Comparaison de la FLT à la TEP/TDM au FDG dans l'évaluation précoce de la réponse à la chimiothérapie dans le CPNPC résécable de stade IB-IIIA

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un cancer du poumon non à petites cellules de stade IB - IIIA confirmé histologiquement ou cytologiquement ; les patients de stade IV atteints d'une maladie oligométastatique avec métastases qui ont été traités définitivement par radiothérapie ou chirurgie sont également éligibles (c'est-à-dire : métastase cérébrale ou surrénalienne solitaire) ; les tumeurs mixtes seront classées selon le type cellulaire prédominant, sauf si de petits éléments cellulaires sont présents, auquel cas le patient n'est pas éligible ; Remarque : des échantillons de tissus provenant de la confirmation de la biopsie seront nécessaires
• Les patients doivent être chirurgicalement résécables tel que déterminé par un chirurgien thoracique
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon RECIST 1.1, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 10 mm avec tomodensitométrie en spirale
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Statut de performance ECOG < 1
• Leucocytes >= 3 000/uL
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• AST (SGOT) =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Phosphatase alcaline =< 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale OU clairance de la créatinine >= 60 mL/1,73 m2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Glycémie de dépistage à jeun =< 200 mg/dL
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec l'un ou l'autre agent

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie systémique ou de radiothérapie antérieure pour un cancer du poumon ; une chimiothérapie ou une radiothérapie systémique antérieure pour d'autres tumeurs malignes pendant trois ans avant l'inscription à l'étude peut être autorisée à la discrétion du chercheur médical principal
• Malignité antérieure au cours des 3 dernières années, autre que le cancer de la peau autre que le mélanome et le carcinome in situ du col de l'utérus
• Patients qui signalent un déficit auditif au départ, même s'il ne nécessite pas d'appareil auditif ou d'intervention, ou qui interfère avec les activités de la vie quotidienne (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grade 2 ou supérieur)
• Neuropathie périphérique > CTCAE grade 1
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au cisplatine, au docétaxel ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, un diabète non contrôlé, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou des situations psychiatriques / sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi