- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00974402
Psychoterapeutická léčba PTSD související s nasazením v prostředí primární péče
16. září 2014 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Psychoterapie Léčba PTSD související s nasazením v prostředí primární péče
Účelem této studie je vyhodnotit kognitivně-behaviorální terapii (CBT) pro posttraumatickou stresovou poruchu související s nasazením (PTSD), kterou mohou používat poradci v oblasti behaviorálního zdraví pracující se členy služby na klinice primární péče.
CBT je dobře prozkoumaná, velmi účinná individuální léčba (one-to-one), která je navržena tak, aby pomohla lidem přímo se vypořádat s traumatickými událostmi, které utrpěli v minulosti, včetně boje.
Mnoho členů služeb dává přednost tomu, aby poskytovatele behaviorálního zdraví viděli v primární péči spíše než na klinice duševního zdraví.
Vědci doufají, že zjistí, zda krátká léčba PTSD v primární péči může být stejně užitečná jako tradičnější léčba poskytovaná na klinice duševního zdraví.
Do této studie se zapíše celkem přibližně 45 účastníků; s přibližně 30 účastníky ve Wilford Hall Medical Center nebo Brooke Army Medical Center a 15 účastníků, kteří mají být zapsáni do South Texas Veterans Health Care System po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou populací pro studii jsou veteráni v aktivní službě, záložníci, strážci, odloučení nebo vysloužilí veteráni OIF/OEF (minimální věk 18 let a anglicky mluvící) v populaci primární péče, která je symptomatická pro PTSD související s nasazením a má zájem o léčbu.
- Symptomatická pro PTSD bude definována jako minimální skóre 32 na PTSD CheckList - Military (PCL-M).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou ta, která by se normálně vztahovala na konzultaci týkající se behaviorálního zdraví standardní péče na klinice integrované primární péče.
- Těmito vylučovacími kritérii jsou střední až těžké riziko sebevraždy, současná závislost na alkoholu, psychotická porucha, významná disociativní porucha a těžké poranění mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s příznaky PTSD
Pacienti se symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), kteří jsou ochotni podstoupit kognitivně-behaviorální terapii v prostředí primární péče.
|
Vyšetřovatelé studie vyvinuli plán léčby PTSD pro 4 sezení včetně manuálu behaviorálních zdravotních konzultantů (BHC) a průvodce pro pacienta pro použití v primární péči.
Terapeuti budou psychologové, kteří působí jako behaviorální zdravotní poradci (BHC) na klinice integrované primární péče.
Studie přizpůsobí intervenční metody pro použití v časově omezeném prostředí primární péče z kognitivně behaviorální terapie (terapií), které se ukázaly jako účinné pro PTSD ve speciálních zařízeních péče o duševní zdraví.
Účastníci studie absolvují čtyři 30minutová léčebná sezení po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatologie PTSD
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Symptomy PTSD hodnocené pohovorem vedeným hodnotitelem (PTSD Symptom Scale Interview – PSSI) a formulářem pro vlastní hlášení (kontrolní seznam PTSD – vojenská verze – PCL-M).
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- PTSD
- Deprese
- Duševní zdraví
- Poradenství
- Úzkost
- Stres
- Veteráni
- Sebevražda
- Hněv
- Terapie
- Strach
- Psychická tíseň
- Veterán
- Zvládání
- Nespavost
- Kognitivně behaviorální terapie
- Trauma
- Válečný
- Noční můry
- Vystavení
- Psychoterapie
- Flashbacky
- Hospitalizace
- Afghánistán
- Vina
- Boj
- Terapie prodloužené expozice
- Válka
- Psychiatrické
- Irák
- Vyhýbání se
- Zvládání stresu
- OEF
- OIF
- Posttraumatické stresové poruchy
- Vojenský personál
- Sebevražedný
- Neurózy
- Traumatická událost
- Smutek
- Voják
- Rozvinutí
- Rezervovat
- Aktivní služba
- BAMC
- Brooke Army Medical Center
- Bojová porucha
- Poradce
- Cítit se sám
- Hlídat
- Vojenský člen
- Psychiatrické léky
- V důchodu
- Oddělené
- Stresová porucha
- SILNÁ HVĚZDA
- Problémové spaní
- WHMC
- Lékařské centrum Wilford Hall
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Jiný identifikátor: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy