- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00974402
Psychotherapie Behandeling van uitzendgerelateerde PTSS in instellingen voor eerstelijnszorg
16 september 2014 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Het doel van deze studie is het evalueren van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor uitzendgerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSS) die kan worden gebruikt door gedragsgezondheidsconsulenten die werken met serviceleden in de eerstelijnskliniek.
CBT is een goed onderzochte, zeer effectieve individuele (één-op-één) behandeling die is ontworpen om mensen te helpen direct om te gaan met traumatische gebeurtenissen die ze in het verleden hebben meegemaakt, inclusief gevechten.
Veel serviceleden geven er de voorkeur aan om gedragstherapeuten in de eerstelijnszorg te zien in plaats van in de kliniek voor geestelijke gezondheidszorg.
De onderzoekers hopen erachter te komen of een kortdurende behandeling van PTSS in de eerste lijn net zo nuttig kan zijn als een meer traditionele behandeling in de GGZ.
Deze studie zal in totaal ongeveer 45 deelnemers inschrijven; met ongeveer 30 deelnemers in het Wilford Hall Medical Center of Brooke Army Medical Center, en 15 deelnemers die gedurende een periode van een jaar zullen worden ingeschreven bij het South Texas Veterans Health Care System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De doelpopulatie voor het onderzoek is actieve dienst, reserve, bewaker, gescheiden of gepensioneerde OIF/OEF-veteranen (minimumleeftijd 18 en Engels sprekend) in de eerstelijnszorgpopulatie die symptomatisch zijn voor uitzendgerelateerde PTSS en geïnteresseerd zijn in behandeling.
- Symptomatisch voor PTSS wordt gedefinieerd als een minimumscore van 32 op de PTSD CheckList - Militair (PCL-M).
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn die welke normaal gesproken van toepassing zouden zijn op standaardzorg voor gedragsgezondheidsconsulten in een geïntegreerde eerstelijnskliniek.
- Deze uitsluitingscriteria zijn matig tot ernstig zelfmoordrisico, huidige alcoholafhankelijkheid, psychotische stoornis, significante dissociatieve stoornis en ernstig hersenletsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met PTSS-symptomen
Patiënten met symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) die bereid zijn cognitieve gedragstherapie te ondergaan in een eerstelijnszorgomgeving.
|
De onderzoekers van het onderzoek hebben een PTSS-behandelplan van 4 sessies ontwikkeld, inclusief een handleiding voor gedragsgezondheidsconsulenten (BHC) en een patiëntengids voor gebruik in de eerstelijnszorg.
Therapeuten zullen psychologen zijn die functioneren als gedragsgezondheidsconsulenten (BHC) in een geïntegreerde eerstelijnskliniek.
De studie zal interventiemethoden aanpassen voor gebruik in de tijdgelimiteerde eerstelijnszorgomgeving van cognitieve gedragstherapie(ën) die effectief zijn gebleken voor PTSS in gespecialiseerde instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
Deelnemers aan de studie krijgen gedurende zes weken vier behandelsessies van 30 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, 6 maanden en 12 maanden
|
PTSS-symptomen zoals beoordeeld door een door een beoordelaar afgenomen interview (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) en zelfrapportageformulier (PTSD-checklist - Militaire versie - PCL-M).
|
Basislijn, nabehandeling, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Hoofdonderzoeker: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Hoofdonderzoeker: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Hoofdonderzoeker: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- PTSS
- Depressie
- Mentale gezondheid
- Advisering
- Ongerustheid
- Spanning
- Veteranen
- Zelfmoord
- Woede
- Therapie
- Angst
- Psychische nood
- Veteraan
- Omgaan
- Slapeloosheid
- Cognitieve gedragstherapie
- Trauma
- Leger
- Nachtmerries
- Blootstelling
- Psychotherapie
- Flashbacks
- Ziekenhuisopname
- Afganistan
- Schuld
- Gevechten
- Langdurige blootstellingstherapie
- Oorlog
- Psychiatrisch
- Irak
- Vermijding
- Stress management
- OEF
- OIF
- Posttraumatische stressstoornissen
- Militair personeel
- Suïcidaal
- Neurosen
- Traumatische gebeurtenis
- Droefheid
- Soldaat
- Inzet
- Reserveren
- Actieve dienst
- BAMC
- Brooke leger medisch centrum
- Gevechtsstoornis
- Raadgever
- Alleen voelen
- Bewaker
- Militair lid
- Psychiatrische medicatie
- Gepensioneerd
- Gescheiden
- Stressstoornis
- STERKE STER
- Moeite met slapen
- WHMC
- Wilford Hall Medisch Centrum
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Andere identificatie: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .