier från fett och ett identiskt fysisk aktivitetsmål på 200 minuters måttlig intensiv fysisk aktivitet per vecka under ett 6 månaders beteendemässigt viktminskningsprogram
EXPERIMENTELL: Tre måltider
deltagarna kommer att ges ett ätfrekvensrecept på att äta 3 måltider per dag
båda tillstånden kommer att få ett identiskt kostrecept, lågkalori och mindre än 30 % kalorier från fett och ett identiskt fysisk aktivitetsmål på 200 minuters måttlig intensiv fysisk aktivitet per vecka under ett 6 månaders beteendemässigt viktminskningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
äta tillfällen per dag
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
0, 3 och 6 månader
hunger och förstärker matens värde
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
0, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
energi och procent kalorier från fettintag
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
0, 3 och 6 månader
kroppsvikt, procent kroppsfett, procent fettfri massa
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
0, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica L Bachman, MS, MPH, RD, University of Tennessee
  • Studiestol: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHA 09PRE2020150

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Beteendemässig viktminskning intervention

3
Prenumerera