Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé zdravotní výsledky služeb veteránek během Vietnamské éry (Health ViEWS)

19. srpna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

CSP #579 – Dlouhodobé zdravotní výsledky ženské služby během éry Vietnamu

O dlouhodobém zdravotním a duševním stavu žen vietnamských veteránů je známo jen málo. Pro mnohé z těchto žen jsou důsledky této války stále přítomny v jejich každodenním životě. Vzhledem k tomu, že se těmto ženám blíží polovina šedesátých let, je důležité porozumět dopadu válečného nasazení na zdraví a duševní zdraví o téměř 40 let později. Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit prevalenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a dalších duševních a fyzických zdravotních stavů u veteránek z Vietnamu a prozkoumat vztah mezi PTSD a dalšími stavy a zkušenostmi s nasazením ve Vietnamu. Vyšetřovatelé se zajímají o studium žen vietnamských veteránů, které mohly být přímo vystaveny traumatickým událostem. Vyšetřovatelé chtějí poprvé studovat i ty, kteří sloužili v zařízeních poblíž Vietnamu. Tyto ženy mohly mít podobné, ale méně přímé expozice. Tato průřezová studie se bude snažit oslovit přibližně 10 000 žen za účelem účasti v poštovním průzkumu, telefonickém rozhovoru a kontrole jejich zdravotních záznamů. Ženy, které byly identifikovány jako sloužící ve Vietnamu, poblíž Vietnamu (v Asii během vietnamské války) a v USA během války ve Vietnamu, budou identifikovány ze zavedené kohorty a bude jim zaslán průzkum týkající se demografie, chování, postižení, kvality života související se zdravím, a zdravotní stavy. Ženy, které souhlasí s tím, že budou kontaktovány, budou také dotazovány vyšetřovateli studie pomocí modifikovaného CIDI, aby se ujistili o aktuálních a celoživotních stavech duševního zdraví (včetně PTSD) a vystavení traumatickým událostem. Klinický lékař provede rozsáhlejší přehled grafu, aby ověřil vlastní zprávu o klíčových zdravotních stavech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Charleston, California, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii použijeme kohortu žen, které jsou na seznamu veteránek z vietnamské éry (4 644 Vietnam, 1 213 poblíž Vietnamu, 5 465 mimovietnamských), které byly dříve identifikovány a charakterizovány přezkoumáním jejich vojenských záznamů a spojíme je s seznam 8 061 žen, které pravděpodobně sloužily v jihovýchodní Asii. Tato poslední kohorta by mohla potenciálně obsahovat přibližně 14 000 žen. Poté, co budou zesnulí jedinci odstraněni z aktivní kohorty a budou aktualizovány kontaktní informace, odhadujeme, že by mohlo být přibližně 10 000 žen, kterým bude nejprve zaslán informovaný souhlas a průzkum poštou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy naživu v době přijetí průzkumu, které byly aktivním vojenským personálem v jedné ze čtyř ozbrojených služeb mezi 4. červencem 1965 a 28. březnem 1973, s minimální dobou služby 30 dnů.
  • To bude zahrnovat ty, kteří sloužili ve Vietnamu, poblíž Vietnamu (Guam, Filipíny, Japonsko, Korea, Okinawa nebo Thajsko) nebo v 50 Spojených státech.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy veteránky z éry Vietnamu
Pro tuto studii použijeme kohortu žen, které jsou na seznamu veteránek z vietnamské éry (4 644 Vietnam, 1 213 poblíž Vietnamu, 5 465 mimovietnamských), které byly dříve identifikovány a charakterizovány přezkoumáním jejich vojenských záznamů a spojíme je s seznam 8 061 žen, které pravděpodobně sloužily v jihovýchodní Asii. Tato poslední kohorta by mohla potenciálně obsahovat přibližně 14 000 žen. Poté, co budou zesnulí jedinci odstraněni z aktivní kohorty a budou aktualizovány kontaktní informace, odhadujeme, že by mohlo být přibližně 10 000 žen, kterým bude nejprve zaslán informovaný souhlas a průzkum poštou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete prevalenci celoživotních a současných psychiatrických stavů včetně PTSD u žen, které sloužily během Vietnamské éry.
Časové okno: dva roky
Prevalence celoživotních a současných psychiatrických stavů včetně PTSD u žen, které sloužily během éry Vietnamu.
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte fyzické zdraví žen, které sloužily během Vietnamské éry.
Časové okno: dva roky
Charakterizujte fyzické zdraví žen, které sloužily během Vietnamské éry.
dva roky
Charakterizujte úroveň současného postižení u žen, které sloužily během Vietnamské éry.
Časové okno: dva roky
Charakterizujte úroveň současného postižení u žen, které sloužily během Vietnamské éry.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit