En sammenligning af FLT med FDG PET/CT i den tidlige vurdering af kemoterapirespons i trin IB-IIIA Resektabel NSCLC

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet klinisk stadium IB - IIIA ikke-småcellet lungecancer; stadium IV-patienter med oligometastatisk sygdom med metastaser, der er blevet endeligt behandlet med stråling eller kirurgi, er også kvalificerede (dvs.: solitær hjerne- eller binyremetastase); blandede tumorer vil blive kategoriseret efter den dominerende celletype, medmindre småcelleelementer er til stede, i hvilket tilfælde patienten ikke er berettiget; bemærk: vævsprøver fra biopsibekræftelse vil være påkrævet
• Patienter skal være kirurgisk resekterbare som bestemt af en thoraxkirurg
• Patienter skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 10 mm med spiral CT-scanning
• Forventet levetid på mere end 12 uger
• ECOG ydeevnestatus < 1
• Leukocytter >= 3.000/uL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/uL
• Blodplader >= 100.000/uL
• Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse
• AST (SGOT) =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse
• Alkalisk fosfatase =< 2,5 x institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin =< 1,5 x institutionel øvre grænse for normal normal ELLER kreatininclearance >= 60 ml/1,73 m2 for patienter med kreatininniveauer over institutionelle normale
• Fastende screening af blodsukker =< 200 mg/dL
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med et af midlerne

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Patienter må ikke tidligere have modtaget systemisk kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft; forudgående systemisk kemoterapi eller stråling for andre maligne sygdomme i løbet af tre år før tilmelding til studiet kan tillades efter den primære medicinske investigators skøn
• Tidligere malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft og in situ carcinom i livmoderhalsen
• Patienter, der rapporterer hørenedsættelse ved baseline, selvom det ikke kræver et høreapparat eller indgreb, eller forstyrrer dagligdagens aktiviteter (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grad 2 eller højere)
• Perifer neuropati > CTCAE grad 1
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som cisplatin, docetaxel eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, ukontrolleret diabetes, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatriske/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• HIV-positive patienter på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede
• Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer