- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00974402
Traitement psychothérapeutique du SSPT lié au déploiement dans les établissements de soins primaires
16 septembre 2014 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Traitement psychothérapeutique du TSPT lié au déploiement dans les milieux de soins primaires
Le but de cette étude est d'évaluer la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) lié au déploiement qui peut être utilisée par les consultants en santé comportementale travaillant avec les membres du service dans la clinique de soins primaires.
La TCC est un traitement individuel (individuel) très efficace et bien documenté, conçu pour aider les personnes à faire face directement aux événements traumatisants qu'elles ont subis dans le passé, y compris au combat.
De nombreux membres du service préfèrent voir des prestataires de soins de santé comportementaux dans les soins primaires plutôt qu'à la clinique de santé mentale.
Les chercheurs espèrent savoir si un bref traitement du TSPT en soins primaires peut être tout aussi utile qu'un traitement plus traditionnel administré en clinique de santé mentale.
Cette étude recrutera environ 45 participants au total ; avec environ 30 participants au Wilford Hall Medical Center ou au Brooke Army Medical Center, et 15 participants à inscrire au South Texas Veterans Health Care System sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La population cible de l'étude est constituée d'anciens combattants en service actif, de réserve, de garde, séparés ou retraités de l'OIF/OEF (âgés d'au moins 18 ans et anglophones) dans la population de soins primaires qui présentent des symptômes de SSPT liés au déploiement et qui sont intéressés par un traitement.
- Symptomatique pour le SSPT sera défini comme un score minimum de 32 sur la liste de contrôle du SSPT - Militaire (PCL-M).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont ceux qui s'appliqueraient normalement à une consultation de santé comportementale standard dans une clinique de soins primaires intégrés.
- Ces critères d'exclusion sont un risque suicidaire modéré à sévère, une dépendance actuelle à l'alcool, un trouble psychotique, un trouble dissociatif important et une lésion cérébrale grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients présentant des symptômes de SSPT
Patients présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique (TSPT) souhaitant suivre une thérapie cognitivo-comportementale dans un établissement de soins primaires.
|
Les chercheurs de l'étude ont élaboré un plan de traitement du SSPT en 4 séances comprenant un manuel de consultants en santé comportementale (BHC) et un guide du patient à utiliser dans les soins primaires.
Les thérapeutes seront des psychologues qui fonctionnent comme consultants en santé comportementale (BHC) dans une clinique de soins primaires intégrés.
L'étude adaptera les méthodes d'intervention pour une utilisation dans l'environnement de soins primaires à temps limité de la ou des thérapies cognitivo-comportementales qui se sont avérées efficaces pour le SSPT dans les établissements de soins de santé mentale spécialisés.
Les participants à l'étude recevront quatre séances de traitement de 30 minutes sur six semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptomatologie du SSPT
Délai: Baseline, post-traitement, 6 mois et 12 mois
|
Symptômes de SSPT évalués par un entretien administré par un évaluateur (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) et un formulaire d'auto-évaluation (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
|
Baseline, post-traitement, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Chercheur principal: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Chercheur principal: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Chercheur principal: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Chercheur principal: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2009
Première publication (Estimation)
10 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- SSPT
- La dépression
- Santé mentale
- Conseils
- Anxiété
- Stresser
- Anciens combattants
- Suicide
- Colère
- Thérapie
- La crainte
- La détresse psychologique
- Vétéran
- Faire face
- Insomnie
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Traumatisme
- Militaire
- Cauchemars
- Exposition
- Psychothérapie
- Flashbacks
- Hospitalisation
- Afghanistan
- Culpabilité
- Combat
- Thérapie d'exposition prolongée
- Guerre
- Psychiatrique
- Irak
- Évitement
- La gestion du stress
- OEF
- OIF
- Troubles de stress post-traumatique
- Personnel militaire
- Suicidaire
- Névroses
- Événement traumatique
- Tristesse
- Soldat
- Déploiement
- Réserve
- Service actif
- BAMC
- Centre médical de l'armée de Brooke
- Trouble de combat
- Conseiller
- Se sentir seul
- Garde
- Membre militaire
- Médicaments psychiatriques
- À la retraite
- Séparé
- Trouble de stress
- ÉTOILE FORTE
- Troubles du sommeil
- WHMC
- Centre médical Wilford Hall
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Autre identifiant: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .