Résultats à long terme sur la santé du service des femmes vétérans à l'époque du Vietnam (Health ViEWS)
19 août 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
CSP #579 - Résultats de santé à long terme du service des femmes à l'époque du Vietnam
On sait peu de choses sur la santé à long terme et l'état de santé mentale des femmes vétérans du Vietnam.
Pour beaucoup de ces femmes, les effets de cette guerre sont encore présents dans leur quotidien.
Alors que ces femmes approchent de la soixantaine, il est important de comprendre l'impact du déploiement en temps de guerre sur la santé et la santé mentale près de 40 ans plus tard.
Les enquêteurs proposent d'évaluer la prévalence du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et d'autres problèmes de santé mentale et physique chez les femmes vétérans du Vietnam, et d'explorer la relation entre le SSPT et d'autres conditions et l'expérience de déploiement au Vietnam.
Les enquêteurs s'intéressent à l'étude des femmes vétérans du Vietnam qui peuvent avoir été directement exposées à des événements traumatisants.
Pour la première fois, les enquêteurs veulent également étudier ceux qui ont servi dans des installations proches du Vietnam.
Ces femmes peuvent avoir eu des expositions similaires, mais moins directes.
Cette étude transversale cherchera à contacter environ 10 000 femmes pour participer à un sondage par courrier, à une entrevue téléphonique et à un examen de leurs dossiers médicaux.
Les femmes identifiées comme servant au Vietnam, près du Vietnam (en Asie pendant la guerre du Vietnam) et aux États-Unis pendant la guerre du Vietnam seront identifiées à partir d'une cohorte établie et recevront une enquête sur la démographie, les comportements, le handicap, la qualité de vie liée à la santé, et conditions médicales.
Les femmes acceptant d'être contactées seront également interrogées par les enquêteurs de l'étude utilisant le CIDI modifié pour déterminer les conditions de santé mentale actuelles et à vie (y compris le SSPT) et l'exposition à des événements traumatisants.
Un examen plus approfondi des dossiers sera effectué par un clinicien pour valider l'auto-déclaration des principales conditions médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Charleston, California, États-Unis, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pour cette étude, nous utiliserons une cohorte de femmes qui figurent sur une liste de femmes vétérans de l'ère du Vietnam (4 644 Vietnam, 1 213 près du Vietnam, 5 465 non-Vietnam) préalablement identifiées et caractérisées par un examen de leurs dossiers militaires et le relier à un liste de 8 061 femmes qui ont vraisemblablement servi en Asie du Sud-Est.
Cette dernière cohorte pourrait potentiellement contenir environ 14 000 femmes.
Une fois les personnes décédées retirées de la cohorte active et les coordonnées mises à jour, nous estimons qu'il pourrait y avoir environ 10 000 femmes à qui le consentement éclairé et l'enquête par courrier seront initialement envoyés par la poste.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en vie à la date de réception de l'enquête qui étaient des militaires en service actif dans l'une des quatre forces armées entre le 4 juillet 1965 et le 28 mars 1973, avec une période de service minimale de 30 jours.
- Cela inclura ceux qui ont servi au Vietnam, près du Vietnam (Guam, les Philippines, le Japon, la Corée, Okinawa ou la Thaïlande), ou dans les 50 États-Unis.
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes vétérans de l'ère du Vietnam
Pour cette étude, nous utiliserons une cohorte de femmes qui figurent sur une liste de femmes vétérans de l'ère du Vietnam (4 644 Vietnam, 1 213 près du Vietnam, 5 465 non-Vietnam) préalablement identifiées et caractérisées par un examen de leurs dossiers militaires et le relier à un liste de 8 061 femmes qui ont vraisemblablement servi en Asie du Sud-Est.
Cette dernière cohorte pourrait potentiellement contenir environ 14 000 femmes.
Une fois les personnes décédées retirées de la cohorte active et les coordonnées mises à jour, nous estimons qu'il pourrait y avoir environ 10 000 femmes à qui le consentement éclairé et l'enquête par courrier seront initialement envoyés par la poste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence des troubles psychiatriques au cours de la vie et actuels, y compris le SSPT, chez les femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
Délai: deux ans
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La prévalence des troubles psychiatriques au cours de la vie et actuels, y compris le SSPT, chez les femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la santé physique des femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
Délai: deux ans
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Caractériser la santé physique des femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
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deux ans
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Caractériser le niveau d'invalidité actuel chez les femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
Délai: deux ans
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Caractériser le niveau d'invalidité actuel chez les femmes qui ont servi à l'époque du Vietnam.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kilbourne AM, Schumacher K, Frayne SM, Cypel Y, Barbaresso MM, Nord KM, Perzhinsky J, Lai Z, Prenovost K, Spiro A, Gleason TC, Kimerling R, Huang GD, Serpi TB, Magruder KM. Physical Health Conditions Among a Population-Based Cohort of Vietnam-Era Women Veterans: Agreement Between Self-Report and Medical Records. J Womens Health (Larchmt). 2017 Nov;26(11):1244-1251. doi: 10.1089/jwh.2016.6069. Epub 2017 Aug 7.
- Schmidt EM, Magruder K, Kilbourne AM, Stock EM, Cypel Y, El Burai Felix S, Serpi T, Kimerling R, Cohen B, Spiro A, Furey J, Huang GD, Frayne SM. Four Decades after War: Incident Diabetes among Women Vietnam-Era Veterans in the HealthViEWS Study. Womens Health Issues. 2019 Nov-Dec;29(6):471-479. doi: 10.1016/j.whi.2019.08.002. Epub 2019 Sep 10.
- Kimerling R, Serpi T, Weathers F, Kilbourne AM, Kang H, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Reinhard MJ, Spiro A, Magruder K. Diagnostic accuracy of the Composite International Diagnostic Interview (CIDI 3.0) PTSD module among female Vietnam-era veterans. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):160-7. doi: 10.1002/jts.21905.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Magruder K, Serpi T, Kimerling R, Kilbourne AM, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Gleason T, Reinhard MJ, Spiro A, Kang H. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Vietnam-Era Women Veterans: The Health of Vietnam-Era Women's Study (HealthVIEWS). JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1127-34. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1786.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Première publication (Estimation)
13 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .