- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958061
Naisten veteraanipalveluiden pitkäaikaiset terveystulokset Vietnamin aikakaudella (Health ViEWS)
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
CSP #579 - Naisten palvelun pitkäaikaiset terveystulokset Vietnamin aikakaudella
Vietnamin naisveteraanien pitkäaikaisesta terveydentilasta ja mielenterveyden tilasta tiedetään vähän.
Monien näistä naisista tämän sodan vaikutukset ovat edelleen läsnä heidän jokapäiväisessä elämässään.
Kun nämä naiset lähestyvät 60-luvun puoliväliä, on tärkeää ymmärtää sodan aikana tapahtuvan käytön vaikutus terveyteen ja mielenterveyteen lähes 40 vuotta myöhemmin.
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja muiden mielenterveyden ja fyysisten sairauksien esiintyvyyttä Vietnamin veteraanien naisilla sekä tutkitaan PTSD:n ja muiden sairauksien välistä suhdetta Vietnamin käyttöönottokokemukseen.
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan Vietnamin naisveteraaneja, jotka ovat saattaneet altistua suoraan traumaattisille tapahtumille.
Ensimmäistä kertaa tutkijat haluavat myös tutkia niitä, jotka palvelivat Vietnamin lähellä olevissa tiloissa.
Näillä naisilla on saattanut olla samanlainen, mutta vähemmän suora altistuminen.
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii ottamaan yhteyttä noin 10 000 naiseen osallistuakseen postitse lähetettävään kyselyyn, puhelinhaastatteluun ja heidän potilastietojensa tarkistamiseen.
Naiset, jotka palvelevat Vietnamissa, lähellä Vietnamia (Aasiassa Vietnam Waren aikana) ja Yhdysvalloissa Vietnamin sodan aikana, tunnistetaan vakiintuneesta kohortista, ja heille lähetetään kysely väestötiedoista, käyttäytymisestä, vammaisuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. ja sairaudet.
Tutkimustutkijat haastattelevat myös naisia, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä muutettuun CIDI:ään, jotta voidaan varmistaa nykyiset ja elinikäiset mielenterveystilat (mukaan lukien PTSD) ja altistuminen traumaattisille tapahtumille.
Kliinikon suorittaa laajemman kaaviotarkistuksen vahvistaakseen keskeisten sairauksien omat ilmoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Charleston, California, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytämme kohorttia naisista, jotka ovat Vietnamin aikakauden naisveteraanien luettelossa (4 644 Vietnam, 1 213 lähellä Vietnamia, 5 465 ei-Vietnamia), jotka on aiemmin tunnistettu ja luonnehdittu tarkistamalla heidän sotilashenkilöstörekisterinsä, ja yhdistämme sen luettelo 8 061 naisesta, jotka oletettavasti palvelivat Kaakkois-Aasiassa.
Tämä lopullinen kohortti voi sisältää noin 14 000 naista.
Kun kuolleet henkilöt on poistettu aktiivisesta kohortista ja yhteystiedot on päivitetty, arvioimme, että naisia voi olla noin 10 000, joille tietoinen suostumus ja postitse lähetetty kysely lähetetään aluksi postitse.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvityksen vastaanottamisen jälkeen elossa olleet naiset, jotka olivat aktiivisia sotilaita yhdessä neljästä asepalveluksesta 4. heinäkuuta 1965 ja 28. maaliskuuta 1973 välisenä aikana ja joiden palvelusaika oli vähintään 30 päivää.
- Tämä sisältää ne, jotka palvelivat Vietnamissa, lähellä Vietnamia (Guam, Filippiinit, Japani, Korea, Okinawa tai Thaimaa) tai 50 Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vietnam-ajan naisveteraanit
Tässä tutkimuksessa käytämme kohorttia naisista, jotka ovat Vietnamin aikakauden naisveteraanien luettelossa (4 644 Vietnam, 1 213 lähellä Vietnamia, 5 465 ei-Vietnamia), jotka on aiemmin tunnistettu ja luonnehdittu tarkistamalla heidän sotilashenkilöstörekisterinsä, ja yhdistämme sen luettelo 8 061 naisesta, jotka oletettavasti palvelivat Kaakkois-Aasiassa.
Tämä lopullinen kohortti voi sisältää noin 14 000 naista.
Kun kuolleet henkilöt on poistettu aktiivisesta kohortista ja yhteystiedot on päivitetty, arvioimme, että naisia voi olla noin 10 000, joille tietoinen suostumus ja postitse lähetetty kysely lähetetään aluksi postitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä elinikäisten ja nykyisten psykiatristen sairauksien, mukaan lukien PTSD, esiintyvyys Vietnamin aikakauden aikana palvelleiden naisten keskuudessa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Elinikäisten ja nykyisten psykiatristen sairauksien, mukaan lukien PTSD, esiintyvyys Vietnamin aikakauden aikana palvelleiden naisten keskuudessa.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile Vietnamin aikakaudella palvelleiden naisten fyysistä terveyttä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kuvaile Vietnamin aikakaudella palvelleiden naisten fyysistä terveyttä.
|
kaksi vuotta
|
Kuvaile Vietnamin aikakaudella palvelleiden naisten nykyistä vammaisuutta.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kuvaile Vietnamin aikakaudella palvelleiden naisten nykyistä vammaisuutta.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kilbourne AM, Schumacher K, Frayne SM, Cypel Y, Barbaresso MM, Nord KM, Perzhinsky J, Lai Z, Prenovost K, Spiro A, Gleason TC, Kimerling R, Huang GD, Serpi TB, Magruder KM. Physical Health Conditions Among a Population-Based Cohort of Vietnam-Era Women Veterans: Agreement Between Self-Report and Medical Records. J Womens Health (Larchmt). 2017 Nov;26(11):1244-1251. doi: 10.1089/jwh.2016.6069. Epub 2017 Aug 7.
- Schmidt EM, Magruder K, Kilbourne AM, Stock EM, Cypel Y, El Burai Felix S, Serpi T, Kimerling R, Cohen B, Spiro A, Furey J, Huang GD, Frayne SM. Four Decades after War: Incident Diabetes among Women Vietnam-Era Veterans in the HealthViEWS Study. Womens Health Issues. 2019 Nov-Dec;29(6):471-479. doi: 10.1016/j.whi.2019.08.002. Epub 2019 Sep 10.
- Kimerling R, Serpi T, Weathers F, Kilbourne AM, Kang H, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Reinhard MJ, Spiro A, Magruder K. Diagnostic accuracy of the Composite International Diagnostic Interview (CIDI 3.0) PTSD module among female Vietnam-era veterans. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):160-7. doi: 10.1002/jts.21905.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Magruder K, Serpi T, Kimerling R, Kilbourne AM, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Gleason T, Reinhard MJ, Spiro A, Kang H. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Vietnam-Era Women Veterans: The Health of Vietnam-Era Women's Study (HealthVIEWS). JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1127-34. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1786.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .