IB-IIIA기 절제 가능한 NSCLC에서 화학요법 반응의 조기 평가에서 FLT와 FDG PET/CT의 비교

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 임상 병기 IB - IIIA 비소세포 폐암이 있어야 합니다. 방사선 또는 수술로 확실하게 치료된 전이가 있는 소수전이성 질환이 있는 IV기 환자도 적격입니다(즉: 고립성 뇌 또는 부신 전이). 혼합 종양은 작은 세포 요소가 존재하지 않는 한 우세한 세포 유형으로 분류되며, 이 경우 환자는 부적격합니다. 참고: 생검 확인에서 조직 샘플이 필요합니다.
• 환자는 흉부외과 의사의 결정에 따라 외과적으로 절제 가능해야 합니다.
• 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 하며, 나선형 CT 스캔으로 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 >= 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의됩니다.
• 12주 이상의 기대 수명
• ECOG 수행 상태 < 1
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 정상 상한
• AST(SGOT) =< 1.5 x 제도적 정상 상한
• Alkaline phosphatase =< 2.5 x 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 =< 1.5 x 기관 정상 상한치 또는 크레아티닌 청소율 >= 크레아티닌 수치가 기관 정상보다 높은 환자의 경우 60mL/1.73m2
• 공복 선별 검사 혈당 =< 200 mg/dL
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 두 약제 중 하나로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 환자는 이전에 폐암에 대한 전신 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 연구 등록 전 3년 이상의 다른 악성 종양에 대한 사전 전신 화학 요법 또는 방사선은 주치의의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
• 비흑색종 피부암 및 자궁경부의 상피내 암종 이외의 지난 3년 동안의 이전 악성 종양
• 보청기 또는 개입이 필요하지 않거나 일상 생활 활동을 방해하지 않더라도 기준선에서 청력 결함을 보고하는 환자(부작용에 대한 일반 용어 기준[CTCAE] 등급 2 이상)
• 말초신경병증 > CTCAE 등급 1
• 시스플라틴, 도세탁셀 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활동성 감염, 통제되지 않는 당뇨병, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신과적/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 자격이 없습니다.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음