Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia, jedzenie i wzorce aktywności (LEAP)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Zalecenie dotyczące częstotliwości jedzenia w ramach behawioralnej interwencji odchudzającej

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu manipulowania częstotliwością jedzenia na głód i wzmacniającą wartość żywności u 50 dorosłych osób z nadwagą / otyłością uczestniczących w 6-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzającej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania obserwacyjne i eksperymentalne sugerują, że zwiększona częstotliwość jedzenia jest związana z niższą wagą, wskaźnikiem masy ciała (BMI) i otłuszczeniem ciała. Proponuje się, aby częste spożywanie posiłków w ciągu dnia zmniejszało całkowite zużycie energii poprzez zapobieganie rozwojowi nadmiernego głodu. Ponieważ zwiększony głód zwiększa wartość wzmacniającą pożywienia, a większe spożycie występuje, gdy zwiększa się wartość wzmacniająca pożywienia, częste jedzenie w ciągu dnia może być strategią dietetyczną, która może pomóc w zmniejszeniu spożycia energii i poprawie utraty wagi podczas behawioralnego programu kontroli wagi. Dlatego celem proponowanych badań jest przetestowanie wpływu manipulowania częstotliwością jedzenia na głód i wzmacniającą wartość żywności u 50 dorosłych z nadwagą / otyłością uczestniczących w 6-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzającej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 warunków: 1) stan, w którym uczestnicy otrzymają receptę na częstotliwość jedzenia co 2 do 3 godzin (wypas); lub 2) warunek, w którym uczestnicy otrzymają receptę na częstotliwość spożywania 3 posiłków dziennie (trzy posiłki). Oba schorzenia otrzymają identyczną receptę dietetyczną, dietę niskokaloryczną (1200 do 1500 kcal/d), niskotłuszczową (≤ 30% kcal z tłuszczu) oraz identyczny cel aktywności fizycznej wynoszący 200 minut średnio intensywnej aktywności fizycznej na osobę. tydzień. Dodatkowo, oba schorzenia otrzymają identyczny, najnowocześniejszy, 6-miesięczny behawioralny program odchudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
        • Healthy Eating and Acitivty Laboratory, University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • zgłaszać chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności
  • zgłaszają, że nie są w stanie przejść 1/4 mili bez zatrzymywania się
  • zgłosić poważną chorobę psychiczną lub organiczne zespoły mózgowe
  • zgłosić rozpoznanie cukrzycy typu I lub typu II
  • obecnie uczestniczą w programie odchudzania, przyjmują leki odchudzające, przeszły operację odchudzającą lub straciły > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecnie uczestniczy w programie, który manipuluje ich nawykami żywieniowymi
  • zamiar wyprowadzić się poza obszar wschodniego Tennessee w ramach czasowych interwencji
  • są w ciąży, karmią piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę w okresie interwencji
  • nie chcą uczestniczyć w grupowych spotkaniach interwencyjnych, ocenach lub wypełniać dziennika żywności na czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pasący się
uczestnicy otrzymają receptę na częstotliwość jedzenia, aby jeść co 2 do 3 godzin
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzająca
oba schorzenia otrzymają identyczną receptę dietetyczną, niskokaloryczną i zawierającą mniej niż 30% kalorii z tłuszczu oraz identyczny cel aktywności fizycznej wynoszący 200 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo podczas 6-miesięcznego behawioralnego programu odchudzania
EKSPERYMENTALNY: Trzy posiłki
uczestnicy otrzymają receptę na częstotliwość spożywania 3 posiłków dziennie
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzająca
oba schorzenia otrzymają identyczną receptę dietetyczną, niskokaloryczną i zawierającą mniej niż 30% kalorii z tłuszczu oraz identyczny cel aktywności fizycznej wynoszący 200 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo podczas 6-miesięcznego behawioralnego programu odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
okazji do jedzenia dziennie
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
0, 3 i 6 miesięcy
głód i wzmocnienie wartości żywności
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
0, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
energii i procent kalorii ze spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
0, 3 i 6 miesięcy
masa ciała, procent tkanki tłuszczowej, procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
0, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Bachman, MS, MPH, RD, University of Tennessee
  • Krzesło do nauki: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHA 09PRE2020150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralna interwencja odchudzająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj