- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00974402
Tratamento psicoterapêutico de TEPT relacionado à implantação em ambientes de atenção primária
16 de setembro de 2014 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
O objetivo deste estudo é avaliar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado à implantação que pode ser usada por consultores de saúde comportamental que trabalham com membros do serviço na clínica de cuidados primários.
A TCC é um tratamento individual (individual) bem pesquisado e muito eficaz, projetado para ajudar as pessoas a lidar diretamente com eventos traumáticos que sofreram no passado, incluindo o combate.
Muitos membros do serviço preferem ver os provedores de saúde comportamental na atenção primária, em vez da clínica de saúde mental.
Os pesquisadores esperam saber se um breve tratamento para PTSD na atenção primária pode ser tão útil quanto o tratamento mais tradicional dado na clínica de saúde mental.
Este estudo envolverá aproximadamente 45 participantes no geral; com aproximadamente 30 participantes no Wilford Hall Medical Center ou Brooke Army Medical Center, e 15 participantes a serem inscritos no South Texas Veterans Health Care System durante um período de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população-alvo do estudo são veteranos da ativa, reserva, guarda, separados ou aposentados da OIF/OEF (idade mínima de 18 anos e falantes de inglês) na população de cuidados primários sintomáticos para TEPT relacionado ao desdobramento e interessados em tratamento.
- Sintomático para TEPT será definido como pontuação mínima de 32 no CheckList de TEPT - Militar (PCL-M).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são aqueles que normalmente se aplicariam a uma consulta padrão de cuidados de saúde comportamental em uma clínica integrada de atenção primária.
- Esses critérios de exclusão são risco moderado a grave de suicídio, dependência atual de álcool, transtorno psicótico, transtorno dissociativo significativo e lesão cerebral grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com sintomas de TEPT
Pacientes com sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) dispostos a se submeter à Terapia Cognitivo Comportamental em um ambiente de atenção primária.
|
Os investigadores do estudo desenvolveram um plano de tratamento de PTSD de 4 sessões, incluindo um manual de consultores de saúde comportamental (BHC) e um guia do paciente para uso na atenção primária.
Os terapeutas serão psicólogos que atuam como consultores de saúde comportamental (BHC) em uma clínica integrada de atenção primária.
O estudo adaptará os métodos de intervenção para uso no ambiente de cuidados primários com restrição de tempo da(s) Terapia(s) Cognitivo-Comportamental(is) que se mostraram eficazes para o TEPT em ambientes especializados de saúde mental.
Os participantes do estudo receberão quatro sessões de tratamento de 30 minutos durante seis semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomatologia de TEPT
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses
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Sintomas de TEPT avaliados por uma entrevista administrada pelo avaliador (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) e formulário de autorrelato (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
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Linha de base, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Investigador principal: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Investigador principal: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Investigador principal: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Investigador principal: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- TEPT
- Depressão
- Saúde mental
- Aconselhamento
- Ansiedade
- Estresse
- Veteranos
- Suicídio
- Raiva
- Terapia
- Medo
- Estresse psicológico
- Veterano
- Lidar
- Insônia
- Terapia cognitiva comportamental
- Trauma
- Militares
- Pesadelos
- Exposição
- Psicoterapia
- Flashbacks
- Hospitalização
- Afeganistão
- Culpa
- Combate
- Terapia de Exposição Prolongada
- Guerra
- Psiquiátrico
- Iraque
- Evitação
- Gerenciamento de estresse
- PAO
- OIF
- Transtornos de estresse pós-traumático
- Pessoal militar
- Suicida
- Neuroses
- Evento traumático
- Tristeza
- Soldado
- Implantação
- Reserva
- Serviço ativo
- BAMC
- Centro Médico do Exército Brooke
- Distúrbio de combate
- Conselheiro
- Sentindo-se sozinho
- Guarda
- Membro militar
- Medicação psiquiátrica
- Aposentado
- Separados
- Transtorno de estresse
- ESTRELA FORTE
- Problemas para dormir
- WHMC
- Centro Médico Wilford Hall
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Outro identificador: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
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