Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga hälsoresultat av kvinnliga veteraners tjänst under Vietnam-eran (Health ViEWS)

19 augusti 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

CSP #579 - Långsiktiga hälsoresultat av kvinnors tjänst under Vietnam-eran

Lite är känt om den långsiktiga hälsan och mentala hälsostatusen för kvinnliga Vietnamveteraner. För många av dessa kvinnor är effekterna av detta krig fortfarande närvarande i deras dagliga liv. När dessa kvinnor närmar sig mitten av sextiotalet är det viktigt att förstå effekterna av krigsutplacering på hälsa och mentala hälsa nästan 40 år senare. Utredarna föreslår att man ska bedöma förekomsten av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och andra psykiska och fysiska hälsotillstånd för kvinnliga Vietnamveteraner, och att undersöka sambandet mellan PTSD och andra tillstånd och erfarenheterna från Vietnams utplacering. Utredarna är intresserade av att studera kvinnliga Vietnamveteraner som kan ha varit direkt utsatt för traumatiska händelser. För första gången vill utredarna också studera de som tjänstgjorde i lokaler nära Vietnam. Dessa kvinnor kan ha haft liknande, men mindre direkta exponeringar. Denna tvärsnittsstudie kommer att försöka kontakta cirka 10 000 kvinnor för deltagande i en e-postenkät, telefonintervju och en genomgång av deras journaler. Kvinnor som identifierats som tjänstgörande i Vietnam, nära Vietnam (i Asien under Vietnamkriget) och i USA under Vietnamkriget kommer att identifieras från en etablerad kohort och skickas en undersökning om demografi, beteenden, funktionshinder, hälsorelaterad livskvalitet, och medicinska tillstånd. Kvinnor som accepterar att bli kontaktade kommer också att intervjuas av studieutredare som använder den modifierade CIDI för att fastställa nuvarande och livstids psykiska hälsotillstånd (inklusive PTSD) och exponering för traumatiska händelser. En mer omfattande kartgranskning kommer att utföras av en läkare för att validera självrapportering av viktiga medicinska tillstånd.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Charleston, California, Förenta staterna, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För den här studien kommer vi att använda en kohort av kvinnor som finns på en förteckning över kvinnliga veteraner från Vietnameran (4 644 Vietnam, 1 213 nära Vietnam, 5 465 icke-Vietnam) som tidigare identifierats och karaktäriserats av en granskning av deras militära personalregister och kopplar det till en lista över 8 061 kvinnor som förmodligen tjänstgjorde i Sydostasien. Denna slutliga kohort skulle potentiellt kunna innehålla cirka 14 000 kvinnor. Efter att avlidna individer har tagits bort från den aktiva kohorten och kontaktinformationen har uppdaterats, uppskattar vi att det kan finnas cirka 10 000 kvinnor till vilka det informerade samtycket och enkäten skickas till en början.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor vid liv från undersökningsmottagandet som var aktiv militärpersonal i en av de fyra försvarstjänsterna mellan den 4 juli 1965 och den 28 mars 1973, med en minsta tjänstgöringsperiod på 30 dagar.
  • Detta kommer att inkludera de som tjänstgjorde i Vietnam, nära Vietnam (Guam, Filippinerna, Japan, Korea, Okinawa eller Thailand) eller i de 50 USA.

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnliga veteraner från Vietnam-eran
För den här studien kommer vi att använda en kohort av kvinnor som finns på en förteckning över kvinnliga veteraner från Vietnameran (4 644 Vietnam, 1 213 nära Vietnam, 5 465 icke-Vietnam) som tidigare identifierats och karaktäriserats av en granskning av deras militära personalregister och kopplar det till en lista över 8 061 kvinnor som förmodligen tjänstgjorde i Sydostasien. Denna slutliga kohort skulle potentiellt kunna innehålla cirka 14 000 kvinnor. Efter att avlidna individer har tagits bort från den aktiva kohorten och kontaktinformationen har uppdaterats, uppskattar vi att det kan finnas cirka 10 000 kvinnor till vilka det informerade samtycket och enkäten skickas till en början.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm prevalensen av livstid och nuvarande psykiatriska tillstånd inklusive PTSD bland kvinnor som tjänstgjorde under Vietnameran.
Tidsram: två år
Förekomsten av livstid och nuvarande psykiatriska tillstånd inklusive PTSD bland kvinnor som tjänstgjorde under Vietnam-eran.
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karaktärisera den fysiska hälsan hos kvinnor som tjänstgjorde under Vietnam-eran.
Tidsram: två år
Karaktärisera den fysiska hälsan hos kvinnor som tjänstgjorde under Vietnam-eran.
två år
Karakterisera nivån av nuvarande funktionshinder hos kvinnor som tjänstgjorde under Vietnam-eran.
Tidsram: två år
Karakterisera nivån av nuvarande funktionshinder hos kvinnor som tjänstgjorde under Vietnam-eran.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera