- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00974402
Tratamiento psicoterapéutico del TEPT relacionado con el servicio militar en entornos de atención primaria
16 de septiembre de 2014 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El propósito de este estudio es evaluar la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con el despliegue que pueden utilizar los consultores de salud conductual que trabajan con miembros del servicio en la clínica de atención primaria.
La TCC es un tratamiento individual (uno a uno) muy eficaz y bien investigado que está diseñado para ayudar a las personas a lidiar directamente con eventos traumáticos que han sufrido en el pasado, incluido el combate.
Muchos miembros del servicio prefieren ver a los proveedores de salud del comportamiento en la atención primaria en lugar de la clínica de salud mental.
Los investigadores esperan saber si un tratamiento breve para el PTSD en la atención primaria puede ser tan útil como un tratamiento más tradicional administrado en la clínica de salud mental.
Este estudio inscribirá a aproximadamente 45 participantes en general; con aproximadamente 30 participantes en Wilford Hall Medical Center o Brooke Army Medical Center, y 15 participantes que se inscribirán en el Sistema de atención médica para veteranos del sur de Texas durante un período de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población objetivo del estudio son los veteranos de OIF/OEF en servicio activo, de reserva, de guardia, separados o retirados (edad mínima de 18 años y que hablan inglés) en la población de atención primaria que presentan síntomas de TEPT relacionado con el despliegue militar e interesados en el tratamiento.
- Sintomático para TEPT se definirá como una puntuación mínima de 32 en la Lista de verificación de TEPT - Militar (PCL-M).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son los que normalmente se aplicarían para la consulta de salud conductual estándar de atención en una clínica de atención primaria integrada.
- Estos criterios de exclusión son riesgo de suicidio de moderado a grave, dependencia actual del alcohol, trastorno psicótico, trastorno disociativo significativo y lesión cerebral grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con síntomas de TEPT
Pacientes con síntomas de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) que deseen someterse a Terapia Cognitiva Conductual en un entorno de atención primaria.
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Los investigadores del estudio han desarrollado un plan de tratamiento de PTSD de 4 sesiones que incluye un manual de consultores de salud conductual (BHC) y una guía para el paciente para uso en atención primaria.
Los terapeutas serán psicólogos que funcionan como consultores de salud conductual (BHC) en una clínica de atención primaria integrada.
El estudio adaptará los métodos de intervención para su uso en el entorno de atención primaria con limitaciones de tiempo de la(s) terapia(s) conductual(es) cognitiva(s) que han demostrado su eficacia para el TEPT en entornos especializados de atención de la salud mental.
Los participantes del estudio recibirán cuatro sesiones de tratamiento de 30 minutos durante seis semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomatología de TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 6 meses y 12 meses
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Síntomas de PTSD evaluados por una entrevista administrada por un evaluador (Entrevista de escala de síntomas de PTSD - PSSI) y un formulario de autoinforme (Lista de verificación de PTSD - Versión militar - PCL-M).
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Línea de base, post-tratamiento, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Investigador principal: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Investigador principal: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Investigador principal: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Investigador principal: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- TEPT
- Depresión
- Salud mental
- Asesoramiento
- Ansiedad
- Estrés
- Veteranos
- Suicidio
- Enfado
- Terapia
- Miedo
- Trastorno sicologico
- Veterano
- Albardilla
- Insomnio
- Terapia de conducta cognitiva
- Trauma
- Militar
- Pesadillas
- Exposición
- Psicoterapia
- Recuerdos
- Hospitalización
- Afganistán
- Culpa
- Combate
- Terapia de exposición prolongada
- Guerra
- Psiquiátrico
- Irak
- Evitación
- Manejo del estrés
- HAO
- OIF
- Trastornos de estrés postraumático
- Personal militar
- Suicida
- Neurosis
- Evento traumatico
- Tristeza
- Soldado
- Despliegue
- Reservar
- Servicio activo
- BAMC
- Centro médico del ejército de Brooke
- Desorden de combate
- Consejero
- Sentirse solo
- Guardia
- Miembro militar
- Medicación psiquiátrica
- Jubilado
- Apartado
- Trastorno de estrés
- ESTRELLA FUERTE
- Problemas para dormir
- WHMC
- Centro médico Wilford Hall
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Otro identificador: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .