- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00944099
Estilo de vida, alimentación y patrones de actividad (LEAP)
3 de abril de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Prescripción de frecuencia de alimentación para una intervención conductual de pérdida de peso
El propósito de esta investigación es probar el efecto de manipular la frecuencia de las comidas sobre el hambre y el valor de refuerzo de los alimentos en 50 adultos con sobrepeso/obesidad que participan en una intervención conductual de pérdida de peso de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones observacionales y experimentales anteriores sugieren que una mayor frecuencia de alimentación está relacionada con un menor peso, índice de masa corporal (IMC) y gordura corporal.
Se propone que comer con frecuencia durante el día reduce la energía total consumida al prevenir el desarrollo de hambre excesiva.
Como el hambre elevada aumenta el valor de refuerzo de los alimentos, y se produce una mayor ingesta cuando aumenta el valor de refuerzo de los alimentos, comer con frecuencia durante el día puede ser una estrategia dietética que puede ayudar a reducir la ingesta de energía y mejorar la pérdida de peso durante un programa de control de peso conductual.
Por lo tanto, el propósito de esta investigación propuesta es probar el efecto de manipular la frecuencia de las comidas sobre el hambre y el valor de refuerzo de los alimentos en 50 adultos con sobrepeso/obesidad que participan en una intervención conductual de pérdida de peso de 6 meses.
Los participantes serán asignados al azar a 1 de 2 condiciones: 1) una condición en la que a los participantes se les dará una prescripción de frecuencia de alimentación para comer cada 2 a 3 horas (pastoreo); o 2) una condición en la que a los participantes se les dará una prescripción de frecuencia de alimentación de 3 comidas al día (Tres comidas).
Ambas condiciones recibirán una prescripción dietética idéntica, una dieta baja en calorías (1200 a 1500 kcal/d), baja en grasas (≤ 30% kcals de grasa) y una meta de actividad física idéntica de 200 minutos de actividad física moderada-intensa por semana.
Además, ambas condiciones recibirán un programa conductual de pérdida de peso de 6 meses con tecnología de punta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
- Healthy Eating and Acitivty Laboratory, University of Tennessee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- reportar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento
- informa que no puede caminar 1/4 de milla sin detenerse
- reportar enfermedades psicológicas importantes o síndromes cerebrales orgánicos
- reportar un diagnóstico de diabetes tipo I o tipo II
- están participando actualmente en un programa de pérdida de peso, están tomando medicamentos para bajar de peso, se han sometido a una cirugía para perder peso o han perdido > 5 % de su peso corporal en los últimos 6 meses
- están participando actualmente en un programa que manipula sus hábitos alimenticios
- intención de mudarse fuera del área del este de Tennessee dentro del marco de tiempo de la intervención
- está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el período de tiempo de la intervención
- no están dispuestos a asistir a reuniones de intervención grupal, evaluaciones o completar un diario de alimentos durante la duración del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pasto
los participantes recibirán una receta de frecuencia de alimentación para comer cada 2 o 3 horas
|
ambas condiciones recibirán una prescripción dietética idéntica, baja en calorías y menos del 30 % de calorías provenientes de grasas y una meta de actividad física idéntica de 200 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana durante un programa conductual de pérdida de peso de 6 meses
|
EXPERIMENTAL: Tres comidas
los participantes recibirán una prescripción de frecuencia de alimentación de 3 comidas al día
|
ambas condiciones recibirán una prescripción dietética idéntica, baja en calorías y menos del 30 % de calorías provenientes de grasas y una meta de actividad física idéntica de 200 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana durante un programa conductual de pérdida de peso de 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ocasiones para comer al día
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
0, 3 y 6 meses
|
el hambre y el valor de refuerzo de los alimentos
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
0, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
energía y porcentaje de calorías de la ingesta de grasas
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
0, 3 y 6 meses
|
peso corporal, porcentaje de grasa corporal, porcentaje de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
0, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Bachman, MS, MPH, RD, University of Tennessee
- Silla de estudio: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHA 09PRE2020150
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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