- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00958061
Долгосрочные результаты службы женщин-ветеранов во время войны во Вьетнаме (Health ViEWS)
19 августа 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development
CSP № 579 - Долгосрочные результаты службы женщин для здоровья в эпоху Вьетнама
Мало что известно о долгосрочном состоянии здоровья и психического здоровья женщин-ветеранов Вьетнама.
Для многих из этих женщин последствия этой войны все еще присутствуют в их повседневной жизни.
По мере того, как этим женщинам приближается к шестидесятилетнему возрасту, важно понять влияние службы военного времени на здоровье и психическое здоровье почти 40 лет спустя.
Исследователи предлагают оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и других состояний психического и физического здоровья у женщин-ветеранов Вьетнама, а также изучить взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством и другими состояниями и опытом развертывания во Вьетнаме.
Следователи заинтересованы в изучении женщин-ветеранов Вьетнама, которые могли иметь непосредственное воздействие травмирующих событий.
Впервые следователи также хотят изучить тех, кто служил на объектах вблизи Вьетнама.
У этих женщин могло быть подобное, но менее прямое воздействие.
Это поперечное исследование будет направлено на то, чтобы связаться примерно с 10 000 женщин для участия в опросе по почте, телефонном интервью и обзоре их медицинских карт.
Женщины, идентифицированные как служащие во Вьетнаме, вблизи Вьетнама (в Азии во время войны во Вьетнаме) и в США во время войны во Вьетнаме, будут определены из установленной когорты и отправлены для опроса по демографии, поведению, инвалидности, качеству жизни, связанному со здоровьем, и медицинские условия.
Женщины, согласившиеся на контакт, также будут опрошены исследователями с использованием модифицированного CIDI для установления текущих и пожизненных состояний психического здоровья (включая посттравматическое стрессовое расстройство) и подверженности травмирующим событиям.
Клиницист проведет более обширный обзор карты, чтобы подтвердить самооценку ключевых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4219
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Charleston, California, Соединенные Штаты, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования мы будем использовать когорту женщин, которые входят в список женщин-ветеранов вьетнамской эпохи (4644 Вьетнама, 1213 около Вьетнама, 5465 не-Вьетнама), ранее идентифицированных и охарактеризованных путем обзора их личного личного состава и связать его с список из 8061 женщины, предположительно служившей в Юго-Восточной Азии.
Эта последняя когорта потенциально может включать около 14 000 женщин.
После того, как умершие будут удалены из активной когорты и обновлена контактная информация, по нашим оценкам, может быть около 10 000 женщин, которым первоначально будут отправлены информированное согласие и отправленный по почте опрос.
Описание
Критерии включения:
- Живые женщины на момент получения обследования, которые находились на действительной военной службе в одной из четырех вооруженных сил в период с 4 июля 1965 г. по 28 марта 1973 г. с минимальным сроком службы 30 дней.
- Сюда будут входить те, кто служил во Вьетнаме, вблизи Вьетнама (Гуам, Филиппины, Япония, Корея, Окинава или Таиланд) или в 50 Соединенных Штатах.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Женщины-ветераны Вьетнамской эпохи
Для этого исследования мы будем использовать когорту женщин, которые входят в список женщин-ветеранов вьетнамской эпохи (4644 Вьетнама, 1213 около Вьетнама, 5465 не-Вьетнама), ранее идентифицированных и охарактеризованных путем обзора их личного личного состава и связать его с список из 8061 женщины, предположительно служившей в Юго-Восточной Азии.
Эта последняя когорта потенциально может включать около 14 000 женщин.
После того, как умершие будут удалены из активной когорты и обновлена контактная информация, по нашим оценкам, может быть около 10 000 женщин, которым первоначально будут отправлены информированное согласие и отправленный по почте опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить распространенность пожизненных и текущих психических состояний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, среди женщин, служивших во время Вьетнамской эры.
Временное ограничение: два года
|
Распространенность пожизненных и текущих психических состояний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, среди женщин, служивших во время Вьетнамской эры.
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Охарактеризуйте физическое здоровье женщин, служивших во время войны во Вьетнаме.
Временное ограничение: два года
|
Охарактеризуйте физическое здоровье женщин, служивших во время войны во Вьетнаме.
|
два года
|
Охарактеризуйте уровень текущей инвалидности у женщин, служивших во времена Вьетнама.
Временное ограничение: два года
|
Охарактеризуйте уровень текущей инвалидности у женщин, служивших во времена Вьетнама.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kilbourne AM, Schumacher K, Frayne SM, Cypel Y, Barbaresso MM, Nord KM, Perzhinsky J, Lai Z, Prenovost K, Spiro A, Gleason TC, Kimerling R, Huang GD, Serpi TB, Magruder KM. Physical Health Conditions Among a Population-Based Cohort of Vietnam-Era Women Veterans: Agreement Between Self-Report and Medical Records. J Womens Health (Larchmt). 2017 Nov;26(11):1244-1251. doi: 10.1089/jwh.2016.6069. Epub 2017 Aug 7.
- Schmidt EM, Magruder K, Kilbourne AM, Stock EM, Cypel Y, El Burai Felix S, Serpi T, Kimerling R, Cohen B, Spiro A, Furey J, Huang GD, Frayne SM. Four Decades after War: Incident Diabetes among Women Vietnam-Era Veterans in the HealthViEWS Study. Womens Health Issues. 2019 Nov-Dec;29(6):471-479. doi: 10.1016/j.whi.2019.08.002. Epub 2019 Sep 10.
- Kimerling R, Serpi T, Weathers F, Kilbourne AM, Kang H, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Reinhard MJ, Spiro A, Magruder K. Diagnostic accuracy of the Composite International Diagnostic Interview (CIDI 3.0) PTSD module among female Vietnam-era veterans. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):160-7. doi: 10.1002/jts.21905.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Magruder K, Serpi T, Kimerling R, Kilbourne AM, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Gleason T, Reinhard MJ, Spiro A, Kang H. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Vietnam-Era Women Veterans: The Health of Vietnam-Era Women's Study (HealthVIEWS). JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1127-34. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1786.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .