Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede sundhedsresultater af kvindelige veteraners tjeneste under Vietnam-æraen (Health ViEWS)

19. august 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP #579 - Langsigtede sundhedsresultater af kvinders tjeneste under Vietnam-æraen

Lidt er kendt om den langsigtede sundhed og mentale sundhedsstatus for kvindelige Vietnam-veteraner. For mange af disse kvinder er virkningerne af denne krig stadig til stede i deres daglige liv. Efterhånden som disse kvinder nærmer sig midten af ​​tresserne, er det vigtigt at forstå virkningen af ​​krigsudsendelse på sundhed og mentale sundhedsresultater næsten 40 år senere. Efterforskerne foreslår at vurdere forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre mentale og fysiske helbredstilstande for kvindelige Vietnam-veteraner, og at udforske forholdet mellem PTSD og andre tilstande og Vietnams udsendelseserfaring. Efterforskerne er interesserede i at studere kvindelige Vietnam-veteraner, der kan have været direkte udsat for traumatiske begivenheder. For første gang ønsker efterforskerne også at studere dem, der tjente i faciliteter nær Vietnam. Disse kvinder kan have haft lignende, men mindre direkte eksponeringer. Denne tværsnitsundersøgelse vil søge at kontakte cirka 10.000 kvinder med henblik på deltagelse i en mail-undersøgelse, telefoninterview og en gennemgang af deres lægejournaler. Kvinder identificeret som værende i Vietnam, nær Vietnam (i Asien under Vietnamkrigen) og i USA under Vietnamkrigen vil blive identificeret fra en etableret kohorte og sendt en undersøgelse om demografi, adfærd, handicap, sundhedsrelateret livskvalitet, og medicinske tilstande. Kvinder, der accepterer at blive kontaktet, vil også blive interviewet af undersøgelsesforskere, der bruger den modificerede CIDI til at fastslå nuværende og livslange mentale helbredstilstande (inklusive PTSD) og eksponering for traumatiske begivenheder. En mere omfattende diagramgennemgang vil blive udført af en kliniker for at validere selvrapportering af vigtige medicinske tilstande.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Charleston, California, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse vil vi bruge en kohorte af kvinder, der er på en liste over kvindelige veteraner fra Vietnam-æraen (4.644 Vietnam, 1.213 i nærheden af ​​Vietnam, 5.465 ikke-Vietnam), som tidligere er identificeret og karakteriseret ved en gennemgang af deres militære personel-registre og knytter det til en liste over 8.061 kvinder, der formentlig tjente i Sydøstasien. Denne sidste kohorte kunne potentielt indeholde cirka 14.000 kvinder. Efter at afdøde personer er fjernet fra den aktive kohorte, og kontaktoplysningerne er opdateret, anslår vi, at der kan være cirka 10.000 kvinder, som det informerede samtykke og den udsendte undersøgelse i første omgang vil blive sendt til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i live fra undersøgelsesmodtagelsen, som var aktivt militært personel i en af ​​de fire væbnede tjenester mellem 4. juli 1965 og 28. marts 1973, med en minimumstjeneste på 30 dage.
  • Dette vil omfatte dem, der tjente i Vietnam, nær Vietnam (Guam, Filippinerne, Japan, Korea, Okinawa eller Thailand) eller i de 50 USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindelige veteraner fra Vietnam-æraen
Til denne undersøgelse vil vi bruge en kohorte af kvinder, der er på en liste over kvindelige veteraner fra Vietnam-æraen (4.644 Vietnam, 1.213 i nærheden af ​​Vietnam, 5.465 ikke-Vietnam), som tidligere er identificeret og karakteriseret ved en gennemgang af deres militære personel-registre og knytter det til en liste over 8.061 kvinder, der formentlig tjente i Sydøstasien. Denne sidste kohorte kunne potentielt indeholde cirka 14.000 kvinder. Efter at afdøde personer er fjernet fra den aktive kohorte, og kontaktoplysningerne er opdateret, anslår vi, at der kan være cirka 10.000 kvinder, som det informerede samtykke og den udsendte undersøgelse i første omgang vil blive sendt til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forekomsten af ​​levetid og nuværende psykiatriske tilstande, herunder PTSD, blandt kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
Forekomsten af ​​levetid og nuværende psykiatriske tilstande inklusive PTSD blandt kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser det fysiske helbred hos kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
Karakteriser det fysiske helbred hos kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
to år
Karakteriser niveauet af nuværende handicap hos kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
Karakteriser niveauet af nuværende handicap hos kvinder, der tjente under Vietnam-æraen.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner