- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00972751
S9304A Study of Protein Expression in Tumor Tissue Samples From Patients With Stage II or Stage III Rectal Cancer Enrolled in Clinical Trial SWOG-9304
Investigation of Thioredoxin-1 Family Protein Expression in Rectal Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at protein expression in tumor tissue samples from patients with stage II or stage III rectal cancer enrolled in clinical trial SWOG-9304.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine expression levels of thioredoxin-1 (Trx-1), thioredoxin-interacting protein (TXNIP), and hypoxia inducible factor-1 alpha (HIF-1α) in paraffin-embedded resected tumor tissue samples from patients with stage II or III rectal cancer enrolled in clinical trial SWOG-9304.
- Determine if there is a correlation between Trx-1 and TXNIP expression and HIF-1α expression.
- Correlate expression of these proteins with tumor stage, disease-free survival, overall survival, and risk of recurrence.
- Determine interactions for patient age, performance status, and type of therapy received on clinical trial SWOG-9304.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Paraffin-embedded resected tumor tissue samples are analyzed for protein expression levels (thioredoxin-1, thioredoxin-interacting protein, and hypoxia inducible factor-1 alpha) by tissue microarray and immunostaining.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
- Stage II or III disease
- No metastases
- Enrolled on clinical trial SWOG-9304
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Expression of thioredoxin-1, thioredoxin-interacting protein, and hypoxia inducible factor-1 alpha
Prazo: upon testing of specimens
|
upon testing of specimens
|
Correlation of expression of these proteins with tumor stage, disease-free survival, overall survival, and risk of recurrence
Prazo: upon provision of expression to Statistical Center
|
upon provision of expression to Statistical Center
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomislav Dragovich, MD, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000601255
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SWOG-9304A-ICSC (Outro identificador: SWOG)
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