Resultados de salud a largo plazo del servicio de mujeres veteranas durante la era de Vietnam (Health ViEWS)
19 de agosto de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
CSP #579 - Resultados de salud a largo plazo del servicio de mujeres durante la era de Vietnam
Poco se sabe sobre el estado de salud mental y de salud a largo plazo de las mujeres veteranas de Vietnam.
Para muchas de estas mujeres, los efectos de esta guerra siguen presentes en su vida cotidiana.
A medida que estas mujeres se acercan a la mitad de los sesenta, es importante comprender el impacto del despliegue en tiempo de guerra en los resultados de salud y salud mental casi 40 años después.
Los investigadores proponen evaluar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y otras condiciones de salud mental y física para las mujeres veteranas de Vietnam, y explorar la relación entre el PTSD y otras condiciones y la experiencia de despliegue en Vietnam.
Los investigadores están interesados en estudiar a mujeres veteranas de Vietnam que pueden haber estado expuestas directamente a eventos traumáticos.
Por primera vez, los investigadores también quieren estudiar a aquellos que sirvieron en instalaciones cerca de Vietnam.
Estas mujeres pueden haber tenido exposiciones similares, pero menos directas.
Este estudio transversal buscará contactar a aproximadamente 10,000 mujeres para participar en una encuesta por correo, una entrevista telefónica y una revisión de sus registros médicos.
Las mujeres identificadas como sirviendo en Vietnam, cerca de Vietnam (en Asia durante la Guerra de Vietnam) y en los EE. UU. durante la Guerra de Vietnam serán identificadas de una cohorte establecida y se les enviará una encuesta sobre demografía, comportamiento, discapacidad, calidad de vida relacionada con la salud, y condiciones médicas.
Las mujeres que acepten ser contactadas también serán entrevistadas por los investigadores del estudio utilizando el CIDI modificado para determinar las condiciones de salud mental actuales y de por vida (incluido el TEPT) y la exposición a eventos traumáticos.
Un médico llevará a cabo una revisión más extensa del cuadro para validar el autoinforme de las condiciones médicas clave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4219
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Charleston, California, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para este estudio, utilizaremos una cohorte de mujeres que están en una lista de mujeres veteranas de la era de Vietnam (4644 de Vietnam, 1213 cerca de Vietnam, 5465 fuera de Vietnam) previamente identificadas y caracterizadas por una revisión de sus registros de personal militar y vincularlas a un lista de 8.061 mujeres que presuntamente sirvieron en el sudeste asiático.
Esta cohorte final podría contener potencialmente aproximadamente 14.000 mujeres.
Después de que las personas fallecidas se eliminen de la cohorte activa y se actualice la información de contacto, estimamos que podría haber aproximadamente 10,000 mujeres a las que se les enviará inicialmente el consentimiento informado y la encuesta por correo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres vivas al recibo de la encuesta que fueron militares en servicio activo en una de las cuatro Fuerzas Armadas entre el 4 de julio de 1965 y el 28 de marzo de 1973, con un período mínimo de servicio de 30 días.
- Esto incluirá a aquellos que sirvieron en Vietnam, cerca de Vietnam (Guam, Filipinas, Japón, Corea, Okinawa o Tailandia) o en los 50 Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres veteranas de la era de Vietnam
Para este estudio, utilizaremos una cohorte de mujeres que están en una lista de mujeres veteranas de la era de Vietnam (4644 de Vietnam, 1213 cerca de Vietnam, 5465 fuera de Vietnam) previamente identificadas y caracterizadas por una revisión de sus registros de personal militar y vincularlas a un lista de 8.061 mujeres que presuntamente sirvieron en el sudeste asiático.
Esta cohorte final podría contener potencialmente aproximadamente 14.000 mujeres.
Después de que las personas fallecidas se eliminen de la cohorte activa y se actualice la información de contacto, estimamos que podría haber aproximadamente 10,000 mujeres a las que se les enviará inicialmente el consentimiento informado y la encuesta por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de condiciones psiquiátricas actuales y de por vida, incluido el TEPT, entre las mujeres que sirvieron durante la Era de Vietnam.
Periodo de tiempo: dos años
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La prevalencia de condiciones psiquiátricas actuales y de por vida, incluido el TEPT, entre las mujeres que sirvieron durante la era de Vietnam.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la salud física de las mujeres que sirvieron durante la Era de Vietnam.
Periodo de tiempo: dos años
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Caracterizar la salud física de las mujeres que sirvieron durante la Era de Vietnam.
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dos años
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Caracterizar el nivel de discapacidad actual de las mujeres que sirvieron durante la Era de Vietnam.
Periodo de tiempo: dos años
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Caracterizar el nivel de discapacidad actual de las mujeres que sirvieron durante la Era de Vietnam.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kilbourne AM, Schumacher K, Frayne SM, Cypel Y, Barbaresso MM, Nord KM, Perzhinsky J, Lai Z, Prenovost K, Spiro A, Gleason TC, Kimerling R, Huang GD, Serpi TB, Magruder KM. Physical Health Conditions Among a Population-Based Cohort of Vietnam-Era Women Veterans: Agreement Between Self-Report and Medical Records. J Womens Health (Larchmt). 2017 Nov;26(11):1244-1251. doi: 10.1089/jwh.2016.6069. Epub 2017 Aug 7.
- Schmidt EM, Magruder K, Kilbourne AM, Stock EM, Cypel Y, El Burai Felix S, Serpi T, Kimerling R, Cohen B, Spiro A, Furey J, Huang GD, Frayne SM. Four Decades after War: Incident Diabetes among Women Vietnam-Era Veterans in the HealthViEWS Study. Womens Health Issues. 2019 Nov-Dec;29(6):471-479. doi: 10.1016/j.whi.2019.08.002. Epub 2019 Sep 10.
- Kimerling R, Serpi T, Weathers F, Kilbourne AM, Kang H, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Reinhard MJ, Spiro A, Magruder K. Diagnostic accuracy of the Composite International Diagnostic Interview (CIDI 3.0) PTSD module among female Vietnam-era veterans. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):160-7. doi: 10.1002/jts.21905.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Magruder K, Serpi T, Kimerling R, Kilbourne AM, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Gleason T, Reinhard MJ, Spiro A, Kang H. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Vietnam-Era Women Veterans: The Health of Vietnam-Era Women's Study (HealthVIEWS). JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1127-34. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1786.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .