- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00958061
A női veteránok szolgálatának hosszú távú egészségügyi eredményei a vietnami korszakban (Health ViEWS)
2021. augusztus 19. frissítette: VA Office of Research and Development
CSP #579 – A nők szolgálatának hosszú távú egészségügyi eredményei a vietnami korszakban
Keveset tudunk a vietnami veterán nők hosszú távú egészségi állapotáról és mentális egészségi állapotáról.
Sok ilyen nő számára a háború hatásai még mindig jelen vannak a mindennapi életükben.
Ahogy ezek a nők közelednek a hatvanas éveik közepéhez, fontos megérteni a háborús bevetés hatását az egészségre és a mentális egészségre csaknem 40 évvel később.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és más mentális és fizikai egészségi állapotok előfordulását a vietnámi veterán nők körében, és vizsgálják meg a PTSD és más állapotok közötti kapcsolatot, valamint a vietnami bevetési tapasztalatokat.
A nyomozók olyan vietnámi veterán nők tanulmányozása iránt érdeklődnek, akiknek közvetlen kitéve lehetett traumatikus eseményeknek.
A nyomozók most először szeretnék azokat is tanulmányozni, akik Vietnam melletti létesítményekben szolgáltak.
Ezeknek a nőknek hasonló, de kevésbé közvetlen expozíciójuk lehetett.
Ez a keresztmetszeti tanulmány megközelítőleg 10 000 nővel kíván kapcsolatba lépni egy e-mailben küldött felmérésben, telefonos interjúban és orvosi feljegyzéseik áttekintésében.
A Vietnamban, Vietnam közelében (Ázsiában a vietnami háború idején) és az Egyesült Államokban a vietnami háború alatt szolgáló nőket egy kialakult csoportból azonosítják, és felmérést küldenek a demográfiai adatokról, a viselkedésről, a fogyatékosságról és az egészséggel kapcsolatos életminőségről, és egészségügyi állapotok.
A kapcsolatfelvételbe beleegyező nőkkel a módosított CIDI-t használó vizsgálatot végzők is interjút készítenek, hogy megállapítsák a jelenlegi és élethosszig tartó mentális egészségi állapotokat (beleértve a PTSD-t), valamint a traumatikus eseményeknek való kitettséget.
Kiterjedtebb diagram-áttekintést végez egy klinikus, hogy hitelesítse a kulcsfontosságú egészségügyi állapotok saját jelentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4219
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Charleston, California, Egyesült Államok, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ehhez a tanulmányhoz a vietnami korszak női veteránjainak névjegyzékében szereplő nők csoportját fogjuk felhasználni (4644 Vietnam, 1213 Vietnam közelében, 5465 nem Vietnam), akiket korábban azonosítottak és jellemeztek katonai személyi nyilvántartásaik áttekintésével, és összekapcsoljuk a 8061 nőt tartalmazó lista, akik feltehetően Délkelet-Ázsiában szolgáltak.
Ez a végső kohorsz körülbelül 14 000 nőt tartalmazhat.
Miután az elhunyt személyeket eltávolítottuk az aktív kohorszból, és frissítették a kapcsolattartási adatait, becsléseink szerint körülbelül 10 000 nő lehet, akinek először postán küldik el a beleegyező nyilatkozatot és a postai kérdőívet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felmérés kézhezvételekor életben lévő nők, akik 1965. július 4. és 1973. március 28. között a négy fegyveres szolgálat egyikében tevékenykedő katonai állományban voltak, legalább 30 napos szolgálati idővel.
- Ide tartoznak azok is, akik Vietnamban, Vietnam közelében (Guam, a Fülöp-szigetek, Japán, Korea, Okinawa vagy Thaiföld) vagy az Egyesült Államok 50 államában szolgáltak.
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vietnam-korszak női veteránok
Ehhez a tanulmányhoz a vietnami korszak női veteránjainak névjegyzékében szereplő nők csoportját fogjuk felhasználni (4644 Vietnam, 1213 Vietnam közelében, 5465 nem Vietnam), akiket korábban azonosítottak és jellemeztek katonai személyi nyilvántartásaik áttekintésével, és összekapcsoljuk a 8061 nőt tartalmazó lista, akik feltehetően Délkelet-Ázsiában szolgáltak.
Ez a végső kohorsz körülbelül 14 000 nőt tartalmazhat.
Miután az elhunyt személyeket eltávolítottuk az aktív kohorszból, és frissítették a kapcsolattartási adatait, becsléseink szerint körülbelül 10 000 nő lehet, akinek először postán küldik el a beleegyező nyilatkozatot és a postai kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg az élethosszig tartó és jelenlegi pszichiátriai állapotok előfordulását, beleértve a PTSD-t a vietnami korszakban szolgáló nők körében.
Időkeret: két év
|
Az élethosszig tartó és jelenlegi pszichiátriai állapotok, beleértve a PTSD-t, előfordulása a vietnami korszakban szolgáló nők körében.
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jellemezze a vietnami korszakban szolgáló nők fizikai egészségét.
Időkeret: két év
|
Jellemezze a vietnami korszakban szolgáló nők fizikai egészségét.
|
két év
|
Jellemezze a jelenlegi fogyatékosság szintjét a vietnami korszakban szolgáló nők körében.
Időkeret: két év
|
Jellemezze a jelenlegi fogyatékosság szintjét a vietnami korszakban szolgáló nők körében.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kilbourne AM, Schumacher K, Frayne SM, Cypel Y, Barbaresso MM, Nord KM, Perzhinsky J, Lai Z, Prenovost K, Spiro A, Gleason TC, Kimerling R, Huang GD, Serpi TB, Magruder KM. Physical Health Conditions Among a Population-Based Cohort of Vietnam-Era Women Veterans: Agreement Between Self-Report and Medical Records. J Womens Health (Larchmt). 2017 Nov;26(11):1244-1251. doi: 10.1089/jwh.2016.6069. Epub 2017 Aug 7.
- Schmidt EM, Magruder K, Kilbourne AM, Stock EM, Cypel Y, El Burai Felix S, Serpi T, Kimerling R, Cohen B, Spiro A, Furey J, Huang GD, Frayne SM. Four Decades after War: Incident Diabetes among Women Vietnam-Era Veterans in the HealthViEWS Study. Womens Health Issues. 2019 Nov-Dec;29(6):471-479. doi: 10.1016/j.whi.2019.08.002. Epub 2019 Sep 10.
- Kimerling R, Serpi T, Weathers F, Kilbourne AM, Kang H, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Reinhard MJ, Spiro A, Magruder K. Diagnostic accuracy of the Composite International Diagnostic Interview (CIDI 3.0) PTSD module among female Vietnam-era veterans. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):160-7. doi: 10.1002/jts.21905.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Magruder K, Serpi T, Kimerling R, Kilbourne AM, Collins JF, Cypel Y, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Gleason T, Reinhard MJ, Spiro A, Kang H. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Vietnam-Era Women Veterans: The Health of Vietnam-Era Women's Study (HealthVIEWS). JAMA Psychiatry. 2015 Nov;72(11):1127-34. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1786.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .