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S9304A Study of Protein Expression in Tumor Tissue Samples From Patients With Stage II or Stage III Rectal Cancer Enrolled in Clinical Trial SWOG-9304

28 septembre 2015 mis à jour par: Southwest Oncology Group

Investigation of Thioredoxin-1 Family Protein Expression in Rectal Cancer

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at protein expression in tumor tissue samples from patients with stage II or stage III rectal cancer enrolled in clinical trial SWOG-9304.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • Determine expression levels of thioredoxin-1 (Trx-1), thioredoxin-interacting protein (TXNIP), and hypoxia inducible factor-1 alpha (HIF-1α) in paraffin-embedded resected tumor tissue samples from patients with stage II or III rectal cancer enrolled in clinical trial SWOG-9304.
  • Determine if there is a correlation between Trx-1 and TXNIP expression and HIF-1α expression.
  • Correlate expression of these proteins with tumor stage, disease-free survival, overall survival, and risk of recurrence.
  • Determine interactions for patient age, performance status, and type of therapy received on clinical trial SWOG-9304.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Paraffin-embedded resected tumor tissue samples are analyzed for protein expression levels (thioredoxin-1, thioredoxin-interacting protein, and hypoxia inducible factor-1 alpha) by tissue microarray and immunostaining.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients enrolled on SWOG-9304, adenocarcinoma of the recturm Stage II or III

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum

    • Stage II or III disease
    • No metastases
  • Enrolled on clinical trial SWOG-9304

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression of thioredoxin-1, thioredoxin-interacting protein, and hypoxia inducible factor-1 alpha
Délai: upon testing of specimens
upon testing of specimens
Correlation of expression of these proteins with tumor stage, disease-free survival, overall survival, and risk of recurrence
Délai: upon provision of expression to Statistical Center
upon provision of expression to Statistical Center

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tomislav Dragovich, MD, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2009

Première publication (Estimation)

7 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000601255
  • U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • SWOG-9304A-ICSC (Autre identifiant: SWOG)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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